Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerne- og abdominal aneurismestudie (BAAS)

15. april 2025 oppdatert av: James F. Meschia, Mayo Clinic

Hjerne- og abdominal aneurismestudie (BAAS)

Aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH) er den mest dødelige typen slag. Hvert år har 40 000 amerikanere SAH. Dødsfall nærmer seg 60 % og mer enn halvparten av de som dør gjør det før de når sykehuset. Oftest er SAH et resultat av ruptur av en intrakraniell aneurisme. Screening av høyrisikoindivider kan identifisere de som har størst risiko og redusere den ødeleggende effekten av SAH. Aortaaneurisme utgjør også et stort folkehelseproblem med høy dødelighet. Nåværende estimater er at sprukket aortaaneurisme dreper 13 000 amerikanere hvert år. Screeningtiltak har effektivt redusert dødeligheten ved ruptur av aortaaneurisme, men en høy andel av de som dør hadde ikke diagnosen aortaaneurisme før ruptur.

Forholdet mellom intrakraniell og aortaaneurisme har lenge vært anerkjent, men dårlig kvantifisert. Nylige genomomfattende assosiasjonsstudier (GWAS) gir et molekylærbiologisk bevis for en delt patofysiologi. Kromosom 9p21-lokuset gir økt risiko for både intrakranielle aneurismer og aortaaneurismer. Disse GWAS-dataene, sammen med koblingsdata for andre mottakelighetssteder, indikerer at individer og familier som huser en type aneurisme kan ha spesielt økt risiko for den andre.

Begrunnelsen for dette prosjektet er at opportunistisk screening for abdominale aortaaneurismer (AAA) kan være berettiget hos pasienter som har aneurysmal subaraknoidal blødning. Denne studien er ment å se om utbyttet av screening i denne populasjonen er for lavt til å rettferdiggjøre rutinemessig bruk. Etterforskerne planlegger å systematisk screene for AAA i alle tilfeller av aSAH som presenteres for MCH for behandling. Hvis ingen individer av 81 fortløpende screenede tilfeller av aSAH har bevis for AAA, kan etterforskerne ha sterk tillit til at det er mindre enn 5 % sjanse for å finne en AAA i pasientpopulasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

271

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi vil registrere 81 pasienter som kommer til MCH med aSAH.

Beskrivelse

  1. Menn og kvinner ≥ 18 år.
  2. Diagnose av intrakraniell aneurisme sikret ved magnetisk resonansangiografi (MRA), computertomografisk angiografi (CTA) eller kateterbasert cerebral angiografi.
  3. Diagnose av subaraknoidal blødning diagnostisert ved hode-CT, hjerne-MR eller lumbalpunksjon.
  4. Gir skriftlig informert samtykke.
  5. Ingen kjent diagnose av aortaaneurisme
  6. Ingen historie med tidligere screening for aortaaneurisme
  7. Ingen tilstand som nylig abdominal kirurgisk arr som ville utelukke abdominal ultrasonografi
  8. Ingen terapi som abdominal hypotermi-puter som vil utelukke abdominal ultralyd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse
Tidsramme: dag 1
Det primære målet er å bestemme andelen pasienter som viser seg å ha en AAA på tidspunktet for registrering.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av funksjonelle utfall etter 30 dager
Tidsramme: 30 dager
Funksjonelle utfall vil bli vurdert via telefon én måned etter utskrivning
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Meschia, MD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2011

Først lagt ut (Antatt)

22. august 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11-003509

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere