Identificatie en standaardisatie van een methode die de studie van het metabolische profiel van Blastocoele mogelijk zou maken, legt de basis voor het beoordelen van het metabolische profiel van Blastocyst en zijn relatie met embryomorfologie en embryo-implantatie
8 februari 2021 bijgewerkt door: Palini Simone, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
Hoewel het aantal geassisteerde voortplantingscycli wereldwijd toeneemt, vormt de introductie van daadwerkelijke technologische verbeteringen in het vermogen om snel en niet-invasief de beste embryo's voor terugplaatsing te identificeren nog steeds een cruciaal doel voor reproductieve geneeskunde.
Inderdaad, embryobeoordeling wordt momenteel uitgevoerd door de analyse van morfologie en splitsingssnelheid.
Recente studies hebben getracht een correlatie te identificeren tussen kwalitatief-kwantitatieve profielen van kleine moleculen van metabolisch belang en de uitkomst van embryotransfer.
Sommige van deze moleculen lijken het meest geschikt voor dit doel, waaronder glucose-, lactaat-, pyruvaat- of aminozuurniveaus.
Benaderingen die steunen op zowel optische als niet-optische spectroscopie zijn voorgesteld om de embryocultuurmedia niet-invasief te monitoren.
De niet-invasieve benadering biedt echter alleen een indirecte strategie om embryo's te monitoren en een turn-around oplossing om de detectielimieten van deze analytische technieken te omzeilen.
In dit artikel maken de onderzoekers de weg vrij voor directe beoordeling van embryo's door middel van op massaspectrometrie gebaseerde analyse van blastocoele-vloeistof, die wordt onttrokken aan de blastocoele-holte voorafgaand aan cryo-opslag van blastocysten.
De onderzoekers laten zien hoe het mogelijk is om de meeste van de reeds gedocumenteerde metabolieten van belang precies in het hart van de blastocyst te detecteren, zonder de workflow van een klassieke laboratoriumpijplijn te verstoren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Simone Palini, biology
- Telefoonnummer: +39 339 4572101
- E-mail: simonepalini@yahoo.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Silvia De Stefani, Biotecnology
- Telefoonnummer: +39 320 1111937
- E-mail: silvia.destefani83@libero.it
Studie Locaties
-
-
Rimini
-
Cattolica, Rimini, Italië, 47841
- Werving
- Cervesi Hospital
-
Contact:
- Simone Palini, biology
- Telefoonnummer: +39 339 4572101
- E-mail: simonepalini@yahoo.it
-
Contact:
- Silvia De Stefani, Biotecnology
- Telefoonnummer: +39 320 1111937
- E-mail: silvia.destefani83@libero.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die geen embryotransfer kunnen ondergaan vanwege haar ovariële hyperstimulatie.
In die gevallen worden de embryo's verglaasd en tijdens deze procedure vouwen we de blastocyst samen door het vocht op te zuigen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ovariële hyperstimulatieziekte
- Vorming van blastocysten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Hyper1
Alleen patiënten die hyperstimulatiepathologie bereikten na externe toediening van gonadotrofine tijdens IVF-behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de aspiratiemethode standaardiseren
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De methode voor het micropuncturen van blastocysten en het opzuigen van blastocoelvloeistof is ook in overeenstemming met de laatste literatuur over blastocystenvitrificatie. In het kort werden de geëxpandeerde blastocysten van dag 5 uit de kweek verwijderd en overgebracht naar een druppel van 30 nl voorverwarmde Hepes-buffer. Er werd een injectiepipet ingebracht om verontreinigingen door het trophectoderm te voorkomen, en blastocoelvloeistof werd opgezogen totdat de blastocyst volledig rond de pipet was ingeklapt. De teruggewonnen vloeistoffen werden verdreven in nieuwe gezuiverde waterdruppels en bevroren bij -80°C naast 0,5 nl controledruppeltjes gezuiverd water. |
2 maanden
|
|
metaboliet detectie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
detectie van metabolieten door snelle resolutie reversed phase (RR-RP) high performance liquid chromatography (HPLC)-massaspectrometrie (MS).
Uit monstervolumes van slechts 0,5 nl konden we een groep metabolieten detecteren en kwantificeren tegen externe standaarden, waarvan de rol in de ontwikkeling van blastocysten en het metabolisme van embryo's al lang is gepostuleerd.
De lijst omvatte i) ATP-adenosinetrifosfaat; ii) glucose-6-fosfaat; iii) lactaat; iv) NAD+ nicotinamide-adenine dinucleotide+ en v) NADH en vi) NADPH nicotinamide-adenine dinucleotide fosfaat; vii) 6-fosfogluconzuur; viii) glutaminezuur en ix) α-ketoglutaraat.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
analyse van de correlatie tussen blastocystmorfologie en metabolisch profiel in de blastocoele-vloeistof
Tijdsspanne: 1 jaar
|
blastocyst classificeren volgens morfologische criteria in het boek "Atlas of Human Blastocyst" door L. Veeck en associëren, aan elke morfologische klasse een karakteristiek metabool profiel, om de observatie- en objectieve criteria die tot nu toe in ons laboratorium werden gebruikt wetenschappelijk te valideren
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Simone Palini, biology, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
1 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SS4e
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .