PAD 환자의 허혈성 궤양 치료를 위한 HPIPC의 효과
2012년 1월 6일 업데이트: Oscar M. Alvarez, PhD, Calvary Hospital, Bronx, NY
말초동맥질환 환자의 간헐적 파행, 통증 및 궤양 치유 치료를 위한 고압 급속 연속 간헐적 공압 압박(HPIPC)을 평가하기 위한 무작위 통제 시험
PAD 증상 치료를 위한 HPIPC의 효과를 평가하기 위해
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Center for Curative and Palliative wound Care, Calvary Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간헐적 파행 >6개월
- 허혈성 궤양 또는 혼합(정맥) 병인의 궤양
- ABI < 0.7
- 걸을 수 있는
- 준수 가능
제외 기준:
- 회저
- 미. 6개월 이내
- 걸을 수 없음
- 상처 감염
- 전신 코르티코스테로이드
- 6개월 내 HBO, Apligraf, Dermagraft
- 발목에서 상완 지수(ABI)로 잘못 올라감
- 치유에 영향을 미치는 염증 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HPIPC
1일 2회 45분 동안 고압 간헐적 공기압박(HPIPC) 실시
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하루에 두 번 45분 동안 요법을 적용하십시오.
다른 이름들:
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활성 비교기: 운동
하루에 한 번 45분 동안 단계별 러닝머신에서 걷기
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하루에 한 번 45분 러닝머신 걷기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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상처 표면적의 평균 백분율 감소
기간: 기준선 및 16주
|
기준선 및 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피크 보행 시간 개선률
기간: 16주
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통증 없이 걸을 수 있는 시간의 비율 향상
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16주
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16주 후 신체 기능의 인지된 개선
기간: 16주
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기준선 및 16주차에 SF-36 삶의 질(QOL) 설문지 점수의 개선률. SF-36 설문지의 점수가 높을수록 QOL이 좋습니다. |
16주
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통증에 대한 시각적 아날로그 10점 척도(VAS)에 의해 결정되는 상처 통증.
기간: 16주
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기준선 및 16주에서 평균 VAS 통증 점수의 변화율(개선)
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oscar M Alvarez, PhD, Director Wound Care Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 8월 18일
처음 게시됨 (추정)
2011년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 8월 1일
추가 정보
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