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Estudo de Aneurisma Cerebral e Abdominal (BAAS)

15 de abril de 2025 atualizado por: James F. Meschia, Mayo Clinic

Estudo de Aneurisma Cerebral e Abdominal (BAAS)

A hemorragia subaracnóidea aneurismática (SAHa) é o tipo mais letal de AVC. A cada ano, 40.000 americanos têm SAH. A letalidade se aproxima de 60% e mais da metade dos que morrem o fazem antes de chegar ao hospital. Mais comumente, a HSA resulta da ruptura de um aneurisma intracraniano. A triagem de indivíduos de alto risco pode identificar aqueles com maior risco e diminuir o efeito devastador da HAS. O Aneurisma da Aorta também constitui um importante problema de saúde pública com alta letalidade. As estimativas atuais são de que o aneurisma aórtico rompido mata 13.000 americanos a cada ano. Os esforços de triagem reduziram efetivamente a mortalidade por ruptura de aneurisma aórtico, mas uma alta proporção daqueles que morreram não tinha diagnóstico de aneurisma aórtico antes da ruptura.

A relação entre aneurisma intracraniano e aórtico é reconhecida há muito tempo, mas mal quantificada. Recentes estudos de associação do genoma (GWAS) fornecem uma evidência biológica molecular para uma fisiopatologia compartilhada. O locus do cromossomo 9p21 confere risco aumentado tanto para aneurismas intracranianos quanto para aneurismas aórticos. Esses dados GWAS, juntamente com dados de ligação para outros loci de suscetibilidade, indicam que indivíduos e famílias que abrigam um tipo de aneurisma podem estar em risco especialmente aumentado para o outro.

A justificativa para este projeto é que a triagem oportunista para aneurismas da aorta abdominal (AAA) pode ser justificada em pacientes que apresentam hemorragia subaracnóidea aneurismática. Este estudo visa verificar se o rendimento do rastreamento nessa população é muito baixo para justificar seu uso rotineiro. Os investigadores planejam rastrear sistematicamente AAA em todos os casos de aSAH que se apresentam ao MCH para tratamento. Se nenhum indivíduo de 81 casos de aSAH rastreados consecutivamente tiver evidência de AAA, então os investigadores podem ter forte confiança de que há menos de 5% de chance de encontrar um AAA na população de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

271

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Vamos inscrever 81 pacientes que se apresentam ao MCH com aSAH.

Descrição

  1. Homens e mulheres com idade ≥ 18 anos.
  2. Diagnóstico de aneurisma intracraniano garantido por angiografia por ressonância magnética (ARM), angiografia por tomografia computadorizada (CTA) ou angiografia cerebral baseada em cateter.
  3. Diagnóstico de hemorragia subaracnóidea diagnosticada por tomografia computadorizada de crânio, ressonância magnética cerebral ou punção lombar.
  4. Fornece consentimento informado por escrito.
  5. Não sei o diagnóstico de aneurisma da aorta
  6. Sem história de triagem prévia para aneurisma da aorta
  7. Nenhuma condição como cicatriz cirúrgica abdominal recente que impeça a ultrassonografia abdominal
  8. Nenhuma terapia como almofadas de hipotermia abdominal que impediriam a ultrassonografia abdominal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência
Prazo: dia 1
O objetivo principal é determinar a proporção de pacientes que apresentam um AAA no momento da inscrição.
dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos resultados funcionais em 30 dias
Prazo: 30 dias
Os resultados funcionais serão avaliados por telefone um mês após a alta hospitalar
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: James Meschia, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

2 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

2 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimado)

22 de agosto de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 11-003509

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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