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Double Lumen Endotracheal Tube 삽입 시 Glidescope®와 직접 후두경 검사의 비교 (Glidescope)

2011년 8월 26일 업데이트: Hung-Te Hsu (980393), Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

이중 내강 기관지관(DLT)은 흉부 수술에 도움이 되는 것으로 입증되었으며 외과 분야를 탐색하기 위한 한쪽 폐 환기(OLV)를 달성하는 데 중요한 역할을 했습니다. 그러나 SLT(single-lumen endotracheal tube)에 비해 DLT는 외경(OD)이 크고 길이가 길며 구조가 복잡하다. 구강 조직 외상을 피하고 DLT 삽관 시간을 단축하기 위해 후두경 하에서 적절하고 완전한 성문 관찰이 필요했습니다.

지난 10년 동안 어려운 기도에서 기관 삽관을 용이하게 하기 위해 여러 비디오 보조 후두경이 개발되었습니다. 이러한 장치 중에서 GlideScope® 비디오 후두경(GVL)(Verathon, Bothell, WA, USA)은 60° 곡률 블레이드가 있는 재사용 가능한 비디오 후두경이었습니다. 후두경 블레이드 끝에 광원과 디지털 비디오 카메라를 설치하고 성문과 성대의 사진을 LCD 모니터에 표시했습니다. 성대를 통과하는 기관내관을 보다 정확하게 기관에 삽입할 수 있었고 GVL의 안내에 따라 조직 손상이 적었습니다.

직접 MacIntosh 후두경과 비교하여 GVL은 정상 및 어려운 기도에서 삽관 시간을 줄이고 첫 번째 삽관 성공률을 높일 수 있다고 보고되었습니다. 그러나 DLT 삽관에서 GVL의 효능은 불분명했으며 평가된 적이 없습니다. 따라서 이 연구의 목적은 DLT 삽관이 필요한 특정 환자 집단에서 GVL과 직접 매킨토시 후두경 사용 간의 삽관 조건, 안전성 및 환자 편안함을 비교하는 것입니다. 주요 결과 측정은 삽관 성공률과 두 장치로 DLT를 삽관하는 데 필요한 시간이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

연구 프로토콜은 Kaohsiung Medical University Memorial Hospitals의 Institutional Research Board의 승인을 받았으며 연구에 포함된 모든 환자는 서면 동의를 받았습니다. 흉부 수술을 위해 이중 내강 기관내관(DLT)이 필요한 18세 이상의 American Society of Anesthesiologists 신체 상태 I-III인 60명의 환자가 이 연구에 등록되었습니다. 제외 기준은 역류 및 폐 흡인의 위험 증가, 위식도 역류 병력 및 임신이었습니다. 또한 중환자실에서 기관절개술이나 장기 환기를 계획한 환자도 제외했다. 연구의 모든 기관 삽관은 연구를 시작하기 전에 각 장치로 최소 300회의 기관 삽관 경험이 있는 2명의 경험이 풍부한(> 10년) Board Certified 마취과의사에 의해 수행되었습니다.

환자가 수술실에 들어간 후 ECG, 요골 동맥의 침습적 혈압 측정 및 맥박 산소 측정을 포함한 표준 모니터링이 설정되었습니다. 환자들은 수술실에 들어간 후 봉인된 봉투를 열어 직접 MacIntosh 후두경 그룹(그룹 M, n = 30) 또는 GVL 그룹(그룹 G, n = 30)에 무작위로 배정되었습니다. 마취는 propofol 2-3 mg.kg-1, fentanyl 2μg.kg-1, rocuronium 0.6mg.Kg-1로 유도하였다. 적절한 근육 이완과 마취 깊이를 달성한 후 직접 후두경 또는 GVL로 DLT 삽관을 수행했습니다. DLT의 기관지 및 기관 커프는 멸균된 SURGILUBE® 외과용 윤활제(E. 푸제라앤코 멜빌, 뉴욕, Nycomed US Inc.의 사업부) 삽관 전에 얇게.

측정 두 그룹의 인구학적 특성에는 연령(세), 성별(남/여), 체중(kg), 키(cm), 체질량 지수(BMI) 및 ASA 분류가 포함되어 기록되었습니다. 기도 특성에는 수정된 Mallampati 분류, 입 벌림(능동 및 수동), 흉선 거리도 기록되었습니다. 연구에 참여하지 않은 다른 마취과의사가 수술실에서 환자를 최대로 입을 벌렸을 때 흉선 거리와 앞니 간격을 측정하고 수정된 Mallampati 분류 등급을 매겼습니다. 마취 유도 후 수동적 개구도를 측정하였다. 100% 산소로 전산소화한 후 환자는 마취 유도를 위해 thiamylal 5 mg.kg-1과 fentanyl 2μg.kg-1을 투여받았고 rocuronium 0.8 mg.kg-1과 propofol 1.0 mg.kg-1로 DLT 삽관을 용이하게 했습니다.

