Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar hersen- en buikaneurysma (BAAS)

5 maart 2024 bijgewerkt door: James F. Meschia, Mayo Clinic

Brain and Abdominal Aneurysma Study (BAAS)

Aneurysmale subarachnoïdale bloeding (aSAH) is de meest dodelijke vorm van een beroerte. Elk jaar hebben 40.000 Amerikanen SAH. Het aantal dodelijke slachtoffers nadert de 60% en meer dan de helft van de overledenen sterft voordat ze het ziekenhuis bereiken. Meestal is SAH het gevolg van een ruptuur van een intracraniaal aneurysma. Door personen met een hoog risico te screenen, kunnen degenen met het grootste risico worden geïdentificeerd en kan het verwoestende effect van SAB worden verminderd. Aorta-aneurysma vormt ook een groot probleem voor de volksgezondheid met een hoge dodelijkheid. De huidige schattingen zijn dat een gescheurd aorta-aneurysma elk jaar 13.000 Amerikanen doodt. Screeningsinspanningen hebben de mortaliteit door ruptuur van een aorta-aneurysma effectief verlaagd, maar bij een groot deel van de overledenen werd voorafgaand aan de ruptuur geen diagnose van aorta-aneurysma gesteld.

De relatie tussen intracraniaal en aorta-aneurysma wordt al lang erkend, maar slecht gekwantificeerd. Recente genoombrede associatiestudies (GWAS) leveren moleculair biologisch bewijs voor een gedeelde pathofysiologie. De locus op chromosoom 9p21 geeft een verhoogd risico op zowel intracraniale aneurysma's als aorta-aneurysma's. Deze GWAS-gegevens, samen met koppelingsgegevens voor andere gevoeligheidsloci, geven aan dat personen en families die het ene type aneurysma herbergen, een bijzonder verhoogd risico op het andere kunnen hebben.

De grondgedachte voor dit project is dat opportunistische screening op abdominale aorta-aneurysma's (AAA) gerechtvaardigd kan zijn bij patiënten met een aneurysmale subarachnoïdale bloeding. Deze studie is bedoeld om te zien of de opbrengst van screening in deze populatie te laag is om routinematig gebruik te rechtvaardigen. De onderzoekers zijn van plan om systematisch te screenen op AAA in alle gevallen van aSAH die zich voor behandeling bij MCH presenteren. Als geen van de 81 achtereenvolgens gescreende gevallen van aSAH bewijs heeft voor een AAA, dan kunnen de onderzoekers er sterk op vertrouwen dat er minder dan 5% kans is om een ​​AAA te vinden in de patiëntenpopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

375

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
        • Werving
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • James Meschia, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guiseppe Lanzino, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen 81 patiënten inschrijven die zich bij MCH presenteren met aSAH.

Beschrijving

  1. Mannen en vrouwen leeftijd ≥ 18 jaar.
  2. Diagnose van intracraniaal aneurysma beveiligd door magnetische resonantie angiografie (MRA), computertomografische angiografie (CTA) of op katheter gebaseerde cerebrale angiografie.
  3. Diagnose van subarachnoïdale bloeding gediagnosticeerd door CT van het hoofd, MRI van de hersenen of lumbaalpunctie.
  4. Geeft schriftelijke geïnformeerde toestemming.
  5. Geen bekende diagnose van aorta-aneurysma
  6. Geen voorgeschiedenis van eerdere screening op aorta-aneurysma
  7. Geen aandoening zoals recent abdominaal chirurgisch litteken dat abdominale echografie zou uitsluiten
  8. Geen therapie zoals abdominale hypothermie-pads die echografie van de buik zouden uitsluiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie
Tijdsspanne: dag 1
Het primaire doel is om het percentage patiënten te bepalen dat een AAA blijkt te hebben op het moment van inschrijving.
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van functionele resultaten na 30 dagen
Tijdsspanne: 30 dagen
Functionele uitkomsten worden één maand na ontslag uit het ziekenhuis telefonisch beoordeeld
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Meschia, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2035

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

22 augustus 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 11-003509

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren