- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01420991
Исследование аневризмы головного мозга и брюшной полости (BAAS)
Исследование аневризмы головного мозга и брюшной полости (BAAS)
Аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние (аСАК) — самый опасный вид инсульта. Каждый год 40 000 американцев имеют SAH. Летальность приближается к 60%, и более половины из тех, кто умирает, умирают до поступления в больницу. Чаще всего САК возникает в результате разрыва внутричерепной аневризмы. Скрининг лиц с высоким риском может выявить тех, кто подвергается наибольшему риску, и уменьшить разрушительный эффект САК. Аневризма аорты также представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения с высокой летальностью. По текущим оценкам, разрыв аневризмы аорты ежегодно убивает 13 000 американцев. Усилия по скринингу эффективно снизили смертность от разрыва аневризмы аорты, но у высокой доли умерших не было диагностировано аневризму аорты до разрыва.
Взаимосвязь между внутричерепной аневризмой и аневризмой аорты давно признана, но плохо определена количественно. Недавние полногеномные ассоциативные исследования (GWAS) предоставляют молекулярно-биологические доказательства общей патофизиологии. Локус хромосомы 9p21 обуславливает повышенный риск как внутричерепных аневризм, так и аневризм аорты. Эти данные GWAS, наряду с данными о сцеплении для других локусов предрасположенности, указывают на то, что лица и семьи, имеющие один тип аневризмы, могут подвергаться особенно повышенному риску другого.
Обоснованием этого проекта является то, что оппортунистический скрининг на аневризмы брюшной аорты (ААА) может быть оправдан у пациентов с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием. Это исследование предназначено для того, чтобы увидеть, является ли результат скрининга в этой популяции слишком низким, чтобы оправдать его рутинное использование. Исследователи планируют систематически проводить скрининг на АБА во всех случаях аСАК, поступающих к МКБ для лечения. Если ни у одного человека из 81 последовательно обследованного случая аСАК нет признаков АБА, то исследователи могут быть уверены, что вероятность обнаружения АБА в популяции пациентов составляет менее 5%.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- Мужчины и женщины в возрасте ≥ 18 лет.
- Диагноз внутричерепной аневризмы подтверждается магнитно-резонансной ангиографией (МРА), компьютерной томографической ангиографией (КТА) или катетерной церебральной ангиографией.
- Диагноз субарахноидального кровоизлияния диагностируют с помощью КТ головы, МРТ головного мозга или люмбальной пункции.
- Дает письменное информированное согласие.
- Неизвестный диагноз аневризмы аорты
- Отсутствие в анамнезе предшествующего скрининга аневризмы аорты
- Нет таких состояний, как недавний хирургический рубец на брюшной полости, которые препятствовали бы проведению УЗИ брюшной полости.
- Нет такой терапии, как прокладки для абдоминальной гипотермии, которые исключали бы проведение УЗИ брюшной полости.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность
Временное ограничение: 1 день
|
Основная цель состоит в том, чтобы определить долю пациентов, у которых на момент включения в исследование обнаруживается АБА.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функциональных результатов через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
|
Функциональные результаты будут оцениваться по телефону через месяц после выписки из больницы.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Meschia, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-003509
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .