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Die Identifizierung und Standardisierung einer Methode, die die Untersuchung des metabolischen Profils von Blastocoele ermöglichen würde, legt die Grundlage für die Bewertung des metabolomischen Profils von Blastozysten und seiner Beziehung zur Embryomorphologie und Embryoimplantation

8. Februar 2021 aktualisiert von: Palini Simone, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy

Während die Zahl der assistierten Reproduktionszyklen weltweit zunimmt, stellt die Einführung tatsächlicher technologischer Verbesserungen in der Fähigkeit, die besten Embryonen für den Transfer schnell und nicht-invasiv zu identifizieren, immer noch ein entscheidendes Ziel für die Reproduktionsmedizin dar. Tatsächlich wird die Beurteilung des Embryos derzeit durch die Analyse der Morphologie und der Spaltungsrate durchgeführt. Neuere Studien haben versucht, eine Korrelation zwischen qualitativ-quantitativen Profilen kleiner Moleküle von metabolischem Interesse und dem Ergebnis des Embryotransfers zu identifizieren. Einige dieser Moleküle scheinen für diesen Zweck am besten geeignet zu sein, darunter Glukose-, Laktat-, Pyruvat- oder Aminosäurespiegel. Es wurden Ansätze vorgeschlagen, die sich sowohl auf optische als auch auf nicht-optische Spektroskopie stützen, um die Embryokulturmedien nicht-invasiv zu überwachen. Der nicht-invasive Ansatz bietet jedoch nur eine indirekte Strategie zur Überwachung von Embryonen und eine Wendelösung, um die Nachweisgrenzen dieser Analysetechniken zu umgehen. In diesem Artikel ebnen die Forscher den Weg für eine direkte Bewertung von Embryonen durch die massenspektrometriebasierte Analyse von Blastocoele-Flüssigkeit, die vor der Kryolagerung von Blastozysten aus der Blastocoele-Höhle entnommen wird. Die Forscher zeigen, wie es möglich ist, die meisten der bereits dokumentierten interessierenden Metaboliten direkt im Herzen der Blastozyste nachzuweisen, ohne den Arbeitsablauf einer klassischen Laborpipeline zu stören.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Blastocoele-Flüssigkeit

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Simone Palini, biology
Telefonnummer: +39 339 4572101
E-Mail: simonepalini@yahoo.it

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Silvia De Stefani, Biotecnology
Telefonnummer: +39 320 1111937
E-Mail: silvia.destefani83@libero.it

Studienorte

Italien
- Rimini
  - Cattolica, Rimini, Italien, 47841
    - Rekrutierung
    - Cervesi Hospital
    - Kontakt:
      
      Simone Palini, biology
      
      Telefonnummer: +39 339 4572101
      
      E-Mail: simonepalini@yahoo.it
    - Kontakt:
      
      Silvia De Stefani, Biotecnology
      
      Telefonnummer: +39 320 1111937
      
      E-Mail: silvia.destefani83@libero.it

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patientinnen, die aufgrund ihrer ovariellen Hyperstimulation nicht für einen Embryotransfer geeignet sind. In diesen Fällen werden die Embryonen verglast und während dieses Verfahrens kollabieren wir die Blastozyste, indem wir die Flüssigkeit ansaugen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ovarielle Hyperstimulationskrankheit
Blastozystenbildung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Hyper1 Nur Patienten, die nach externer Verabreichung von Gonadotropin während der IVF-Behandlung eine Hyperstimulationspathologie erreichten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
die Aspirationsmethode standardisieren Zeitfenster: 2 Monate	Das Verfahren zur Blastozysten-Mikropunktierung und Aspiration von Blastocoel-Flüssigkeit entspricht auch der letzten Literatur über Blastozysten-Vitrifikation. Kurz gesagt, expandierte Tag-5-Blastozysten wurden aus der Kultur entfernt und in ein 30-nl-Tropfen von vorgewärmtem Hepes-Puffer überführt. Eine Injektionspipette wurde eingeführt, um Kontaminationen durch das Trophektoderm zu vermeiden, und Blastocoel-Flüssigkeit wurde abgesaugt, bis die Blastozyste vollständig um die Pipette kollabiert war. Die zurückgewonnenen Flüssigkeiten wurden in neue gereinigte Wassertropfen ausgestoßen und bei –80°C zusammen mit 0,5 nl Kontrolltröpfchen von gereinigtem Wasser eingefroren.	2 Monate
Metaboliten-Nachweis Zeitfenster: 6 Monate	Metaboliten-Nachweis durch schnelle Umkehrphasen (RR-RP)-Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie (HPLC)-Massenspektrometrie (MS). Aus Probenmengen von nur 0,5 nl konnten wir eine Gruppe von Metaboliten nachweisen und gegen externe Standards quantifizieren, deren Rolle in der Blastozystenentwicklung und im Embryostoffwechsel seit langem postuliert wird. Die Liste umfasste i) ATP-Adenosintriphosphat; ii) Glucose-6-Phosphat; iii) Laktat; iv) NAD+ Nikotinamid-Adenin-Dinukleotid+ und v) NADH und vi) NADPH Nikotinamid-Adenin-Dinukleotid-Phosphat; vii) 6-Phosphogluconsäure; viii) Glutaminsäure und ix) α-Ketoglutarat.	6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Analyse der Korrelation zwischen Blastozystenmorphologie und metabolischem Profil in der Blastocoele-Flüssigkeit Zeitfenster: 1 Jahr	Blastozyste nach morphologischen Kriterien im Buch "Atlas of Human Blastocyst" von L. Veeck klassifizieren und jeder morphologischen Klasse ein charakteristisches Stoffwechselprofil zuordnen, um die bisher in unserem Labor verwendeten Beobachtungs- und objektiven Kriterien wissenschaftlich zu validieren	1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cervesi Hospital, Cattolica, Italy

Mitarbeiter

Istituto Clinico Humanitas

Università degli Studi La Tuscia

Tecnobios Riproduzione

Ermittler

Studienleiter: Simone Palini, biology, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)