Hirn- und Bauchaneurysma-Studie (BAAS)
Gehirn- und Bauchaneurysma-Studie (BAAS)
Die aneurysmatische Subarachnoidalblutung (aSAH) ist die tödlichste Form des Schlaganfalls. Jedes Jahr haben 40.000 Amerikaner SAH. Die Sterblichkeitsrate liegt bei 60 %, und mehr als die Hälfte der Verstorbenen stirbt, bevor sie das Krankenhaus erreichen. Am häufigsten resultiert eine SAB aus der Ruptur eines intrakraniellen Aneurysmas. Das Screening von Personen mit hohem Risiko könnte diejenigen mit dem größten Risiko identifizieren und die verheerende Wirkung von SAB verringern. Aortenaneurysma stellt auch ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit mit hoher Letalität dar. Aktuelle Schätzungen gehen davon aus, dass ein gerissenes Aortenaneurysma jedes Jahr 13.000 Amerikaner tötet. Screening-Bemühungen haben die Sterblichkeit durch Aortenaneurysma-Ruptur effektiv gesenkt, aber bei einem hohen Anteil der Verstorbenen wurde vor der Ruptur kein Aortenaneurysma diagnostiziert.
Die Beziehung zwischen intrakraniellem und Aortenaneurysma ist seit langem bekannt, aber schlecht quantifiziert. Neuere genomweite Assoziationsstudien (GWAS) liefern einen molekularbiologischen Beweis für eine gemeinsame Pathophysiologie. Der Locus auf Chromosom 9p21 verleiht ein erhöhtes Risiko sowohl für intrakranielle Aneurysmen als auch für Aortenaneurysmen. Diese GWAS-Daten weisen zusammen mit Verknüpfungsdaten für andere Suszeptibilitätsorte darauf hin, dass Personen und Familien, die eine Art von Aneurysma beherbergen, ein besonders erhöhtes Risiko für die andere Art haben können.
Die Begründung für dieses Projekt ist, dass ein opportunistisches Screening auf abdominale Aortenaneurysmen (AAA) bei Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung gerechtfertigt sein kann. Diese Studie soll sehen, ob die Screening-Ausbeute in dieser Population zu gering ist, um ihren routinemäßigen Einsatz zu rechtfertigen. Die Prüfärzte planen, alle Fälle von aSAH, die sich zur Behandlung bei MCH vorstellen, systematisch auf AAA zu screenen. Wenn bei keinem der 81 nacheinander gescreenten Fälle von aSAH ein AAA nachweisbar ist, können die Prüfärzte fest davon ausgehen, dass die Wahrscheinlichkeit, ein AAA in der Patientenpopulation zu finden, unter 5 % liegt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- Männer und Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren.
- Diagnose eines intrakraniellen Aneurysmas gesichert durch Magnetresonanzangiographie (MRA), Computertomographieangiographie (CTA) oder katheterbasierte zerebrale Angiographie.
- Diagnose einer Subarachnoidalblutung, diagnostiziert durch Kopf-CT, Gehirn-MRT oder Lumbalpunktion.
- Bietet eine schriftliche Einverständniserklärung.
- Keine bekannte Diagnose eines Aortenaneurysmas
- Keine Vorgeschichte mit vorherigem Screening auf Aortenaneurysma
- Kein Zustand wie eine kürzliche Operationsnarbe im Bauchraum, der eine Ultraschalluntersuchung des Abdomens ausschließen würde
- Keine Therapie wie abdominale Hypothermie-Pads, die eine Ultraschalluntersuchung des Abdomens ausschließen würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit
Zeitfenster: Tag 1
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Das primäre Ziel besteht darin, den Anteil der Patienten zu bestimmen, bei denen zum Zeitpunkt der Aufnahme ein AAA festgestellt wurde.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der funktionellen Ergebnisse nach 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage
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Die funktionellen Ergebnisse werden einen Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus telefonisch beurteilt
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James Meschia, MD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-003509
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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