- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01420991
Estudio de aneurismas cerebrales y abdominales (BAAS)
Estudio de aneurismas cerebrales y abdominales (BAAS)
La hemorragia subaracnoidea por aneurisma (aSAH, por sus siglas en inglés) es el tipo de accidente cerebrovascular más letal. Cada año, 40.000 estadounidenses tienen SAH. La letalidad se acerca al 60% y más de la mitad de los que mueren lo hacen antes de llegar al hospital. Más comúnmente, la SAH es el resultado de la ruptura de un aneurisma intracraneal. La detección de personas de alto riesgo podría identificar a las que corren mayor riesgo y disminuir el efecto devastador de la SAH. El aneurisma aórtico también constituye un importante problema de salud pública con alta letalidad. Las estimaciones actuales son que el aneurisma aórtico roto mata a 13.000 estadounidenses cada año. Los esfuerzos de detección han reducido efectivamente la mortalidad por ruptura de aneurisma aórtico, pero una alta proporción de los que mueren no tenían un diagnóstico de aneurisma aórtico antes de la ruptura.
La relación entre el aneurisma intracraneal y el aórtico ha sido reconocida durante mucho tiempo, pero mal cuantificada. Los recientes estudios de asociación del genoma completo (GWAS) proporcionan evidencia biológica molecular de una fisiopatología compartida. El locus del cromosoma 9p21 confiere un mayor riesgo de aneurismas intracraneales y aneurismas aórticos. Estos datos de GWAS, junto con los datos de vinculación para otros loci de susceptibilidad, indican que las personas y las familias que albergan un tipo de aneurisma pueden tener un riesgo especialmente mayor de padecer el otro.
La justificación de este proyecto es que la detección oportunista de aneurismas aórticos abdominales (AAA) puede estar justificada en pacientes que presentan hemorragia subaracnoidea por aneurisma. Este estudio está destinado a ver si el rendimiento de la detección en esta población es demasiado bajo para justificar su uso de rutina. Los investigadores planean realizar un cribado sistemático de AAA en todos los casos de aSAH que se presenten a MCH para recibir tratamiento. Si ningún individuo de los 81 casos de aSAH examinados consecutivamente tiene evidencia de AAA, entonces los investigadores pueden estar seguros de que hay menos del 5 % de posibilidades de encontrar un AAA en la población de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224
- Mayo Clinic in Florida
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Hombres y mujeres de edad ≥ 18 años.
- Diagnóstico de aneurisma intracraneal asegurado por angiografía por resonancia magnética (MRA), angiografía por tomografía computarizada (CTA) o angiografía cerebral basada en catéter.
- Diagnóstico de hemorragia subaracnoidea diagnosticada por tomografía computarizada de la cabeza, resonancia magnética del cerebro o punción lumbar.
- Proporciona consentimiento informado por escrito.
- No conoce diagnóstico de aneurisma de aorta
- Sin antecedentes de detección previa de aneurisma aórtico
- Ninguna condición como cicatriz quirúrgica abdominal reciente que impida la ecografía abdominal
- Ninguna terapia como las almohadillas de hipotermia abdominal que impedirían la ecografía abdominal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predominio
Periodo de tiempo: día 1
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El objetivo principal es determinar la proporción de pacientes que tienen un AAA en el momento de la inscripción.
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los resultados funcionales a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Los resultados funcionales se evaluarán vía telefónica al mes del alta hospitalaria
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Meschia, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-003509
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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