Сравнение Glidescope® и прямой ларингоскопии при введении двухпросветной эндотрахеальной трубки (Glidescope)

Протокол исследования был одобрен Советом по институциональным исследованиям Мемориальных больниц Медицинского университета Гаосюна, и все пациенты, включенные в исследование, дали письменное информированное согласие. В это исследование были включены 60 пациентов с физическим статусом I-III Американского общества анестезиологов в возрасте ≥ 18 лет, которым требовалась двухпросветная эндотрахеальная трубка (DLT) для торакальной хирургии. Критериями исключения были повышенный риск регургитации и легочной аспирации, гастроэзофагеальный рефлюкс в анамнезе и беременность. Кроме того, когда планировалась трахеостомия или длительная вентиляция легких в отделении интенсивной терапии, пациенты также исключались. Все интубации трахеи в исследовании проводились двумя опытными (> 10 лет) сертифицированными анестезиологами, каждый из которых имел опыт не менее 300 интубаций трахеи с каждым устройством до начала исследования.

После поступления пациента в операционную назначали стандартный мониторинг, включающий ЭКГ, инвазивное измерение АД на лучевой артерии и пульсоксиметрию. Пациенты были случайным образом распределены в группу прямого ларингоскопа MacIntosh (группа M, n = 30) или группу GVL (группа G, n = 30) путем вскрытия запечатанного конверта после того, как они вошли в операционную. Анестезию вызывали пропофолом 2-3 мг/кг, фентанилом 2 мкг/кг и рокуронием 0,6 мг/кг. После достижения адекватной мышечной релаксации и глубины анестезии проводилась интубация ДЛТ с помощью прямого ларингоскопа или ГВЛ. Бронхиальную и трахеальную манжету DLT смазывали стерильной хирургической смазкой SURGILUBE® (E. ФУГЕРА И КО. Melville, New York, подразделение Nycomed US Inc.) тонко перед интубацией.

Измерения Демографические характеристики обеих групп включали возраст (годы), пол (женщина/мужчина), вес (кг), рост (см), индекс массы тела (ИМТ) и классификацию ASA. Характеристики дыхательных путей включали модифицированную классификацию Маллампати, открывание рта (активное и пассивное) и тироментальное расстояние. У пациентов измеряли тироментальное расстояние и расстояние между резцами при максимальном открывании рта и оценку по модифицированной классификации Маллампати в операционной другим анестезиологом, не участвовавшим в исследовании. Пассивное открывание рта измеряли после индукции анестезии. После преоксигенации 100% кислородом пациенты получали тиамилал 5 мг/кг и фентанил 2 мкг/кг для индукции анестезии и облегченной интубации ДЛТ с рокуронием 0,8 мг/кг и пропофолом 1,0 мг/кг.

Общее время для расчета введения DLT (T3) было разделено на T1 и T2, соответственно, определяемое как начатое после открывания челюсти, когда GVL или прямой ларингоскоп проходили мимо губ пациента, и остановленное, когда три полные волны СО2 в конце выдоха показывались на монитор капнографии и измерены независимым наблюдателем. Временной интервал T1 рассчитывали от раскрытия челюсти, размещения GVL или стандартного ларингоскопа Macintosh до вида раскрытия голосовой щели. Временной интервал Т2 рассчитывали от интубатора, удерживающего ДЛТ, до трех полных волн СО2 в конце выдоха, отображаемых на мониторе капнографии. Процедуры установки DLT были вкратце описаны следующим образом: дистальные 10-12 см DLT изгибались приблизительно до 90°; обычный ларингоскоп в группе M и глайдоскоп в группе G для облегчения положения DLT в трахее [4]; кончик просвета бронхов ДЛТ проведен через голосовые связки и продвинут в голосовую щель; удалить стилет ДЛТ; Вращение на 180° против часовой стрелки для облегчения введения бронхиальной манжеты и просвета трахеи за голосовые связки; дополнительный поворот на 90° по часовой стрелке, чтобы ввести трубку в левый главный бронх [5]. Оценка тканей гортани-глотки при осмотре с помощью интубатора в соответствии с классификацией Cormack и Lehane (степени I-IV), которая определяется как степень I - видна полная голосовая щель, степень II - передняя голосовая щель не видна, степень III - виден надгортанник, но не голосовая щель, и степень IV - надгортанник не виден [6]. Интубатор определял степени обзора гортани либо с помощью прямого ларингоскопа, либо с помощью Glidescope® с видеомонитором. Также был зарегистрирован маневр давления назад вверх вправо (BURP) для оптимизации обзора голосовой щели, а степень давления была определена как отсутствие, легкое и сильное.

После того, как клинок ларингоскопа или GlideScope® был удален, мы исследовали кровяной налет на его поверхности. Полость рта, глотка и гортань на наличие признаков рваных ран или кровотечения, спровоцированного интубацией, через 5 минут также осматривал другой отоларинголог, не осведомленный о выбранной методике завершения интубации.

Показатели гемодинамики регистрировали в операционной после начала стандартного мониторинга. Измерение гемодинамических параметров включало временной интервал исходного уровня, интубационный и постинтубационный 1, 3 и 5 мин соответственно. Анестезия поддерживалась севофлураном. В конце операции пациентов обучали самостоятельному дыханию. ДЛТ удаляли, когда спонтанная вентиляция достигала дыхательного объема 8 мл/кг и пациент мог отвечать на простые словесные команды. Пациенты были опрошены независимым исследователем, чтобы определить, страдали ли они от боли в горле или дисфагии на следующий день после операции. Мы количественно оценили степень болезненности горла и дисфагии с помощью визуальной аналоговой шкалы в диапазоне от 0 до 10, где 0 по ВАШ оценивалось как «отсутствие», 1-3 как «легкая», 4-6 как умеренная и 7-6. 10 как «тяжелая».

Предполагая вероятную разницу в среднем времени интубации в 10 с при стандартном отклонении в 10 с, априорный анализ мощности показал, что размер группы n = 27 необходим для обнаружения разницы с мощностью 0,8 при α-уровне 0,05. Статистический анализ проводили с использованием U-критерия Манна-Уитни для непараметрических и одномерного дисперсионного анализа для параметрических данных. При необходимости был проведен апостериорный тест Дункана. Гемодинамические данные анализировали с помощью ANOVA для повторных измерений. Данные выражаются как среднее значение (SD), где это применимо, или фактические числа. Программное обеспечение SPSS 16.0.1 (Apache Software Foundation, Forest Hill, MD, USA) использовалось для всех статистических анализов.