- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01427413
Identificación y estandarización de un método que permitiría estudiar el perfil metabólico del blastocele sienta las bases para evaluar el perfil metabólico del blastocisto y su relación con la morfología embrionaria y la implantación embrionaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Simone Palini, biology
- Número de teléfono: +39 339 4572101
- Correo electrónico: simonepalini@yahoo.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Silvia De Stefani, Biotecnology
- Número de teléfono: +39 320 1111937
- Correo electrónico: silvia.destefani83@libero.it
Ubicaciones de estudio
-
-
Rimini
-
Cattolica, Rimini, Italia, 47841
- Reclutamiento
- Cervesi Hospital
-
Contacto:
- Simone Palini, biology
- Número de teléfono: +39 339 4572101
- Correo electrónico: simonepalini@yahoo.it
-
Contacto:
- Silvia De Stefani, Biotecnology
- Número de teléfono: +39 320 1111937
- Correo electrónico: silvia.destefani83@libero.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de hiperestimulación ovárica
- Formación de blastocistos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Hiper1
Solo pacientes que alcanzaron la patología de hiperestimulación tras la administración externa de gonadotrofinas durante el tratamiento de FIV
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estandarizar el método de aspiración
Periodo de tiempo: 2 meses
|
El método para la micropunción de blastocistos y la aspiración de líquido de blastocistos también está de acuerdo con la última literatura sobre vitrificación de blastocistos. En resumen, los blastocistos expandidos del día 5 se extrajeron del cultivo y se transfirieron a una gotita de 30 nl de tampón Hepes precalentado. Se introdujo una pipeta de inyección evitando contaminaciones a través del trofoectodermo y se aspiró líquido de blastocele hasta que el blastocisto colapsó por completo alrededor de la pipeta. Los fluidos recuperados se expulsaron en nuevas gotas de agua purificada y se congelaron a -80 °C junto con gotas de control de 0,5 nl de agua purificada. |
2 meses
|
|
detección de metabolitos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
detección de metabolitos mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)-espectrometría de masas (MS) de fase reversa de resolución rápida (RR-RP).
A partir de volúmenes de muestra tan bajos como 0,5 nl, pudimos detectar y cuantificar frente a estándares externos un grupo de metabolitos, cuyas funciones en el desarrollo de blastocistos y el metabolismo del embrión se han postulado durante mucho tiempo.
La lista incluía i) trifosfato de adenosina ATP; ii) glucosa-6-fosfato; iii) lactato; iv) NAD+ nicotinamida-adenina dinucleótido+ y v) NADH y vi) NADPH nicotinamida-adenina dinucleótido fosfato; vii) ácido 6-fosfoglucónico; viii) ácido glutámico y ix) α-cetoglutarato.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
análisis de la correlación entre la morfología del blastocisto y el perfil metabólico en el fluido del blastocele
Periodo de tiempo: 1 año
|
clasificar los blastocistos según los criterios morfológicos del libro "Atlas of Human Blastocyst" de L. Veeck y asociados, a cada clase morfológica un perfil metabólico característico, con el fin de validar científicamente los criterios observacionales y objetivos utilizados hasta ahora en nuestro laboratorio
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Simone Palini, biology, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SS4e
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .