Srovnání Glidescope® a přímé laryngoskopie při zavádění endotracheální trubice s dvojitým lumenem (Glidescope)

Protokol studie byl schválen Institutional Research Board of Memorial Hospitals of Kaohsiung Medical University a všichni pacienti zahrnutí do studie dali písemný informovaný souhlas. Do této studie bylo zařazeno 60 pacientů s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů I-III, ≧ 18 let a potřebovali dvoulumenovou endotracheální trubici (DLT) pro hrudní chirurgii. Kritéria pro vyloučení byly zvýšené riziko regurgitace a plicní aspirace, anamnéza gastroezofageálního refluxu a těhotenství. Kromě toho, když byla plánována tracheostomie nebo prodloužená ventilace na JIP, byli pacienti také vyloučeni. Všechny tracheální intubace ve studii provedli dva zkušení (> 10 let) anesteziologové s certifikací Board Certified, z nichž každý měl před zahájením studie zkušenosti s alespoň 300 tracheálními intubacemi s každým zařízením.

Po nástupu pacienta na operační sál byla zavedena standardní monitorace včetně EKG, invazivní měření krevního tlaku na a. radialis a pulzní oxymetrie. Pacienti byli náhodně rozděleni do skupiny s přímým MacIntoshovým laryngoskopem (skupina M, n = 30) nebo do skupiny GVL (skupina G, n = 30) otevřením zalepené obálky poté, co vstoupili na operační sál. Anestezie byla navozena propofolem 2-3 mg.kg-1, fentanylem 2μg.kg-1 a rokuroniem 0,6 mg.kg-1. Po dosažení adekvátní svalové relaxace a hloubky anestezie byla provedena DLT intubace přímým laryngoskopem nebo GVL. Bronchiální a tracheální manžeta DLT byla lubrikována sterilním chirurgickým lubrikantem SURGILUBE® (E. FOUGERA & CO. Melville, New York, divize společnosti Nycomed US Inc.) těsně před intubací.

Měření Demografické charakteristiky obou skupin zahrnovaly věk (roky), pohlaví (žena/muž), hmotnost (kg), výšku (cm), index tělesné hmotnosti (BMI) a klasifikaci ASA. Charakteristiky dýchacích cest zahrnovaly modifikovanou Mallampatiho klasifikaci, otevření úst (aktivní a pasivní) a byla také zaznamenána thyromentální vzdálenost. Pacientům byla měřena thyromentální vzdálenost a mezera mezi řezáky při maximálním otevření úst a klasifikace modifikované Mallampatiho klasifikace na operačním sále jiným anesteziologem, který nebyl zapojen do studie. Pasivní otevření úst bylo měřeno po navození anestezie. Po preoxygenaci kyslíkem 100% dostávali pacienti thiamylal 5 mg.kg-1 a fentanyl 2μg.kg-1 k navození anestezie a facilitovanou DLT intubaci s rokuroniem 0,8 mg.kg-1 a propofolem 1,0 mg.kg-1.

Celkový čas pro výpočet zavedení DLT (T3) byl rozdělen na T1 a T2, v daném pořadí, definované jako začátek po otevření čelisti, když GVL nebo přímý laryngoskop prošly rty pacienta, a zastavil se, když se na konci výdechu objevily tři úplné vlny CO2. monitoru kapnografie a měřeno nezávislým pozorovatelem. Časový interval T1 byl vypočten od otevření čelisti, umístění GVL nebo standardního Macintosh laryngoskopu až po pohled na otevření glottis. Časový interval T2 byl vypočten od intubátoru držícího DLT do tří úplných vln CO2 na konci přílivu zobrazených na monitoru kapnografie. Postupy pro umístění DLT byly stručně uvedeny následovně: distálních 10-12 cm DLT bylo zakřiveno na přibližně 90°; konvenční laryngoskop ve skupině M a Glidescope ve skupině G pro podporu umístění DLT do průdušnice [4]; konec průsvitu průdušek DLT prošel hlasivkami a postoupil do glottis; odstranit stylet DLT; Otočení o 180° proti směru hodinových ručiček pro usnadnění zavedení bronchiální manžety a průdušnice za hlasivky; další otočení o 90° ve směru hodinových ručiček, aby se trubice vešla do levého hlavního bronchu [5]. Klasifikace laryngo-faryngeálních tkání prohlížených intubátorem podle klasifikace Cormacka a Lehane (stupně I-IV), která je definována jako stupeň I – kompletní glottis viditelná, stupeň II – přední glottis neviditelná, stupeň III – epiglottis vidět, ale ne glottis, a IV. stupně – epiglottis není vidět [6]. Intubátor určoval stupně laryngeálního pozorování buď přímým laryngoskopem nebo pomocí Glidescope® s video monitorem. Manévr tlaku vzad nahoru doprava (BURP) pro optimalizaci pohledu na hlasivkovou štěrbinu byl také zaznamenán a odstupňování tlaku bylo definováno jako žádný, lehký a těžký.

Po odstranění čepele laryngoskopu nebo GlideScope® jsme zkoumali krevní povlak na jejím povrchu. Dutina ústní, hltan a hrtan na známky tržných ran nebo krvácení vyvolané intubací byly o 5 minut později vyšetřeny také jiným otolaryngologem, který si nebyl vědom zvolené techniky provedení intubace.

Hemodynamické parametry byly zaznamenávány na operačním sále po zahájení standardního monitorování. Měření hemodynamických parametrů včetně časového intervalu výchozí hodnoty, intubace 1, 3 a 5 minut po intubaci. Anestezie byla udržována sevofluranem. Na konci operace byli pacienti trénováni ke spontánnímu dýchání. DLT byla odstraněna, když spontánní ventilace dosáhla dechového objemu 8 ml/kg a pacient mohl reagovat na jednoduché verbální příkazy. Pacienti byli dotazováni nezávislým vyšetřovatelem, aby se zjistilo, zda druhý den po operaci trpěli bolestí v krku nebo dysfagií. Stupeň bolestivosti hrdla a dysfagie jsme kvantifikovali pomocí vizuální analogové stupnice v rozsahu od 0 do 10, přičemž VAS 0 byla hodnocena jako „žádná“, 1-3 jako „mírná“, 4-6 jako střední a 7- 10 jako „závažné“.

Za předpokladu pravděpodobného rozdílu středních časů k intubaci 10 s s SD 10 s a priori analýza síly odhalila, že k detekci rozdílu se silou 0,8 na hladině a 0,05 je potřeba velikost skupiny n = 27. Statistická analýza byla provedena pomocí Mann-Whitneyho U-testu pro neparametrická a jednorozměrná ANOVA pro parametrická data. Kde to bylo vhodné, byl proveden Duncanův post-hoc test. Hemodynamická data byla analyzována pomocí ANOVA pro opakovaná měření. Údaje jsou vyjádřeny jako průměr (SD), kde je to vhodné, nebo jako skutečná čísla. Pro všechny statistické analýzy byl použit software SPSS 16.0.1 (Apache Software Foundation, Forest Hill, MD, USA).