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Identificación y estandarización de un método que permitiría estudiar el perfil metabólico del blastocele sienta las bases para evaluar el perfil metabólico del blastocisto y su relación con la morfología embrionaria y la implantación embrionaria

8 de febrero de 2021 actualizado por: Palini Simone, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
Si bien el número de ciclos de reproducción asistida aumenta en todo el mundo, la introducción de mejoras tecnológicas reales en la capacidad de identificar de forma rápida y no invasiva los mejores embriones para transferir sigue representando un objetivo fundamental para la medicina reproductiva. De hecho, la evaluación de embriones se realiza actualmente a través del análisis de la morfología y la tasa de división. Estudios recientes han buscado identificar una correlación entre los perfiles cualitativos-cuantitativos de pequeñas moléculas de interés metabólico y el resultado de la transferencia embrionaria. Algunas de estas moléculas parecen ser las más adecuadas para este propósito, incluidos los niveles de glucosa, lactato, piruvato o aminoácidos. Se han propuesto enfoques que se basan en espectroscopia tanto óptica como no óptica para controlar de forma no invasiva los medios de cultivo de embriones. Sin embargo, el enfoque no invasivo solo ofrece una estrategia indirecta para monitorear embriones y una solución de giro para eludir los límites de detección de estas técnicas analíticas. En este artículo, los investigadores allanan el camino para la evaluación directa de embriones a través del análisis basado en espectrometría de masas del líquido de blastocele, que se extrae de la cavidad del blastocele antes del crioalmacenamiento de los blastocistos. Los investigadores muestran cómo es posible detectar la mayoría de los metabolitos de interés ya documentados justo en el corazón del blastocisto, sin interrumpir el flujo de trabajo de una tubería de laboratorio clásica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Simone Palini, biology
  • Número de teléfono: +39 339 4572101
  • Correo electrónico: simonepalini@yahoo.it

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Rimini
      • Cattolica, Rimini, Italia, 47841
        • Reclutamiento
        • Cervesi Hospital
        • Contacto:
          • Simone Palini, biology
          • Número de teléfono: +39 339 4572101
          • Correo electrónico: simonepalini@yahoo.it
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todas las pacientes que no puedan ser sometidas a transferencia embrionaria por su hiperestimulación ovárica. En esos casos los embriones serán vitrificados y durante este procedimiento colapsamos el blastocisto succionando el líquido.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Enfermedad de hiperestimulación ovárica
  • Formación de blastocistos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Hiper1
Solo pacientes que alcanzaron la patología de hiperestimulación tras la administración externa de gonadotrofinas durante el tratamiento de FIV

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estandarizar el método de aspiración
Periodo de tiempo: 2 meses

El método para la micropunción de blastocistos y la aspiración de líquido de blastocistos también está de acuerdo con la última literatura sobre vitrificación de blastocistos. En resumen, los blastocistos expandidos del día 5 se extrajeron del cultivo y se transfirieron a una gotita de 30 nl de tampón Hepes precalentado.

Se introdujo una pipeta de inyección evitando contaminaciones a través del trofoectodermo y se aspiró líquido de blastocele hasta que el blastocisto colapsó por completo alrededor de la pipeta. Los fluidos recuperados se expulsaron en nuevas gotas de agua purificada y se congelaron a -80 °C junto con gotas de control de 0,5 nl de agua purificada.

2 meses
detección de metabolitos
Periodo de tiempo: 6 meses
detección de metabolitos mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)-espectrometría de masas (MS) de fase reversa de resolución rápida (RR-RP). A partir de volúmenes de muestra tan bajos como 0,5 nl, pudimos detectar y cuantificar frente a estándares externos un grupo de metabolitos, cuyas funciones en el desarrollo de blastocistos y el metabolismo del embrión se han postulado durante mucho tiempo. La lista incluía i) trifosfato de adenosina ATP; ii) glucosa-6-fosfato; iii) lactato; iv) NAD+ nicotinamida-adenina dinucleótido+ y v) NADH y vi) NADPH nicotinamida-adenina dinucleótido fosfato; vii) ácido 6-fosfoglucónico; viii) ácido glutámico y ix) α-cetoglutarato.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
análisis de la correlación entre la morfología del blastocisto y el perfil metabólico en el fluido del blastocele
Periodo de tiempo: 1 año
clasificar los blastocistos según los criterios morfológicos del libro "Atlas of Human Blastocyst" de L. Veeck y asociados, a cada clase morfológica un perfil metabólico característico, con el fin de validar científicamente los criterios observacionales y objetivos utilizados hasta ahora en nuestro laboratorio
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Simone Palini, biology, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de septiembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2021

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SS4e

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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