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뇌 및 복부 동맥류 연구 (BAAS)

2025년 4월 15일 업데이트: James F. Meschia, Mayo Clinic

뇌 및 복부 동맥류 연구(BAAS)

동맥류 지주막하 출혈(aSAH)은 가장 치명적인 뇌졸중입니다. 매년 40,000명의 미국인이 SAH를 가지고 있습니다. 치명률은 60%에 육박하고 사망자의 절반 이상이 병원에 도착하기 전에 사망합니다. 가장 일반적으로 SAH는 두개내 동맥류의 파열로 인해 발생합니다. 고위험 개인을 선별하면 위험이 가장 큰 사람을 식별하고 SAH의 파괴적인 영향을 줄일 수 있습니다. 대동맥류는 치사율이 높은 주요 공중 보건 문제이기도 합니다. 현재 추산에 따르면 파열된 대동맥류로 매년 13,000명의 미국인이 사망합니다. 스크리닝 노력은 대동맥류 파열로 인한 사망률을 효과적으로 낮췄지만 사망한 환자의 높은 비율은 파열 전에 대동맥류 진단을 받지 못했습니다.

두개내 동맥류와 대동맥류 사이의 관계는 오랫동안 인식되어 왔지만 제대로 정량화되지 않았습니다. 최근 게놈 차원의 연관성 연구(GWAS)는 공유된 병리생리학에 대한 분자생물학적 증거를 제공합니다. 염색체 9p21 유전자좌는 두개내 동맥류와 대동맥류 모두에 대해 증가된 위험을 부여합니다. 이러한 GWAS 데이터는 다른 감수성 유전자좌에 대한 연결 데이터와 함께 한 가지 유형의 동맥류를 가지고 있는 개인과 가족이 특히 다른 유형의 위험이 증가할 수 있음을 나타냅니다.

이 프로젝트의 이론적 근거는 복부 대동맥류(AAA)에 대한 기회 선별 검사가 동맥류 지주막하 출혈이 있는 환자에게 보증될 수 있다는 것입니다. 이 연구는 이 모집단의 스크리닝 수율이 일상적인 사용을 정당화하기에 너무 낮은지 확인하기 위한 것입니다. 조사관은 치료를 위해 MCH에 제시된 모든 aSAH 사례에서 AAA를 체계적으로 선별할 계획입니다. 연속적으로 선별된 81건의 aSAH 사례 중 AAA의 증거가 없는 개인이 없다면 조사관은 환자 모집단에서 AAA를 발견할 확률이 5% 미만이라는 강한 확신을 가질 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

271

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 aSAH로 MCH를 제시하는 81명의 환자를 등록할 것입니다.

설명

  1. 18세 이상의 남녀.
  2. 자기공명혈관조영술(MRA), 컴퓨터단층혈관조영술(CTA) 또는 카테터 기반 뇌혈관조영술로 확보한 두개내 동맥류의 진단.
  3. 두부 CT, 뇌 MRI 또는 ​​요추 천자에 의해 진단된 지주막하 출혈의 진단.
  4. 서면 동의서를 제공합니다.
  5. 대동맥류의 진단을 알 수 없음
  6. 대동맥류 사전 선별검사 이력 없음
  7. 최근 복부 수술 흉터와 같이 복부 초음파 촬영을 방해하는 상태 없음
  8. 복부 초음파 검사를 배제하는 복부 저체온 패드와 같은 치료법 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
널리 퍼짐
기간: 1일차
주요 목표는 등록 시점에 AAA가 있는 것으로 확인된 환자의 비율을 결정하는 것입니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일에 기능적 결과 평가
기간: 30 일
기능적 결과는 퇴원 후 1개월에 전화를 통해 평가됩니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

수사관

  • 수석 연구원: James Meschia, MD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 2일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11-003509

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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