Идентификация и стандартизация метода, который позволил бы изучить метаболический профиль бластоцеле, закладывает основу для оценки метаболического профиля бластоцисты и его связи с морфологией эмбриона и имплантацией эмбриона.
8 февраля 2021 г. обновлено: Palini Simone, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
В то время как количество циклов вспомогательной репродукции во всем мире увеличивается, внедрение реальных технологических усовершенствований, позволяющих быстро и неинвазивно идентифицировать лучшие эмбрионы для переноса, по-прежнему представляет собой важнейшую задачу репродуктивной медицины.
Действительно, оценка эмбриона в настоящее время осуществляется посредством анализа морфологии и скорости дробления.
В недавних исследованиях была предпринята попытка выявить корреляцию между качественно-количественными профилями малых молекул, представляющих метаболический интерес, и результатами переноса эмбрионов.
Некоторые из этих молекул лучше всего подходят для этой цели, включая уровни глюкозы, лактата, пирувата или аминокислот.
Были предложены подходы, основанные как на оптической, так и на неоптической спектроскопии, для неинвазивного мониторинга культуральных сред эмбрионов.
Тем не менее, неинвазивный подход предлагает только непрямую стратегию мониторинга эмбрионов и альтернативное решение, позволяющее обойти пределы обнаружения этих аналитических методов.
В этой статье исследователи прокладывают путь для прямой оценки эмбрионов с помощью масс-спектрометрического анализа жидкости бластоцеля, которая забирается из полости бластоцеля перед криосохранением бластоцист.
Исследователи показывают, как можно обнаружить большинство уже задокументированных представляющих интерес метаболитов прямо в самом сердце бластоцисты, не нарушая рабочий процесс классического лабораторного конвейера.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Simone Palini, biology
- Номер телефона: +39 339 4572101
- Электронная почта: simonepalini@yahoo.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Silvia De Stefani, Biotecnology
- Номер телефона: +39 320 1111937
- Электронная почта: silvia.destefani83@libero.it
Места учебы
-
-
Rimini
-
Cattolica, Rimini, Италия, 47841
- Рекрутинг
- Cervesi Hospital
-
Контакт:
- Simone Palini, biology
- Номер телефона: +39 339 4572101
- Электронная почта: simonepalini@yahoo.it
-
Контакт:
- Silvia De Stefani, Biotecnology
- Номер телефона: +39 320 1111937
- Электронная почта: silvia.destefani83@libero.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациентки, которые не могут быть подвергнуты переносу эмбрионов из-за гиперстимуляции яичников.
В этих случаях эмбрионы витрифицируются, и во время этой процедуры мы разрушаем бластоцисту, всасывающую жидкость.
Описание
Критерии включения:
- Болезнь гиперстимуляции яичников
- Образование бластоцисты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Гипер1
Только пациенты, достигшие патологии гиперстимуляции после наружного введения гонадотропина во время лечения ЭКО
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стандартизировать метод аспирации
Временное ограничение: 2 месяца
|
Метод микропунктуры бластоцисты и аспирации бластоцелевой жидкости также соответствует последней литературе о витрификации бластоцисты. Вкратце, разросшиеся бластоцисты на 5-й день удаляли из культуры и переносили в 30 нл капель предварительно нагретого буфера Hepes. Вводили инъекционную пипетку, избегая контаминации через трофэктодерму, и аспирировали бластоцелевую жидкость до тех пор, пока бластоциста полностью не разрушилась вокруг пипетки. Извлеченные жидкости были вытеснены в новые капли очищенной воды и заморожены при -80°C вместе с контрольными каплями очищенной воды по 0,5 нл. |
2 месяца
|
|
обнаружение метаболитов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
обнаружение метаболитов с помощью обращенно-фазовой высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) и масс-спектрометрии (МС) с быстрым разрешением (RR-RP).
Из образцов объемом всего 0,5 нл мы смогли обнаружить и количественно определить по внешним стандартам группу метаболитов, чья роль в развитии бластоцисты и метаболизме эмбриона уже давно постулируется.
Список включал i) аденозинтрифосфат АТФ; ii) глюкозо-6-фосфат; iii) лактат; iv) НАД+ никотинамидадениндинуклеотид+ и v) НАДН и vi) НАДФН никотинамидадениндинуклеотидфосфат; vii) 6-фосфоглюконовая кислота; viii) глутаминовая кислота и ix) α-кетоглутарат.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
анализ корреляции между морфологией бластоцисты и метаболическим профилем в жидкости бластоцеля
Временное ограничение: 1 год
|
классифицировать бластоцисты в соответствии с морфологическими критериями в книге «Атлас бластоцист человека» Л. Века и связать с каждым морфологическим классом характерный метаболический профиль, чтобы научно подтвердить наблюдаемые и объективные критерии, которые до сих пор использовались в нашей лаборатории.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Simone Palini, biology, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SS4e
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .