Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie tętniaka mózgu i jamy brzusznej (BAAS)

15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: James F. Meschia, Mayo Clinic

Badanie tętniaka mózgu i jamy brzusznej (BAAS)

Krwotok podpajęczynówkowy z tętniakiem (aSAH) jest najbardziej śmiercionośnym rodzajem udaru. Każdego roku 40 000 Amerykanów ma SAH. Śmiertelność zbliża się do 60%, a ponad połowa osób, które umierają, umiera przed dotarciem do szpitala. Najczęściej SAH wynika z pęknięcia tętniaka wewnątrzczaszkowego. Badania przesiewowe osób wysokiego ryzyka mogą zidentyfikować osoby najbardziej zagrożone i zmniejszyć niszczycielski wpływ SAH. Tętniak aorty stanowi również poważny problem zdrowia publicznego o wysokiej śmiertelności. Obecne szacunki mówią, że pęknięty tętniak aorty zabija rocznie 13 000 Amerykanów. Wysiłki w zakresie badań przesiewowych skutecznie obniżyły śmiertelność z powodu pęknięcia tętniaka aorty, ale wysoki odsetek osób, które umierają, nie miał rozpoznanego tętniaka aorty przed pęknięciem.

Związek między tętniakiem wewnątrzczaszkowym a tętniakiem aorty jest od dawna rozpoznawany, ale słabo określony ilościowo. Niedawne badania asocjacyjne całego genomu (GWAS) dostarczają dowodów biologii molekularnej na wspólną patofizjologię. Locus chromosomu 9p21 zwiększa ryzyko zarówno tętniaków wewnątrzczaszkowych, jak i tętniaków aorty. Te dane GWAS, wraz z danymi powiązań dla innych loci podatności, wskazują, że osoby i rodziny z jednym typem tętniaka mogą być szczególnie narażone na ryzyko drugiego.

Uzasadnieniem tego projektu jest to, że oportunistyczne badania przesiewowe w kierunku tętniaków aorty brzusznej (AAA) mogą być uzasadnione u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym wywołanym tętniakiem. To badanie ma na celu sprawdzenie, czy wydajność badań przesiewowych w tej populacji jest zbyt niska, aby uzasadnić ich rutynowe stosowanie. Badacze planują systematyczne badania przesiewowe w kierunku AAA we wszystkich przypadkach aSAH zgłaszanych do MCH w celu leczenia. Jeśli żadna osoba z 81 kolejno badanych przypadków aSAH nie ma dowodów na TAA, badacze mogą mieć pewność, że istnieje mniej niż 5% szans na znalezienie AAA w populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

271

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zarejestrujemy 81 pacjentów, którzy zgłaszają się do MCH z aSAH.

Opis

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 18 lat.
  2. Diagnostyka tętniaka wewnątrzczaszkowego zabezpieczona angiografią rezonansu magnetycznego (MRA), angiografią tomografii komputerowej (CTA) lub angiografią mózgową przezcewnikową.
  3. Rozpoznanie krwotoku podpajęczynówkowego rozpoznanego za pomocą tomografii komputerowej głowy, rezonansu magnetycznego mózgu lub nakłucia lędźwiowego.
  4. Zapewnia pisemną świadomą zgodę.
  5. Nieznane rozpoznanie tętniaka aorty
  6. Brak historii wcześniejszych badań przesiewowych w kierunku tętniaka aorty
  7. Żaden stan, taki jak niedawna blizna chirurgiczna brzucha, nie wykluczałby USG jamy brzusznej
  8. Żadna terapia, taka jak wkładki hipotermiczne do jamy brzusznej, wykluczałaby wykonanie USG jamy brzusznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie
Ramy czasowe: dzień 1
Głównym celem jest określenie odsetka pacjentów, u których wykryto AAA w momencie włączenia do badania.
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wyników czynnościowych po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
Wyniki funkcjonalne zostaną ocenione przez telefon po miesiącu od wypisu ze szpitala
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: James Meschia, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 sierpnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-003509

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj