- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01420991
Studio sull'aneurisma cerebrale e addominale (BAAS)
Studio sull'aneurisma cerebrale e addominale (BAAS)
L'emorragia subaracnoidea aneurismatica (ASAH) è il tipo più mortale di ictus. Ogni anno, 40.000 americani hanno SAH. La mortalità per caso si avvicina al 60% e più della metà di coloro che muoiono lo fanno prima di raggiungere l'ospedale. Più comunemente, l'ESA deriva dalla rottura di un aneurisma intracranico. Lo screening degli individui ad alto rischio potrebbe identificare quelli a maggior rischio e ridurre l'effetto devastante dell'ESA. L'aneurisma aortico costituisce anche un grave problema di salute pubblica con elevata letalità. Le stime attuali sono che l'aneurisma aortico rotto uccide 13.000 americani ogni anno. Gli sforzi di screening hanno effettivamente ridotto la mortalità per rottura dell'aneurisma aortico, ma un'alta percentuale di coloro che muoiono non aveva una diagnosi di aneurisma aortico prima della rottura.
La relazione tra aneurisma intracranico e aortico è stata a lungo riconosciuta, ma scarsamente quantificata. Recenti studi di associazione genome-wide (GWAS) forniscono una prova biologica molecolare per una fisiopatologia condivisa. Il locus del cromosoma 9p21 conferisce un aumentato rischio sia di aneurismi intracranici che di aneurismi aortici. Questi dati GWAS, insieme ai dati di collegamento per altri loci di suscettibilità, indicano che gli individui e le famiglie che ospitano un tipo di aneurisma possono essere particolarmente a maggior rischio dell'altro.
La logica di questo progetto è che lo screening opportunistico per aneurismi dell'aorta addominale (AAA) può essere giustificato in pazienti che presentano emorragia subaracnoidea aneurismatica. Questo studio ha lo scopo di verificare se il rendimento dello screening in questa popolazione è troppo basso per giustificarne l'uso di routine. Gli investigatori pianificano di eseguire sistematicamente lo screening per AAA in tutti i casi di aSAH che si presentano a MCH per il trattamento. Se nessun individuo su 81 casi di aSAH sottoposti a screening consecutivo ha evidenza di AAA, allora i ricercatori possono avere una forte fiducia che esiste una probabilità inferiore al 5% di trovare un AAA nella popolazione di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- Uomini e donne di età ≥ 18 anni.
- Diagnosi di aneurisma intracranico assicurata da angiografia a risonanza magnetica (MRA), angiografia tomografica computerizzata (CTA) o angiografia cerebrale basata su catetere.
- Diagnosi di emorragia subaracnoidea diagnosticata mediante TC dell'encefalo, risonanza magnetica cerebrale o puntura lombare.
- Fornisce il consenso informato scritto.
- Non si conosce la diagnosi di aneurisma aortico
- Nessuna storia di precedente screening per aneurisma aortico
- Nessuna condizione come una recente cicatrice chirurgica addominale che precluderebbe l'ecografia addominale
- Nessuna terapia come gli elettrodi per l'ipotermia addominale che precludano l'ecografia addominale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza
Lasso di tempo: giorno 1
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L'obiettivo principale è determinare la percentuale di pazienti che risultano avere un AAA al momento dell'arruolamento.
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giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione degli esiti funzionali a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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Gli esiti funzionali saranno valutati telefonicamente un mese dopo la dimissione dall'ospedale
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James Meschia, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-003509
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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