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脳および腹部動脈瘤の研究 (BAAS)

2025年4月15日 更新者：James F. Meschia、Mayo Clinic

脳および腹部動脈瘤研究 (BAAS)

動脈瘤性くも膜下出血 (aSAH) は、最も致命的な種類の脳卒中です。 毎年、40,000 人のアメリカ人が SAH を患っています。 致死率は 60% に近づき、死亡者の半数以上が病院に到着する前に死亡しています。 最も一般的には、SAH は頭蓋内動脈瘤の破裂に起因します。 リスクの高い人をスクリーニングすることで、リスクが最も高い人を特定し、SAH の壊滅的な影響を軽減することができます。 大動脈瘤は、致死率の高い主要な公衆衛生上の問題でもあります。 現在の推定では、破裂した大動脈瘤により、毎年 13,000 人のアメリカ人が死亡しています。 スクリーニングの取り組みにより、大動脈瘤破裂による死亡率は効果的に低下しましたが、破裂前に大動脈瘤の診断を受けなかった死亡者の割合が高くなっています。

頭蓋内動脈瘤と大動脈瘤の関係は長い間認識されてきましたが、定量化は不十分です。 最近のゲノムワイド関連研究 (GWAS) は、共有された病態生理学の分子生物学的証拠を提供します。 染色体 9p21 遺伝子座は、頭蓋内動脈瘤と大動脈瘤の両方のリスクを高めます。 これらの GWAS データは、他の感受性遺伝子座の連鎖データとともに、あるタイプの動脈瘤を抱えている個人や家族は、他のタイプの動脈瘤のリスクが特に高い可能性があることを示しています。

このプロジェクトの理論的根拠は、腹部大動脈瘤 (AAA) の日和見的スクリーニングが、動脈瘤性クモ膜下出血を呈する患者で正当化される可能性があるということです。 この研究は、この集団におけるスクリーニングの収率が低すぎて日常的な使用を正当化できないかどうかを確認することを目的としています. 研究者は、治療のために MCH を受診した aSAH のすべてのケースで、AAA を体系的にスクリーニングする予定です。 連続してスクリーニングされた 81 例の aSAH のうち、AAA の証拠を持っている個人がいない場合、研究者は、患者集団で AAA を見つける可能性が 5% 未満であるという強い確信を持つことができます。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

271

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ASAHでMCHを受診した81人の患者を登録します。

説明

  1. 18歳以上の男女。
  2. 磁気共鳴血管造影法（MRA）、コンピューター断層撮影血管造影法（CTA）、またはカテーテルベースの脳血管造影法によって確保された頭蓋内動脈瘤の診断。
  3. 頭部CT、脳MRIまたは腰椎穿刺により診断されるくも膜下出血の診断。
  4. -書面によるインフォームドコンセントを提供します。
  5. 大動脈瘤の診断がわからない
  6. -大動脈瘤の以前のスクリーニング歴なし
  7. 腹部超音波検査を妨げる最近の腹部手術痕のような状態はありません
  8. 腹部超音波検査を排除する腹部低体温パッドのような治療法はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
有病率
時間枠：1日目
主な目的は、登録時にAAAであることが判明した患者の割合を決定することです。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日での機能転帰の評価
時間枠：30日
機能的転帰は、退院後1か月で電話で評価されます
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：James Meschia, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月11日

一次修了 (実際)

2024年3月2日

研究の完了 (実際)

2024年3月2日

試験登録日

最初に提出

2011年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年8月19日

最初の投稿 (推定)

2011年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月15日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11-003509

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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