Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af hjerne og abdominal aneurisme (BAAS)

15. april 2025 opdateret af: James F. Meschia, Mayo Clinic

Undersøgelse af hjerne og abdominal aneurisme (BAAS)

Aneurysmal subarachnoid blødning (aSAH) er den mest dødelige form for slagtilfælde. Hvert år har 40.000 amerikanere SAH. Dødsfald nærmer sig 60 %, og mere end halvdelen af ​​dem, der dør, gør det, før de når frem til hospitalet. Oftest er SAH et resultat af ruptur af en intrakraniel aneurisme. Screening af højrisikoindivider kunne identificere dem med størst risiko og mindske den ødelæggende effekt af SAH. Aortaaneurisme udgør også et stort folkesundhedsproblem med høj dødelighed. Aktuelle skøn er, at sprængt aortaaneurisme dræber 13.000 amerikanere hvert år. Screeningsindsatsen har effektivt sænket dødeligheden ved ruptur af aortaaneurisme, men en høj andel af dem, der dør, havde ikke en diagnose af aortaaneurisme før ruptur.

Forholdet mellem intrakraniel og aortaaneurisme har længe været anerkendt, men dårligt kvantificeret. Nylige genom-wide association undersøgelser (GWAS) giver et molekylærbiologisk bevis for en fælles patofysiologi. Kromosom 9p21-locuset giver øget risiko for både intrakranielle aneurismer og aortaaneurismer. Disse GWAS-data, sammen med koblingsdata for andre følsomhedsloci, indikerer, at individer og familier, der huser en type aneurisme, kan have en særlig øget risiko for den anden.

Begrundelsen for dette projekt er, at opportunistisk screening for abdominale aortaaneurismer (AAA) kan være berettiget hos patienter, som har aneurysmal subaraknoidal blødning. Denne undersøgelse er beregnet til at se, om udbyttet af screening i denne population er for lavt til at retfærdiggøre dens rutinemæssige brug. Efterforskerne planlægger systematisk at screene for AAA i alle tilfælde af aSAH, der præsenteres for MCH til behandling. Hvis intet individ ud af 81 fortløbende screenede tilfælde af aSAH har bevis for AAA, så kan efterforskerne have stor tillid til, at der er en mindre end 5 % chance for at finde en AAA i patientpopulationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

271

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi vil indskrive 81 patienter, der kommer til MCH med aSAH.

Beskrivelse

  1. Mænd og kvinder er ≥ 18 år.
  2. Diagnose af intrakraniel aneurisme sikret ved magnetisk resonansangiografi (MRA), computertomografisk angiografi (CTA) eller kateterbaseret cerebral angiografi.
  3. Diagnose af subarachnoid blødning diagnosticeret ved hoved-CT, hjerne-MR eller lumbalpunktur.
  4. Giver skriftligt informeret samtykke.
  5. Ingen kender diagnosen aortaaneurisme
  6. Ingen historie med tidligere screening for aortaaneurisme
  7. Ingen tilstand som nyligt abdominal kirurgisk ar, der ville udelukke abdominal ultralyd
  8. Ingen terapi som abdominal hypotermi-puder, der ville udelukke abdominal ultralyd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse
Tidsramme: dag 1
Det primære formål er at bestemme andelen af ​​patienter, der viser sig at have en AAA på tidspunktet for indskrivningen.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af funktionelle resultater efter 30 dage
Tidsramme: 30 dage
Funktionelle resultater vil blive vurderet via telefon en måned efter udskrivelsen
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Meschia, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2011

Først opslået (Anslået)

22. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-003509

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner