Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen ja vatsan aneurysmatutkimus (BAAS)

tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: James F. Meschia, Mayo Clinic

Aivojen ja vatsan aneurysmatutkimus (BAAS)

Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH) on tappavin aivohalvauksen tyyppi. Joka vuosi 40 000 amerikkalaisella on SAH. Tapausten kuolleisuus lähestyy 60 prosenttia, ja yli puolet kuolleista tekee sen ennen sairaalaan saapumista. Yleisimmin SAH johtuu kallonsisäisen aneurysman repeämisestä. Korkean riskin henkilöiden seulonnalla voitaisiin tunnistaa suurimmassa riskissä olevat henkilöt ja vähentää SAH:n tuhoisaa vaikutusta. Aortan aneurysma on myös suuri kansanterveysongelma, jonka kuolleisuus on korkea. Nykyisten arvioiden mukaan aortan aneurysman repeämä tappaa 13 000 amerikkalaista vuosittain. Seulontatyöt ovat tehokkaasti alentaneet kuolleisuutta aortan aneurysman repeämään, mutta suurella osalla kuolleista ei ollut diagnosoitu aortan aneurysma ennen repeämistä.

Suhde kallonsisäisen ja aortan aneurysman välillä on tunnustettu pitkään, mutta se on huonosti kvantifioitu. Viimeaikaiset genominlaajuiset assosiaatiotutkimukset (GWAS) tarjoavat molekyylibiologisen todisteen yhteisestä patofysiologiasta. Kromosomin 9p21 lokus lisää sekä kallonsisäisten aneurysmien että aortan aneurysmien riskiä. Nämä GWAS-tiedot sekä muiden herkkyyslokusten yhteystiedot osoittavat, että yksilöillä ja perheillä, joilla on yhden tyyppinen aneurysma, voi olla erityisen suurentunut riski saada toinen.

Tämän projektin perusteluna on, että opportunistinen seulonta vatsa-aortan aneurysmien (AAA) varalta saattaa olla perusteltua potilailla, joilla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, onko seulonnan tuotto tässä populaatiossa liian alhainen oikeuttamaan sen rutiinikäyttöä. Tutkijat aikovat seuloa järjestelmällisesti AAA:n kaikissa tapauksissa, joissa aSAH saapuu MCH:lle hoitoa varten. Jos yhdelläkään yksilöllä 81 peräkkäin seulotusta aSAH-tapauksesta ei ole näyttöä AAA:sta, tutkijoilla voi olla vahva luottamus siihen, että AAA:n löytäminen potilaspopulaatiossa on alle 5 %.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

271

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Otamme mukaan 81 potilasta, jotka ilmoittavat MCH:lle aSAH:n kanssa.

Kuvaus

  1. Miesten ja naisten ikä ≥ 18 vuotta.
  2. Intrakraniaalisen aneurysman diagnoosi, joka on varmistettu magneettiresonanssiangiografialla (MRA), tietokonetomografisella angiografialla (CTA) tai katetripohjaisella aivoangiografialla.
  3. Subaraknoidisen verenvuodon diagnoosi, joka on diagnosoitu pään TT:llä, aivojen MRI:llä tai lannepunktiolla.
  4. Antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  5. Aortan aneurysman diagnoosia ei tiedetä
  6. Ei aikaisempaa aortan aneurysman seulontahistoriaa
  7. Mikään sairaus, kuten äskettäinen vatsan leikkausarpi, joka estäisi vatsan ultraäänitutkimuksen
  8. Ei vatsan hypotermiatyynyjen kaltaista hoitoa, joka estäisi vatsan ultraäänitutkimuksen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleisyys
Aikaikkuna: päivä 1
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää niiden potilaiden osuus, joilla todetaan AAA:n rekisteröintihetkellä.
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisten tulosten arviointi 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
Toiminnalliset tulokset arvioidaan puhelimitse kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisesta
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: James Meschia, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 22. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-003509

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa