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Studio sull'aneurisma cerebrale e addominale (BAAS)

15 aprile 2025 aggiornato da: James F. Meschia, Mayo Clinic

Studio sull'aneurisma cerebrale e addominale (BAAS)

L'emorragia subaracnoidea aneurismatica (ASAH) è il tipo più mortale di ictus. Ogni anno, 40.000 americani hanno SAH. La mortalità per caso si avvicina al 60% e più della metà di coloro che muoiono lo fanno prima di raggiungere l'ospedale. Più comunemente, l'ESA deriva dalla rottura di un aneurisma intracranico. Lo screening degli individui ad alto rischio potrebbe identificare quelli a maggior rischio e ridurre l'effetto devastante dell'ESA. L'aneurisma aortico costituisce anche un grave problema di salute pubblica con elevata letalità. Le stime attuali sono che l'aneurisma aortico rotto uccide 13.000 americani ogni anno. Gli sforzi di screening hanno effettivamente ridotto la mortalità per rottura dell'aneurisma aortico, ma un'alta percentuale di coloro che muoiono non aveva una diagnosi di aneurisma aortico prima della rottura.

La relazione tra aneurisma intracranico e aortico è stata a lungo riconosciuta, ma scarsamente quantificata. Recenti studi di associazione genome-wide (GWAS) forniscono una prova biologica molecolare per una fisiopatologia condivisa. Il locus del cromosoma 9p21 conferisce un aumentato rischio sia di aneurismi intracranici che di aneurismi aortici. Questi dati GWAS, insieme ai dati di collegamento per altri loci di suscettibilità, indicano che gli individui e le famiglie che ospitano un tipo di aneurisma possono essere particolarmente a maggior rischio dell'altro.

La logica di questo progetto è che lo screening opportunistico per aneurismi dell'aorta addominale (AAA) può essere giustificato in pazienti che presentano emorragia subaracnoidea aneurismatica. Questo studio ha lo scopo di verificare se il rendimento dello screening in questa popolazione è troppo basso per giustificarne l'uso di routine. Gli investigatori pianificano di eseguire sistematicamente lo screening per AAA in tutti i casi di aSAH che si presentano a MCH per il trattamento. Se nessun individuo su 81 casi di aSAH sottoposti a screening consecutivo ha evidenza di AAA, allora i ricercatori possono avere una forte fiducia che esiste una probabilità inferiore al 5% di trovare un AAA nella popolazione di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

271

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Arruolaremo 81 pazienti che si presentano a MCH con aSAH.

Descrizione

  1. Uomini e donne di età ≥ 18 anni.
  2. Diagnosi di aneurisma intracranico assicurata da angiografia a risonanza magnetica (MRA), angiografia tomografica computerizzata (CTA) o angiografia cerebrale basata su catetere.
  3. Diagnosi di emorragia subaracnoidea diagnosticata mediante TC dell'encefalo, risonanza magnetica cerebrale o puntura lombare.
  4. Fornisce il consenso informato scritto.
  5. Non si conosce la diagnosi di aneurisma aortico
  6. Nessuna storia di precedente screening per aneurisma aortico
  7. Nessuna condizione come una recente cicatrice chirurgica addominale che precluderebbe l'ecografia addominale
  8. Nessuna terapia come gli elettrodi per l'ipotermia addominale che precludano l'ecografia addominale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza
Lasso di tempo: giorno 1
L'obiettivo principale è determinare la percentuale di pazienti che risultano avere un AAA al momento dell'arruolamento.
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione degli esiti funzionali a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Gli esiti funzionali saranno valutati telefonicamente un mese dopo la dimissione dall'ospedale
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: James Meschia, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

2 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2011

Primo Inserito (Stimato)

22 agosto 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-003509

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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