- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01427413
Blastocoelen aineenvaihduntaprofiilin tutkimisen mahdollistavan menetelmän tunnistaminen ja standardointi luo perustan arvioida blastokystin aineenvaihduntaprofiilia ja sen suhdetta alkion morfologiaan ja alkioistutuksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simone Palini, biology
- Puhelinnumero: +39 339 4572101
- Sähköposti: simonepalini@yahoo.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Silvia De Stefani, Biotecnology
- Puhelinnumero: +39 320 1111937
- Sähköposti: silvia.destefani83@libero.it
Opiskelupaikat
-
-
Rimini
-
Cattolica, Rimini, Italia, 47841
- Rekrytointi
- Cervesi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Simone Palini, biology
- Puhelinnumero: +39 339 4572101
- Sähköposti: simonepalini@yahoo.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia De Stefani, Biotecnology
- Puhelinnumero: +39 320 1111937
- Sähköposti: silvia.destefani83@libero.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munasarjojen hyperstimulaatiosairaus
- Blastokystin muodostuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Hyper1
Vain potilaat, joilla saavutettiin hyperstimulaatiopatologia gonadotropiinin ulkoisen annon jälkeen IVF-hoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
standardoi aspiraatiomenetelmä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Menetelmä blastokystien mikropunktointiin ja blastokoelnesteen aspiraatioon on myös viimeisimmän blastokystin lasittumista koskevan kirjallisuuden mukainen. Lyhyesti sanottuna, laajennetut 5. päivän blastokystit poistettiin viljelmästä ja siirrettiin 30 nl:n pisaralle esilämmitettyä Hepes-puskuria. Injektiopipetti otettiin käyttöön välttäen kontaminaatiota trofektodermin läpi, ja blastocoel-nestettä imettiin, kunnes blastokysta oli täysin romahtanut pipetin ympärille. Otetut nesteet poistettiin uusiin puhdistettuihin vesipisaroihin ja jäädytettiin -80 °C:seen 0,5 nl:n puhdistetun veden kontrollipisaroiden kanssa. |
2 kuukautta
|
|
metaboliitin havaitseminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
metaboliitin havaitseminen nopean erotuskyvyn käänteisfaasin (RR-RP) korkean erotuskyvyn nestekromatografian (HPLC) massaspektrometrian (MS) avulla.
Niinkin alhaisista näytetilavuuksista kuin 0,5 nl voisimme havaita ja kvantifioida ulkoisia standardeja vastaan metaboliittien ryhmän, jonka roolia blastokystien kehityksessä ja alkion aineenvaihdunnassa on oletettu pitkään.
Luettelo sisälsi i) ATP-adenosiinitrifosfaatin; ii) glukoosi-6-fosfaatti; iii) laktaatti; iv) NAD+-nikotiiniamidi-adeniinidinukleotidi+ ja v) NADH ja vi) NADPH-nikotiiniamidi-adeniinidinukleotidifosfaatti; vii) 6-fosfoglukonihappo; viii) glutamiinihappo ja ix) a-ketoglutaraatti.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
blastokystan morfologian ja blastokoelenesteen metabolisen profiilin välisen korrelaation analyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
blastokystit luokittelevat L. Veeckin ja kumppanien kirjan "Atlas of Human Blastocyst" morfologisten kriteerien mukaisesti jokaiseen morfologiseen luokkaan tyypillisen aineenvaihduntaprofiilin, jotta voidaan tieteellisesti validoida laboratoriossamme tähän asti käytetyt havainnointi- ja objektiiviset kriteerit.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Simone Palini, biology, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SS4e
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .