Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование аневризмы головного мозга и брюшной полости (BAAS)

15 апреля 2025 г. обновлено: James F. Meschia, Mayo Clinic

Исследование аневризмы головного мозга и брюшной полости (BAAS)

Аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние (аСАК) — самый опасный вид инсульта. Каждый год 40 000 американцев имеют SAH. Летальность приближается к 60%, и более половины из тех, кто умирает, умирают до поступления в больницу. Чаще всего САК возникает в результате разрыва внутричерепной аневризмы. Скрининг лиц с высоким риском может выявить тех, кто подвергается наибольшему риску, и уменьшить разрушительный эффект САК. Аневризма аорты также представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения с высокой летальностью. По текущим оценкам, разрыв аневризмы аорты ежегодно убивает 13 000 американцев. Усилия по скринингу эффективно снизили смертность от разрыва аневризмы аорты, но у высокой доли умерших не было диагностировано аневризму аорты до разрыва.

Взаимосвязь между внутричерепной аневризмой и аневризмой аорты давно признана, но плохо определена количественно. Недавние полногеномные ассоциативные исследования (GWAS) предоставляют молекулярно-биологические доказательства общей патофизиологии. Локус хромосомы 9p21 обуславливает повышенный риск как внутричерепных аневризм, так и аневризм аорты. Эти данные GWAS, наряду с данными о сцеплении для других локусов предрасположенности, указывают на то, что лица и семьи, имеющие один тип аневризмы, могут подвергаться особенно повышенному риску другого.

Обоснованием этого проекта является то, что оппортунистический скрининг на аневризмы брюшной аорты (ААА) может быть оправдан у пациентов с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием. Это исследование предназначено для того, чтобы увидеть, является ли результат скрининга в этой популяции слишком низким, чтобы оправдать его рутинное использование. Исследователи планируют систематически проводить скрининг на АБА во всех случаях аСАК, поступающих к МКБ для лечения. Если ни у одного человека из 81 последовательно обследованного случая аСАК нет признаков АБА, то исследователи могут быть уверены, что вероятность обнаружения АБА в популяции пациентов составляет менее 5%.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

271

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мы зарегистрируем 81 пациента, обратившихся к ЗМР с аСАК.

Описание

  1. Мужчины и женщины в возрасте ≥ 18 лет.
  2. Диагноз внутричерепной аневризмы подтверждается магнитно-резонансной ангиографией (МРА), компьютерной томографической ангиографией (КТА) или катетерной церебральной ангиографией.
  3. Диагноз субарахноидального кровоизлияния диагностируют с помощью КТ головы, МРТ головного мозга или люмбальной пункции.
  4. Дает письменное информированное согласие.
  5. Неизвестный диагноз аневризмы аорты
  6. Отсутствие в анамнезе предшествующего скрининга аневризмы аорты
  7. Нет таких состояний, как недавний хирургический рубец на брюшной полости, которые препятствовали бы проведению УЗИ брюшной полости.
  8. Нет такой терапии, как прокладки для абдоминальной гипотермии, которые исключали бы проведение УЗИ брюшной полости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность
Временное ограничение: 1 день
Основная цель состоит в том, чтобы определить долю пациентов, у которых на момент включения в исследование обнаруживается АБА.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка функциональных результатов через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
Функциональные результаты будут оцениваться по телефону через месяц после выписки из больницы.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: James Meschia, MD, Mayo Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

22 августа 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 11-003509

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться