胚盤胞の代謝プロファイルの研究を可能にする方法の同定と標準化は、胚盤胞のメタボロームプロファイルと、胚の形態および胚移植との関係を評価するための基礎を築きます
2021年2月8日 更新者：Palini Simone、Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
生殖補助医療サイクルの数は世界中で増加していますが、移植に最適な胚を迅速かつ非侵襲的に特定する能力における実際の技術的改善の導入は、依然として生殖医療の重要な目標を表しています.
実際、胚の評価は現在、形態と卵割率の分析を通じて行われています。
最近の研究では、代謝に関心のある小分子の定性的および定量的プロファイルと胚移植の結果との間の相関関係を特定しようとしています。
これらの分子のいくつかは、グルコース、乳酸、ピルビン酸、またはアミノ酸レベルなど、この目的に最も適しているようです.
胚培養培地を非侵襲的に監視するために、光学分光法と非光学分光法の両方に依存するアプローチが提案されています。
ただし、非侵襲的なアプローチは、胚を監視するための間接的な戦略と、これらの分析技術の検出限界を回避するためのターンアラウンド ソリューションしか提供しません。
この論文では、研究者は、胚盤胞の凍結保存前に胚盤腔から回収される胚盤腔液の質量分析に基づく分析を通じて、胚の直接評価への道を開きます。
研究者は、従来の実験室パイプラインのワークフローを中断することなく、胚盤胞のまさに中心部で、すでに文書化されている対象の代謝産物のほとんどを検出できる方法を示しています。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Simone Palini, biology
- 電話番号：+39 339 4572101
- メール：simonepalini@yahoo.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Silvia De Stefani, Biotecnology
- 電話番号：+39 320 1111937
- メール：silvia.destefani83@libero.it
研究場所
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Rimini
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Cattolica、Rimini、イタリア、47841
- 募集
- Cervesi Hospital
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コンタクト：
- Simone Palini, biology
- 電話番号：+39 339 4572101
- メール：simonepalini@yahoo.it
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コンタクト：
- Silvia De Stefani, Biotecnology
- 電話番号：+39 320 1111937
- メール：silvia.destefani83@libero.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
彼女の卵巣過剰刺激のために胚移植を受けることができないすべての患者。
そのような場合、胚はガラス化され、この手順中に胚盤胞が液体を吸って崩壊します。
説明
包含基準:
- 卵巣過剰刺激疾患
- 胚盤胞形成
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ハイパー1
IVF治療中にゴナドトロピンの外用投与後に過刺激病理を達成した患者のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吸引方法を標準化する
時間枠：2ヶ月
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胚盤胞の微小穿刺および胚盤腔液の吸引の方法は、胚盤胞のガラス化に関する最後の文献にもよる。 手短に言えば、増殖した5日目の胚盤胞を培養物から取り出し、30nlの予熱したHepes緩衝液の液滴に移した。 栄養外胚葉を通る汚染を回避するために注入ピペットを導入し、胚盤胞がピペットの周りで完全に崩壊するまで、胞胚腔液を吸引した。 回収された液体は、新しい精製水滴に排出され、0.5 nl の対照の精製水滴とともに -80°C で凍結されました。 |
2ヶ月
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代謝物検出
時間枠：6ヵ月
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高速分解能逆相 (RR-RP) 高速液体クロマトグラフィー (HPLC) - 質量分析 (MS) による代謝物検出。
0.5 nl という低いサンプル量から、胚盤胞の発生と胚の代謝における役割が長い間仮定されてきた代謝産物のグループを検出し、外部標準に対して定量化することができました。
リストには、i) ATP アデノシン三リン酸が含まれます。 ii) グルコース-6-リン酸; iii) 乳酸塩; iv) NAD+ ニコチンアミド-アデニンジヌクレオチド+ および v) NADH および vi) NADPH ニコチンアミド-アデニンジヌクレオチドリン酸; vii) 6-ホスホグルコン酸; viii) グルタミン酸および ix) α-ケトグルタレート。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胚盤胞液における胚盤胞の形態と代謝プロファイルとの相関関係の分析
時間枠：1年
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胚盤胞は、L. Veeck 著「Atlas of Human Blastocyst」の形態学的基準に従って分類し、各形態学的クラスに特徴的な代謝プロファイルを関連付けて、これまで私たちの研究室で使用されていた観察的および客観的基準を科学的に検証します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Simone Palini, biology、Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年8月31日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月8日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。