Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie mozkových a břišních aneuryzmat (BAAS)

15. dubna 2025 aktualizováno: James F. Meschia, Mayo Clinic

Studie mozkových a břišních aneuryzmat (BAAS)

Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH) je nejsmrtelnější druh mrtvice. Každý rok má SAH 40 000 Američanů. Úmrtnost se blíží 60 % a více než polovina těch, kteří zemřou, tak činí před příjezdem do nemocnice. Nejčastěji je SAH výsledkem ruptury intrakraniálního aneuryzmatu. Screening vysoce rizikových jedinců by mohl identifikovat ty, kteří jsou nejvíce ohroženi, a snížit devastující účinek SAH. Aneuryzma aorty také představuje hlavní problém veřejného zdraví s vysokou letalitou. Současné odhady říkají, že prasklé aneuryzma aorty zabije každý rok 13 000 Američanů. Screeningové snahy účinně snížily úmrtnost na rupturu aneuryzmatu aorty, ale vysoký podíl těch, kteří zemřeli, neměl diagnózu aneuryzmatu aorty před rupturou.

Vztah mezi intrakraniálním a aneuryzmatem aorty byl dlouho uznáván, ale špatně kvantifikován. Nedávné celogenomové asociační studie (GWAS) poskytují molekulárně biologický důkaz sdílené patofyziologie. Lokus chromozomu 9p21 poskytuje zvýšené riziko jak intrakraniálních aneuryzmat, tak aneuryzmat aorty. Tyto údaje GWAS spolu s údaji o spojení pro další lokusy náchylnosti naznačují, že jednotlivci a rodiny s jedním typem aneuryzmatu mohou být vystaveni zvláště zvýšenému riziku druhého typu.

Důvodem tohoto projektu je, že oportunní screening aneuryzmat abdominální aorty (AAA) může být oprávněný u pacientů s aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením. Cílem této studie je zjistit, zda je výtěžnost screeningu v této populaci příliš nízká na to, aby ospravedlnila jeho rutinní použití. Vyšetřovatelé plánují systematicky provádět screening na AAA ve všech případech aSAH předložených MCH k léčbě. Pokud žádný jedinec z 81 po sobě jdoucích screeningových případů aSAH nemá důkazy o AAA, pak mohou mít vyšetřovatelé silnou jistotu, že existuje méně než 5% šance na nalezení AAA v populaci pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

271

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zařadíme 81 pacientů, kteří se dostaví k MCH s aSAH.

Popis

  1. Muži a ženy ve věku ≥ 18 let.
  2. Diagnostika intrakraniálního aneuryzmatu zajištěná magnetickou rezonanční angiografií (MRA), počítačovou tomografickou angiografií (CTA) nebo katetrizační angiografií mozku.
  3. Diagnóza subarachnoidálního krvácení diagnostikovaná pomocí CT hlavy, MRI mozku nebo lumbální punkce.
  4. Poskytuje písemný informovaný souhlas.
  5. Není známa diagnóza aneuryzmatu aorty
  6. Žádná anamnéza předchozího screeningu aneuryzmatu aorty
  7. Žádný stav jako nedávná jizva po operaci břicha, která by vylučovala ultrasonografii břicha
  8. Žádná terapie jako břišní hypotermické polštářky, která by vylučovala ultrasonografii břicha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence
Časové okno: den 1
Primárním cílem je určit podíl pacientů, u kterých bylo zjištěno, že mají AAA v době zařazení.
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkčních výsledků po 30 dnech
Časové okno: 30 dní
Funkční výsledky budou posouzeny telefonicky jeden měsíc po propuštění z nemocnice
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Meschia, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. srpna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 11-003509

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit