Identifikation og standardisering af en metode, der ville tillade undersøgelse af den metaboliske profil af Blastocoele lægger grundlaget for at vurdere blastocystmetabolomiske profil og dens sammenhæng med embryomorfologi og embryoimplantation
8. februar 2021 opdateret af: Palini Simone, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
Mens antallet af assisterede reproduktionscyklusser stiger på verdensplan, repræsenterer indførelsen af faktiske teknologiske forbedringer i evnen til hurtigt og ikke-invasivt at identificere de bedste embryoner til overførsel stadig et kritisk mål for reproduktiv medicin.
Faktisk udføres embryovurdering i øjeblikket gennem analyse af morfologi og spaltningshastighed.
Nylige undersøgelser har forsøgt at identificere en sammenhæng mellem kvalitativ-kvantitative profiler af små molekyler af metabolisk interesse og resultatet af embryooverførsel.
Nogle af disse molekyler ser ud til at være bedst egnede til dette formål, herunder glucose, laktat, pyruvat eller aminosyreniveauer.
Tilgange, der er afhængige af både optisk og ikke-optisk spektroskopi, er blevet foreslået til non-invasiv overvågning af embryokulturmediet.
Imidlertid tilbyder den ikke-invasive tilgang kun en indirekte strategi til at overvåge embryoner og en turn-around løsning til at omgå grænserne for detektion af disse analytiske teknikker.
I dette papir baner efterforskerne vejen for direkte vurdering af embryoner gennem den massespektrometribaserede analyse af blastocoele-væske, som trækkes tilbage fra blastocoele-hulrummet før kryolagring af blastocyster.
Efterforskerne viser, hvordan det er muligt at påvise de fleste af de allerede dokumenterede metabolitter af interesse lige i hjertet af blastocysten uden at forstyrre arbejdsgangen i en klassisk laboratoriepipeline.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Simone Palini, biology
- Telefonnummer: +39 339 4572101
- E-mail: simonepalini@yahoo.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Silvia De Stefani, Biotecnology
- Telefonnummer: +39 320 1111937
- E-mail: silvia.destefani83@libero.it
Studiesteder
-
-
Rimini
-
Cattolica, Rimini, Italien, 47841
- Rekruttering
- Cervesi Hospital
-
Kontakt:
- Simone Palini, biology
- Telefonnummer: +39 339 4572101
- E-mail: simonepalini@yahoo.it
-
Kontakt:
- Silvia De Stefani, Biotecnology
- Telefonnummer: +39 320 1111937
- E-mail: silvia.destefani83@libero.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle de patienter, der ikke er i stand til at blive udsat for embryooverførsel på grund af hendes ovariehyperstimulering.
I disse tilfælde vil embryonerne blive forglasset, og under denne procedure kollapser vi blastocysten og suger væsken.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ovariehyperstimuleringssygdom
- Blastocystdannelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hyper1
Kun patienter, der opnåede hyperstimuleringspatologi efter ekstern administration af gonadotropin under IVF-behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
standardisere aspirationsmetoden
Tidsramme: 2 måneder
|
Metoden til blastocyst-mikropunktur og aspiration af blastocoel-væske er ifølge den sidste litteratur om blastocystvitrifikation. Kort fortalt blev udvidede dag 5 blastocyster fjernet fra kultur og overført til en 30 nl dråbe forvarmet Hepes-buffer. En injektionspipette blev indført for at undgå kontaminering gennem trophectoderm, og blastocoel-væske blev aspireret, indtil blastocysten var fuldstændig kollapset omkring pipetten. De udvundne væsker blev udstødt i nye rensede vanddråber og frosset ved -80°C sammen med 0,5 nl kontroldråber renset vand. |
2 måneder
|
|
påvisning af metabolit
Tidsramme: 6 måneder
|
metabolitdetektion gennem hurtig opløsning omvendt fase (RR-RP) højtydende væskekromatografi (HPLC)-massespektrometri (MS).
Fra prøvevolumener så lave som 0,5 nl kunne vi detektere og kvantificere mod eksterne standarder en gruppe metabolitter, hvis roller i blastocystudvikling og embryometabolisme længe har været postuleret.
Listen omfattede i) ATP-adenosintriphosphat; ii) glucose-6-phosphat; iii) lactat; iv) NAD+ nikotinamid-adenindinukleotid+ og v) NADH og vi) NADPH nikotinamid-adenindinukleotidphosphat; vii) 6-phosphogluconsyre; viii) glutaminsyre og ix) a-ketoglutarat.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
analyse af sammenhængen mellem blastocystmorfologi og metabolisk profil i blastocoele-væsken
Tidsramme: 1 år
|
blastocyster klassificeres efter morfologiske kriterier i bogen "Atlas of Human Blastocyst" af L. Veeck og knytter, til hver morfologisk klasse en karakteristisk metabolisk profil, for at videnskabeligt validere de observationelle og objektive kriterier, der hidtil er blevet brugt i vores laboratorium
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Simone Palini, biology, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2011
Først opslået (Skøn)
1. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2021
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SS4e
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .