- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01420991
Estudo de Aneurisma Cerebral e Abdominal (BAAS)
Estudo de Aneurisma Cerebral e Abdominal (BAAS)
A hemorragia subaracnóidea aneurismática (SAHa) é o tipo mais letal de AVC. A cada ano, 40.000 americanos têm SAH. A letalidade se aproxima de 60% e mais da metade dos que morrem o fazem antes de chegar ao hospital. Mais comumente, a HSA resulta da ruptura de um aneurisma intracraniano. A triagem de indivíduos de alto risco pode identificar aqueles com maior risco e diminuir o efeito devastador da HAS. O Aneurisma da Aorta também constitui um importante problema de saúde pública com alta letalidade. As estimativas atuais são de que o aneurisma aórtico rompido mata 13.000 americanos a cada ano. Os esforços de triagem reduziram efetivamente a mortalidade por ruptura de aneurisma aórtico, mas uma alta proporção daqueles que morreram não tinha diagnóstico de aneurisma aórtico antes da ruptura.
A relação entre aneurisma intracraniano e aórtico é reconhecida há muito tempo, mas mal quantificada. Recentes estudos de associação do genoma (GWAS) fornecem uma evidência biológica molecular para uma fisiopatologia compartilhada. O locus do cromossomo 9p21 confere risco aumentado tanto para aneurismas intracranianos quanto para aneurismas aórticos. Esses dados GWAS, juntamente com dados de ligação para outros loci de suscetibilidade, indicam que indivíduos e famílias que abrigam um tipo de aneurisma podem estar em risco especialmente aumentado para o outro.
A justificativa para este projeto é que a triagem oportunista para aneurismas da aorta abdominal (AAA) pode ser justificada em pacientes que apresentam hemorragia subaracnóidea aneurismática. Este estudo visa verificar se o rendimento do rastreamento nessa população é muito baixo para justificar seu uso rotineiro. Os investigadores planejam rastrear sistematicamente AAA em todos os casos de aSAH que se apresentam ao MCH para tratamento. Se nenhum indivíduo de 81 casos de aSAH rastreados consecutivamente tiver evidência de AAA, então os investigadores podem ter forte confiança de que há menos de 5% de chance de encontrar um AAA na população de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Homens e mulheres com idade ≥ 18 anos.
- Diagnóstico de aneurisma intracraniano garantido por angiografia por ressonância magnética (ARM), angiografia por tomografia computadorizada (CTA) ou angiografia cerebral baseada em cateter.
- Diagnóstico de hemorragia subaracnóidea diagnosticada por tomografia computadorizada de crânio, ressonância magnética cerebral ou punção lombar.
- Fornece consentimento informado por escrito.
- Não sei o diagnóstico de aneurisma da aorta
- Sem história de triagem prévia para aneurisma da aorta
- Nenhuma condição como cicatriz cirúrgica abdominal recente que impeça a ultrassonografia abdominal
- Nenhuma terapia como almofadas de hipotermia abdominal que impediriam a ultrassonografia abdominal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência
Prazo: dia 1
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O objetivo principal é determinar a proporção de pacientes que apresentam um AAA no momento da inscrição.
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dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação dos resultados funcionais em 30 dias
Prazo: 30 dias
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Os resultados funcionais serão avaliados por telefone um mês após a alta hospitalar
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Meschia, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11-003509
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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