Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisering og standardisering av en metode som ville tillate studiet av den metabolske profilen til Blastocoele legger grunnlaget for å vurdere blastocystmetabolomisk profil og dens forhold til embryomorfologi og embryoimplantasjon

8. februar 2021 oppdatert av: Palini Simone, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
Mens antallet assisterte reproduksjonssykluser øker over hele verden, representerer introduksjonen av faktiske teknologiske forbedringer i evnen til raskt og ikke-invasivt å identifisere de beste embryoene for overføring fortsatt et kritisk mål for reproduksjonsmedisin. Faktisk utføres embryovurdering for tiden gjennom analyse av morfologi og spaltningshastighet. Nyere studier har forsøkt å identifisere en korrelasjon mellom kvalitativ-kvantitative profiler av små molekyler av metabolsk interesse og resultatet av embryooverføring. Noen av disse molekylene ser ut til å være best egnet for dette formålet, inkludert glukose, laktat, pyruvat eller aminosyrenivåer. Tilnærminger som er avhengige av både optisk og ikke-optisk spektroskopi har blitt foreslått for å ikke-invasivt overvåke embryokulturmediet. Imidlertid tilbyr den ikke-invasive tilnærmingen bare en indirekte strategi for å overvåke embryoer og en snuløsning for å omgå grensene for deteksjon av disse analytiske teknikkene. I denne artikkelen baner etterforskerne vei for direkte vurdering av embryoer gjennom massespektrometri-basert analyse av blastocoele-væske, som trekkes ut av blastocoele-hulen før kryolagring av blastocyster. Etterforskerne viser hvordan det er mulig å oppdage de fleste av de allerede dokumenterte metabolittene av interesse rett i hjertet av blastocysten, uten å forstyrre arbeidsflyten til en klassisk laboratoriepipeline.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Rimini
      • Cattolica, Rimini, Italia, 47841
        • Rekruttering
        • Cervesi Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientene som ikke er i stand til å bli utsatt for embryooverføring på grunn av hennes ovariehyperstimulering. I disse tilfellene vil embryoene bli forglasset og under denne prosedyren kollapser vi blastocysten og suger væsken.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ovarial hyperstimuleringssykdom
  • Blastocystdannelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Hyper1
Kun pasienter som oppnådde hyperstimuleringspatologi etter ekstern administrering av gonadotropin under IVF-behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
standardisere aspirasjonsmetoden
Tidsramme: 2 måneder

Metoden for blastocyst-mikropunktur og aspirasjon av blastocoel-væske er også i henhold til siste litteratur om blastocystvitrifikasjon. Kort sagt, utvidede dag 5 blastocyster ble fjernet fra kulturen og overført til en 30 nl dråpe forvarmet Hepes-buffer.

En injeksjonspipette ble introdusert for å unngå forurensning gjennom trophectoderm, og blastocoel-væske ble aspirert inntil blastocysten hadde kollapset fullstendig rundt pipetten. De utvunnede væskene ble drevet ut i nye rensede vanndråper og frosset ved -80°C sammen med 0,5 nl kontrolldråper med renset vann.

2 måneder
metabolittdeteksjon
Tidsramme: 6 måneder
metabolittdeteksjon gjennom hurtigoppløsningsreversert fase (RR-RP) høyytelses væskekromatografi (HPLC)-massespektrometri (MS). Fra prøvevolumer så lave som 0,5 nl kunne vi oppdage og kvantifisere mot eksterne standarder en gruppe metabolitter, hvis roller i blastocystutvikling og embryometabolisme lenge har vært postulert. Listen inkluderte i) ATP-adenosintrifosfat; ii) glukose-6-fosfat; iii) laktat; iv) NAD+ nikotinamid-adenindinukleotid+ og v) NADH og vi) NADPH nikotinamid-adenindinukleotidfosfat; vii) 6-fosfoglukonsyre; viii) glutaminsyre og ix) α-ketoglutarat.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
analyse av korrelasjonen mellom blastocystmorfologi og metabolsk profil i blastocoele-væsken
Tidsramme: 1 år
blastocyster klassifiseres i henhold til morfologiske kriterier i boken "Atlas of Human Blastocyst" av L. Veeck og knytter, til hver morfologisk klasse en karakteristisk metabolsk profil, for å vitenskapelig validere de observasjons- og objektive kriteriene som hittil er brukt i laboratoriet vårt.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Simone Palini, biology, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2011

Først lagt ut (Anslag)

1. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SS4e

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blastocoele væske

3
Abonnere