Il confronto tra Glidescope® e la laringoscopia diretta nell'inserimento del tubo endotracheale a doppio lume (Glidescope)

Il protocollo dello studio è stato approvato dall'Institutional Research Board dei Memorial Hospitals della Kaohsiung Medical University e tutti i pazienti inclusi nello studio hanno dato il consenso informato scritto. In questo studio sono stati arruolati sessanta pazienti con stato fisico I-III dell'American Society of Anesthesiologists, ≧ 18 anni di età e necessitavano di un tubo endotracheale a doppio lume (DLT) per la chirurgia toracica. I criteri di esclusione erano aumento del rischio di rigurgito e aspirazione polmonare, anamnesi di reflusso gastroesofageo e gravidanza. Inoltre, quando era prevista una tracheotomia o una ventilazione prolungata in terapia intensiva, i pazienti venivano esclusi. Tutte le intubazioni tracheali nello studio sono state eseguite da due anestesisti esperti (> 10 anni) Board Certified che avevano esperienza di almeno 300 intubazioni tracheali con ciascun dispositivo prima di iniziare lo studio.

Dopo che il paziente è entrato in sala operatoria, è stato stabilito un monitoraggio standard comprendente ECG, misurazione della pressione arteriosa invasiva sull'arteria radiale e pulsossimetria. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo laringoscopio MacIntosh diretto (Gruppo M, n = 30) o al gruppo GVL (Gruppo G, n = 30) aprendo una busta sigillata dopo essere entrati in sala operatoria. L'anestesia è stata indotta con propofol 2-3 mg.kg-1, fentanil 2μg.kg-1 e rocuronio 0,6 mg.Kg-1. Dopo aver raggiunto un adeguato rilassamento muscolare e profondità anestetica, l'intubazione DLT è stata eseguita con laringoscopio diretto o GVL. La cuffia bronchiale e tracheale del DLT è stata lubrificata con lubrificante chirurgico sterile SURGILUBE® (E. FOUGERA & CO. Melville, New York, una divisione di Nycomed US Inc.) sottilmente prima dell'intubazione.

Misurazioni Le caratteristiche demografiche di entrambi i gruppi includevano età (anni), sesso (femmina/maschio), peso (kg), altezza (cm), indice di massa corporea (BMI) e classificazione ASA. Sono state registrate anche le caratteristiche delle vie aeree inclusa la classificazione Mallampati modificata, l'apertura della bocca (attiva e passiva) e la distanza tireomentale. I pazienti sono stati misurati della distanza tireomentale e del gap incisivo all'apertura massima della bocca e la classificazione della classificazione Mallampati modificata in sala operatoria da un altro anestesista non coinvolto nello studio. L'apertura passiva della bocca è stata misurata dopo l'induzione dell'anestesia. Dopo la pre-ossigenazione con ossigeno al 100%, i pazienti hanno ricevuto tiamilal 5 mg.kg-1 e fentanyl 2μg.kg-1 per l'induzione dell'anestesia e intubazione DLT facilitata con rocuronio 0,8 mg.kg-1 e propofol 1,0 mg.kg-1.

Il tempo totale per calcolare l'inserimento del DLT (T3) è stato separato rispettivamente in T1 e T2, definito come iniziato dopo l'apertura della mandibola quando il GVL o il laringoscopio diretto ha superato le labbra del paziente e si è fermato quando tre ondate complete di CO2 di fine espirazione sono state mostrate sul monitor della capnografia e misurato da un osservatore indipendente. L'intervallo di tempo T1 è stato calcolato dall'apertura della mandibola, dal posizionamento del laringoscopio GVL o Macintosh standard, fino alla visualizzazione dell'apertura della glottide. L'intervallo di tempo T2 è stato calcolato dall'intubatore che tiene il DLT a tre ondate complete di CO2 di fine espirazione mostrate sul monitor della capnografia. Le procedure per posizionare il DLT sono state dichiarate in sintesi come segue: i 10-12 cm distali del DLT sono stati curvati a circa 90°; un laringoscopio convenzionale nel gruppo M e un Glidescope nel gruppo G per aiutare a posizionare il DLT nella trachea [4]; la punta del lume bronchiale DLT è stata fatta passare attraverso le corde vocali e avanzata nella glottide; rimuovere stiletto di DLT; Rotazione antioraria di 180° per facilitare l'inserimento della cuffia bronchiale e del lume tracheale oltre le corde vocali; un'ulteriore rotazione di 90° in senso orario per inserire il tubo nel bronco principale sinistro [5]. Classificazione dei tessuti laringo-faringei visti dall'intubatore secondo la classificazione di Cormack e Lehane (gradi I-IV) che definisce come grado I- glottide completa visibile, grado II- glottide anteriore non visibile, grado III- epiglottide visibile, ma non glottide, e epiglottide di grado IV non visibile [6]. L'intubatore determinava i gradi di visione laringea mediante laringoscopio diretto o mediante Glidescope® con monitor video. È stata anche registrata la manovra di pressione all'indietro verso l'alto verso destra (BURP) per ottimizzare la vista della glottide e la classificazione della pressione è stata definita come nessuna, leggera e pesante.

Dopo che la lama del laringoscopio o del GlideScope® è stata rimossa, abbiamo esaminato il rivestimento di sangue sulla sua superficie. Il cavo orale, faringe e laringe per segni di lacerazioni o emorragie provocate dall'intubazione è stato esaminato anche da un altro otorinolaringoiatra 5 minuti dopo, che non era a conoscenza della tecnica scelta per completare l'intubazione.

I parametri emodinamici sono stati registrati in sala operatoria dopo l'inizio del monitoraggio standard. La misurazione dei parametri emodinamici includeva l'intervallo di tempo di baseline, intubazione e post-intubazione rispettivamente di 1, 3 e 5 min. L'anestesia è stata mantenuta con sevoflurano. Al termine dell'intervento chirurgico, i pazienti sono stati addestrati a respirare spontaneamente. Il DLT è stato rimosso quando la ventilazione spontanea ha raggiunto un volume corrente di 8 ml/kg e il paziente poteva rispondere a semplici comandi verbali. I pazienti sono stati intervistati da un investigatore indipendente per determinare se soffrissero di mal di gola o disfagia il giorno successivo all'intervento. Abbiamo quantificato il grado di dolore alla gola e disfagia utilizzando una scala analogica visiva che va da 0 a 10, con VAS 0 valutato come 'nessuno', 1-3 come 'lieve', 4-6 come moderato' e 7- 10 come "grave".

Supponendo una probabile differenza nei tempi medi di intubazione di 10 s con una SD di 10 s, un'analisi di potenza a priori ha rivelato che era necessaria una dimensione del gruppo di n = 27 per rilevare una differenza con una potenza di 0,8 a livello α di 0,05. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il test U di Mann-Whitney per ANOVA non parametrico e univariato per dati parametrici. Il test post-hoc di Duncan è stato eseguito ove appropriato. I dati emodinamici sono stati analizzati con ANOVA per misure ripetute. I dati sono espressi come media (SD) ove applicabile o numeri effettivi. Per tutte le analisi statistiche è stato utilizzato il software SPSS 16.0.1 (Apache Software Foundation, Forest Hill, MD, USA).