DLT 삽입을 계산하는 총 시간(T3)은 각각 T1과 T2로 구분되었으며, GVL 또는 직접 후두경이 환자의 입술을 통과할 때 턱이 열린 후 시작되고 호기말 CO2의 3개의 완전한 파동이 DLT에 나타날 때 중지되는 것으로 정의되었습니다. 카프노그래피를 모니터하고 독립적인 관찰자가 측정합니다. T1 시간 간격은 턱 열림, GVL 또는 표준 Macintosh 후두경 배치에서 성문 열림 보기까지 계산되었습니다. T2 시간 간격은 DLT를 들고 있는 삽관기에서 카프노그래피 모니터에 표시된 호기말 CO2의 3개 완전한 파동까지 계산되었습니다. DLT의 위치에 대한 절차는 다음과 같이 간략하게 선언되었습니다. DLT의 원위 10-12cm는 약 90°로 구부러졌습니다. 그룹 M의 기존 후두경과 그룹 G의 Glidescope는 DLT를 기관으로 배치하는 데 도움이 됩니다[4]. DLT 기관지 내강의 끝은 성대를 통과하여 성문으로 진행되었습니다. DLT의 탐침을 제거하기 위해; 180° 시계 반대 방향으로 회전하여 성대를 지나 기관지 커프와 기관 내강의 삽입을 용이하게 합니다. 관을 좌측 주 기관지에 맞추기 위해 추가로 시계 방향으로 90° 회전합니다[5]. 등급 I- 보이는 완전한 성문, 등급 II- 전방 성문이 보이지 않음, 등급 III- 후두개는 보이지만 성문은 보이지 않는 것으로 정의된 Cormack 및 Lehane 분류(등급 I-IV)에 따라 삽관기로 본 후두-인두 조직의 등급 등급 IV-후두개는 보이지 않습니다[6]. 삽관기는 직접 후두경 또는 비디오 모니터가 있는 Glidescope®로 후두 관찰 등급을 결정했습니다. 성문 보기를 최적화하기 위한 BURP(backwardsupwardsrightwardspressure) 조작도 기록되었고 압력 등급은 없음, 가벼움, 무거움으로 정의되었습니다.

후두경 또는 GlideScope®의 블레이드를 제거한 후 표면의 혈액 코팅을 검사했습니다. 삽관에 의해 유발된 열상 또는 출혈의 징후에 대한 구강, 인두 및 후두도 5분 후 삽관을 완료하기 위해 선택한 기술을 알지 못하는 다른 이비인후과 의사에 의해 검사되었습니다.

표준 모니터링을 시작한 후 수술실에서 혈역학적 매개변수를 기록했습니다. 기준선, 삽관 및 삽관 후 1분, 3분 및 5분의 시간 간격을 포함하는 혈역학적 매개변수 측정. 마취는 sevoflurane으로 유지되었습니다. 수술이 끝나면 환자는 자발적으로 호흡하도록 훈련되었습니다. 자발 환기량이 8 ml/kg에 도달하고 환자가 간단한 구두 명령에 반응할 수 있을 때 DLT를 제거했습니다. 환자들은 수술 후 다음날 인후통이나 삼킴곤란을 앓고 있는지 여부를 확인하기 위해 독립적인 조사관과 인터뷰를 했습니다. 우리는 VAS 0은 '없음', 1-3은 '가벼움', 4-6은 보통', 7-0으로 평가되는 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 인후통 및 삼킴곤란의 정도를 정량화했습니다. 10은 '심각'입니다.

평균 삽관 시간이 10초이고 SD가 10초라고 가정할 때, 선험적 검정력 분석은 0.05의 α 수준에서 0.8의 검정력으로 차이를 감지하기 위해 n = 27의 그룹 크기가 필요함을 밝혔습니다. 파라메트릭 데이터에 대한 비모수 및 일변량 ANOVA에 대해 Mann-Whitney U-test를 사용하여 통계 분석을 수행했습니다. Duncan의 사후 테스트는 적절한 경우 수행되었습니다. 반복 측정을 위해 ANOVA로 혈역학 데이터를 분석했습니다. 데이터는 해당되는 경우 평균(SD) 또는 실제 수치로 표시됩니다. SPSS 16.0.1 소프트웨어(Apache Software Foundation, Forest Hill, MD, USA)를 모든 통계 분석에 사용했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kaohsiung, 대만, 807
        • department of anesthesia, Kaohsiung medical university memorial hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신체 상태 I-III, 18세 이상, 흉부 수술을 위해 이중 내강 기관내관(DLT)이 필요한 마취과 전문의

제외 기준:

  • 역류 및 폐 흡인 위험 증가, 위식도 역류 병력 및 임신
  • ICU에서 기관 절개술 또는 장기 환기가 계획되었으며 환자도 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DLT 삽관
기관내관 삽관을 용이하게 하기 위해 비디오 보조 후두경 사용
다른 이름들:
  • GlideScope를 사용한 삽관

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
주요 결과 측정은 두 장치와 비교한 첫 번째 삽관의 성공률입니다.
기간: 12개월
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과 측정은 두 장치와 비교하여 DLT를 비활성화하는 데 필요한 시간입니다.
기간: 12 개월
12 개월
결과 측정은 두 장치와 비교한 혈류역학적 매개변수(예: 평균 혈압 및 심박수)였습니다.
기간: 12 개월
12 개월
결과 측정은 두 장치와 비교하여 합병증(예: 인후염, 구강 출혈 및 저산소혈증)의 발생률입니다.
기간: 12 개월
저산소혈증은 SPO2가 90% 미만인 것으로 정의됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Hung-Te Hsu, MD, Department of anesthesia, Kaoshiung medical university hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 8월 26일

처음 게시됨 (추정)

2011년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 26일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KMUH-IRB-980393 (기타 식별자: KaohsiungMU)

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