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Estudio de aneurismas cerebrales y abdominales (BAAS)

15 de abril de 2025 actualizado por: James F. Meschia, Mayo Clinic

Estudio de aneurismas cerebrales y abdominales (BAAS)

La hemorragia subaracnoidea por aneurisma (aSAH, por sus siglas en inglés) es el tipo de accidente cerebrovascular más letal. Cada año, 40.000 estadounidenses tienen SAH. La letalidad se acerca al 60% y más de la mitad de los que mueren lo hacen antes de llegar al hospital. Más comúnmente, la SAH es el resultado de la ruptura de un aneurisma intracraneal. La detección de personas de alto riesgo podría identificar a las que corren mayor riesgo y disminuir el efecto devastador de la SAH. El aneurisma aórtico también constituye un importante problema de salud pública con alta letalidad. Las estimaciones actuales son que el aneurisma aórtico roto mata a 13.000 estadounidenses cada año. Los esfuerzos de detección han reducido efectivamente la mortalidad por ruptura de aneurisma aórtico, pero una alta proporción de los que mueren no tenían un diagnóstico de aneurisma aórtico antes de la ruptura.

La relación entre el aneurisma intracraneal y el aórtico ha sido reconocida durante mucho tiempo, pero mal cuantificada. Los recientes estudios de asociación del genoma completo (GWAS) proporcionan evidencia biológica molecular de una fisiopatología compartida. El locus del cromosoma 9p21 confiere un mayor riesgo de aneurismas intracraneales y aneurismas aórticos. Estos datos de GWAS, junto con los datos de vinculación para otros loci de susceptibilidad, indican que las personas y las familias que albergan un tipo de aneurisma pueden tener un riesgo especialmente mayor de padecer el otro.

La justificación de este proyecto es que la detección oportunista de aneurismas aórticos abdominales (AAA) puede estar justificada en pacientes que presentan hemorragia subaracnoidea por aneurisma. Este estudio está destinado a ver si el rendimiento de la detección en esta población es demasiado bajo para justificar su uso de rutina. Los investigadores planean realizar un cribado sistemático de AAA en todos los casos de aSAH que se presenten a MCH para recibir tratamiento. Si ningún individuo de los 81 casos de aSAH examinados consecutivamente tiene evidencia de AAA, entonces los investigadores pueden estar seguros de que hay menos del 5 % de posibilidades de encontrar un AAA en la población de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

271

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
        • Mayo Clinic in Florida
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Inscribiremos a 81 pacientes que se presenten a MCH con aSAH.

Descripción

  1. Hombres y mujeres de edad ≥ 18 años.
  2. Diagnóstico de aneurisma intracraneal asegurado por angiografía por resonancia magnética (MRA), angiografía por tomografía computarizada (CTA) o angiografía cerebral basada en catéter.
  3. Diagnóstico de hemorragia subaracnoidea diagnosticada por tomografía computarizada de la cabeza, resonancia magnética del cerebro o punción lumbar.
  4. Proporciona consentimiento informado por escrito.
  5. No conoce diagnóstico de aneurisma de aorta
  6. Sin antecedentes de detección previa de aneurisma aórtico
  7. Ninguna condición como cicatriz quirúrgica abdominal reciente que impida la ecografía abdominal
  8. Ninguna terapia como las almohadillas de hipotermia abdominal que impedirían la ecografía abdominal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predominio
Periodo de tiempo: día 1
El objetivo principal es determinar la proporción de pacientes que tienen un AAA en el momento de la inscripción.
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de los resultados funcionales a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
Los resultados funcionales se evaluarán vía telefónica al mes del alta hospitalaria
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: James Meschia, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2021

Finalización primaria (Actual)

2 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

2 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

22 de agosto de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11-003509

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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