HPIPC:n vaikutus iskeemisten haavaumien hoitoon potilailla, joilla on PAD
perjantai 6. tammikuuta 2012 päivittänyt: Oscar M. Alvarez, PhD, Calvary Hospital, Bronx, NY
Satunnaistettu, kontrolloitu koe korkean paineen nopean sekvenssin, ajoittaisen pneumaattisen kompression (HPIPC) arvioimiseksi ajoittaisen klaudikaation, kivun ja haavaumien paranemisen hoitoon potilailla, joilla on PAD
Arvioida HPIPC:n vaikutuksia PAD:n oireiden hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Center for Curative and Palliative wound Care, Calvary Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ajoittainen selkäranka > 6kk
- Iskeeminen haavauma tai sekaperäinen (laskimo) haavauma
- ABI < 0,7
- Ambulatorinen
- Pystyy noudattamaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolio
- MI. 6 kk sisällä
- Kyvyttömyys kävellä
- Haavatulehdus
- Systeemiset kortikosteroidit
- HBO, Apligraf, Dermagraft 6 kuukauden säteellä
- Väärin kohonnut nilkka olkavarsiindeksiin (ABI)
- Tulehduksellinen tila, joka vaikuttaa paranemiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HPIPC
High Pressure Intermittent Pneumatic Compression (HPIPC) suoritetaan 45 minuuttia kahdesti päivässä
|
Käytä hoitoa 45 minuuttia kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Harjoittele
Kävele asteittaisella juoksumatolla 45 minuuttia kerran päivässä
|
Juoksumatolla kävely 45 minuuttia kerran päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen prosentuaalinen vähennys haavan pinta-alalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 16 viikkoa
|
lähtötilanne ja 16 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosentuaalinen parannus huippukävelyajassa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Prosenttiosuus Parempi ajassa, jonka voi kävellä ilman kipua
|
16 viikkoa
|
|
Fyysisen toiminnan havaittu paraneminen 16 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Prosentuaalinen parannus SF-36 Life Quality (QOL) -kyselylomakkeen pisteissä lähtötilanteessa ja viikolla 16. Mitä korkeampi pistemäärä SF-36-kyselyssä on, sitä parempi QOL. |
16 viikkoa
|
|
Haavan kipu, joka on määritetty visuaalisella analogisella 10 pisteen asteikolla (VAS).
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Prosenttimuutos (parannus) keskimääräisissä VAS-kipupisteissä lähtötilanteessa ja 16 viikon kohdalla
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oscar M Alvarez, PhD, Director Wound Care Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. elokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. elokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 19. elokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-HPIPC-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .