ダブルルーメン気管内チューブの挿入における Glidescope® と直接喉頭鏡の比較 (Glidescope)

研究プロトコルは、高雄医科大学記念病院の機関研究委員会によって承認され、研究に含まれるすべての患者は書面によるインフォームドコンセントを与えました。 米国麻酔科学会の身体的状態 I ～ III、≧ 18 歳、および胸部手術のためにダブル ルーメン気管内チューブ (DLT) を必要とする 60 人の患者が、この研究に登録されました。 除外基準は、逆流および肺吸引のリスク増加、胃食道逆流の病歴、および妊娠でした。 さらに、気管切開または ICU での長期換気が計画された場合も、患者は除外されました。 研究におけるすべての気管挿管は、研究開始前に各デバイスで少なくとも 300 回の気管挿管の経験を持つ 2 人の経験豊富な (> 10 年) 理事会認定麻酔科医によって行われました。

患者が手術室に入った後、心電図、橈骨動脈の侵襲的血圧測定、パルスオキシメトリーなどの標準モニタリングが確立されました。 患者は、手術室に入った後に密封された封筒を開くことにより、直接マッキントッシュ喉頭鏡群 (グループ M、n = 30) または GVL グループ (グループ G、n = 30) に無作為に割り当てられました。 麻酔は、プロポフォール 2-3 mg.kg-1、フェンタニル 2μg.kg-1、およびロクロニウム 0.6mg.Kg-1 で導入されました。 十分な筋肉弛緩と麻酔深度を達成した後、直接喉頭鏡または GVL を使用して DLT 挿管を行いました。 DLT の気管支と気管カフは、SURGILUBE® 滅菌手術用潤滑剤 (E. FOUGERA & CO. ニューヨーク州メルビル、Nycomed US Inc. の一部門) を挿管前に薄く塗布します。

測定 年齢（歳）、性別（女性/男性）、体重（kg）、身長（cm）、体格指数（BMI）、およびASA分類を含む両グループの人口統計学的特徴を記録した。 気道の特徴には、修正されたマランパティ分類、開口部 (能動的および受動的) が含まれ、甲状神経間距離も記録されました。 患者は、研究に関与していない別の麻酔科医によって、手術室で口を最大に開いたときの甲状間距離と切歯ギャップ、および修正されたマランパティ分類の等級付けを測定されました。 麻酔導入後、他動的開口を測定した。 酸素 100% による事前酸素化の後、患者は麻酔導入のために 5 mg.kg-1 のチアミラールと 2 μg.kg-1 のフェンタニルを受け取り、ロクロニウム 0.8 mg.kg-1 とプロポフォール 1.0 mg.kg-1 による DLT 挿管を促進しました。

DLT 挿入を計算するための合計時間 (T3) は、それぞれ T1 と T2 に分けられ、GVL または直接喉頭鏡が患者の唇を通過したときに顎が開いた後に開始し、呼気終末 CO2 の 3 つの完全な波が喉頭に現れたときに停止したと定義されました。カプノグラフィーのモニターであり、独立した観察者によって測定されます。 T1 時間間隔は、顎の開口部、GVL または標準の Macintosh 喉頭鏡の配置から、声門開口部のビューまで計算されました。 T2 時間間隔は、DLT を保持している挿管から、カプノグラフィーのモニターに表示された呼気終末 CO2 の 3 つの完全な波まで計算されました。 DLT の配置手順は、次のように簡潔に宣言されています。グループ M では従来の喉頭鏡、グループ G では Glidescope を使用して、DLT を気管に配置するのを支援します [4]。 DLT気管支管腔の先端は声帯を通過し、声門に進んだ。 DLT のスタイレットを取り外します。反時計回りに 180° 回転し、気管支カフと気管内腔を声帯を通過して挿入しやすくします。さらに 90° 時計回りに回転させて、チューブを左主気管支に取り付けます [5]。 Cormack and Lehane 分類 (グレード I ～ IV) に従って挿管器によって観察された喉頭咽頭組織の等級分け。およびグレード IV - 喉頭蓋が見られない [6]。 挿管者は、直接喉頭鏡またはビデオモニター付きの Glidescope® のいずれかで、喉頭観察のグレードを決定しました。 声門ビューを最適化するための後方上向き右圧力 (BURP) 操作も記録され、圧力の等級付けはなし、軽度、および重度として定義されました。

喉頭鏡または GlideScope® のブレードを取り外した後、その表面に付着した血液を調べました。 挿管によって誘発された裂傷または出血の兆候がないか、口腔、咽頭、および喉頭も 5 分後に別の耳鼻咽喉科医によって検査されましたが、その人は挿管を完了するために選択された技術を知りませんでした。

標準モニタリングを開始した後、血行動態パラメータを手術室で記録した。 血行動態パラメータの測定には、ベースライン、挿管および挿管後の時間間隔がそれぞれ 1、3、および 5 分含まれていました。 麻酔はセボフルランで維持した。 手術の最後に、患者は自発呼吸するように訓練されました。 自発換気が 8 ml/kg の 1 回換気量に達し、患者が簡単な口頭の指示に応答できるようになったときに、DLT を取り外しました。 患者は、手術の翌日に喉の痛みや嚥下障害に苦しんでいるかどうかを判断するために、独立した調査員からインタビューを受けました. VAS 0 を「なし」、1 ～ 3 を「軽度」、4 ～ 6 を「中等度」、7 ～ 10は「重度」。

10 秒の SD で 10 秒の平均挿管時間の差の可能性が高いと仮定すると、先験的な検出力分析により、αレベル 0.05 で検出力 0.8 の差を検出するには、n = 27 のグループサイズが必要であることが明らかになりました。 統計分析は、ノンパラメトリックにはマンホイットニー U 検定を使用し、パラメトリック データには単変量 ANOVA を使用して実行しました。 ダンカンの事後検定は、必要に応じて実行されました。 血行動態データは、反復測定のためにANOVAで分析されました。 データは、該当する場合は平均 (SD) または実際の数値として表されます。 SPSS 16.0.1 ソフトウェア (Apache Software Foundation、米国メリーランド州フォレストヒル) をすべての統計分析に使用しました。