- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01427413
Identifisering og standardisering av en metode som ville tillate studiet av den metabolske profilen til Blastocoele legger grunnlaget for å vurdere blastocystmetabolomisk profil og dens forhold til embryomorfologi og embryoimplantasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Simone Palini, biology
- Telefonnummer: +39 339 4572101
- E-post: simonepalini@yahoo.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Silvia De Stefani, Biotecnology
- Telefonnummer: +39 320 1111937
- E-post: silvia.destefani83@libero.it
Studiesteder
-
-
Rimini
-
Cattolica, Rimini, Italia, 47841
- Rekruttering
- Cervesi Hospital
-
Ta kontakt med:
- Simone Palini, biology
- Telefonnummer: +39 339 4572101
- E-post: simonepalini@yahoo.it
-
Ta kontakt med:
- Silvia De Stefani, Biotecnology
- Telefonnummer: +39 320 1111937
- E-post: silvia.destefani83@libero.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ovarial hyperstimuleringssykdom
- Blastocystdannelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Hyper1
Kun pasienter som oppnådde hyperstimuleringspatologi etter ekstern administrering av gonadotropin under IVF-behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
standardisere aspirasjonsmetoden
Tidsramme: 2 måneder
|
Metoden for blastocyst-mikropunktur og aspirasjon av blastocoel-væske er også i henhold til siste litteratur om blastocystvitrifikasjon. Kort sagt, utvidede dag 5 blastocyster ble fjernet fra kulturen og overført til en 30 nl dråpe forvarmet Hepes-buffer. En injeksjonspipette ble introdusert for å unngå forurensning gjennom trophectoderm, og blastocoel-væske ble aspirert inntil blastocysten hadde kollapset fullstendig rundt pipetten. De utvunnede væskene ble drevet ut i nye rensede vanndråper og frosset ved -80°C sammen med 0,5 nl kontrolldråper med renset vann. |
2 måneder
|
metabolittdeteksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
metabolittdeteksjon gjennom hurtigoppløsningsreversert fase (RR-RP) høyytelses væskekromatografi (HPLC)-massespektrometri (MS).
Fra prøvevolumer så lave som 0,5 nl kunne vi oppdage og kvantifisere mot eksterne standarder en gruppe metabolitter, hvis roller i blastocystutvikling og embryometabolisme lenge har vært postulert.
Listen inkluderte i) ATP-adenosintrifosfat; ii) glukose-6-fosfat; iii) laktat; iv) NAD+ nikotinamid-adenindinukleotid+ og v) NADH og vi) NADPH nikotinamid-adenindinukleotidfosfat; vii) 6-fosfoglukonsyre; viii) glutaminsyre og ix) α-ketoglutarat.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
analyse av korrelasjonen mellom blastocystmorfologi og metabolsk profil i blastocoele-væsken
Tidsramme: 1 år
|
blastocyster klassifiseres i henhold til morfologiske kriterier i boken "Atlas of Human Blastocyst" av L. Veeck og knytter, til hver morfologisk klasse en karakteristisk metabolsk profil, for å vitenskapelig validere de observasjons- og objektive kriteriene som hittil er brukt i laboratoriet vårt.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Simone Palini, biology, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SS4e
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blastocoele væske
-
European Society of Intensive Care MedicineFullført
-
Humanitas Clinical and Research CenterHar ikke rekruttert ennåKirurgi | Noradrenalin | Fluid Challenge | FarmakodynamiskItalia
-
Shanghai Zhongshan HospitalUkjentHjertekirurgi | Mekanisk ventilasjon | Væskerespons | Fluid ChallengeKina
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensCentre Hospitalier Universitaire DijonAktiv, ikke rekrutterendeOksygenforbruk | Kritisk omsorg | Fluid ChallengeFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringVæsketerapi | Farmakodynamikk | Væskerespons | Fluid Challenge | Intravenøse væskerFrankrike
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)FullførtBiomarkører | Ortodontisk tannbevegelse | Gingival Crevicular FluidSpania
-
Yonsei UniversityFullførtFluid Responsibility ForutsigbarhetKorea, Republikken
-
Università degli Studi 'G. d'Annunzio' Chieti e...FullførtFluid Intelligence | Modafinil | Friske unge fag | Resting State NetworksItalia
-
University Hospital, LilleFullførtHemodynamisk overvåking | Fluid ChallengeFrankrike
-
Peking Union Medical College HospitalFullførtSjokk | Hypotensjon | Væskerespons | Fluid ChallengeKina