Identifikace a standardizace metody, která by umožnila studium metabolického profilu blastocoele, položí základ pro posouzení metabolického profilu blastocyst a jeho vztahu k morfologii embryí a implantaci embrya
8. února 2021 aktualizováno: Palini Simone, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
Zatímco počet cyklů asistované reprodukce celosvětově roste, zavádění skutečných technologických vylepšení ve schopnosti rychle a neinvazivně identifikovat nejlepší embrya pro transfer stále představuje kritický cíl pro reprodukční medicínu.
Ve skutečnosti se hodnocení embryí v současnosti provádí prostřednictvím analýzy morfologie a rychlosti štěpení.
Nedávné studie se snažily identifikovat korelaci mezi kvalitativně-kvantitativními profily malých molekul metabolického zájmu a výsledkem embryotransferu.
Některé z těchto molekul se zdají být pro tento účel nejvhodnější, včetně hladiny glukózy, laktátu, pyruvátu nebo aminokyselin.
Pro neinvazivní monitorování média kultivace embryí byly navrženy přístupy založené na optické i neoptické spektroskopii.
Neinvazivní přístup však nabízí pouze nepřímou strategii pro monitorování embryí a řešení pro překročení limitů detekce těchto analytických technik.
V tomto článku badatelé dláždí cestu pro přímé hodnocení embryí pomocí hmotnostní spektrometrie založené na analýze blastocélové tekutiny, která je odebírána z blastocélové dutiny před kryoskladováním blastocyst.
Vyšetřovatelé ukazují, jak je možné detekovat většinu již zdokumentovaných zájmových metabolitů přímo v samém srdci blastocysty, aniž by došlo k narušení pracovního postupu klasického laboratorního potrubí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Simone Palini, biology
- Telefonní číslo: +39 339 4572101
- E-mail: simonepalini@yahoo.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Silvia De Stefani, Biotecnology
- Telefonní číslo: +39 320 1111937
- E-mail: silvia.destefani83@libero.it
Studijní místa
-
-
Rimini
-
Cattolica, Rimini, Itálie, 47841
- Nábor
- Cervesi Hospital
-
Kontakt:
- Simone Palini, biology
- Telefonní číslo: +39 339 4572101
- E-mail: simonepalini@yahoo.it
-
Kontakt:
- Silvia De Stefani, Biotecnology
- Telefonní číslo: +39 320 1111937
- E-mail: silvia.destefani83@libero.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny pacientky, které nemohou být podrobeny embryotransferu kvůli její ovariální hyperstimulaci.
V těchto případech budou embrya vitrifikována a během tohoto postupu zkolabujeme blastocystu sající tekutinu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ovariální hyperstimulační onemocnění
- Tvorba blastocyst
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hyper1
Pouze pacienti, kteří dosáhli patologie hyperstimulace po zevním podání gonadotropinu během léčby IVF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
standardizovat metodu aspirace
Časové okno: 2 měsíce
|
Metoda mikropunkce blastocyst a aspirace blastocystové tekutiny je také podle poslední literatury o vitrifikaci blastocyst. Stručně řečeno, expandované blastocysty dne 5 byly odstraněny z kultury a přeneseny do 30 nl kapky předehřátého Hepes pufru. Byla zavedena injekční pipeta, aby se zabránilo kontaminaci přes trofektoderm, a blastocoelová tekutina byla nasávána, dokud se blastocysta zcela nezhroutila kolem pipety. Získané tekutiny byly vytlačeny do nových kapek vyčištěné vody a zmraženy na -80 °C spolu s 0,5 nl kontrolních kapek vyčištěné vody. |
2 měsíce
|
|
detekce metabolitů
Časové okno: 6 měsíců
|
detekce metabolitu pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC)-hmotnostní spektrometrie (MS) s rychlým rozlišením na reverzní fázi (RR-RP).
Od objemů vzorků již od 0,5 nl jsme mohli detekovat a kvantifikovat proti externím standardům skupinu metabolitů, jejichž role ve vývoji blastocyst a metabolismu embryí byla dlouho předpokládána.
Seznam zahrnoval i) ATP adenosintrifosfát; ii) glukóza-6-fosfát; iii) laktát; iv) NAD+ nikotinamid-adenin dinukleotid+ a v) NADH a vi) NADPH nikotinamid-adenin dinukleotid fosfát; vii) kyselina 6-fosfoglukonová; viii) kyselina glutamová a ix) a-ketoglutarát.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
analýza korelace mezi morfologií blastocyst a metabolickým profilem v tekutině blastocély
Časové okno: 1 rok
|
blastocysty klasifikovat podle morfologických kritérií v knize "Atlas of Human Blastocyst" od L. Veecka a přidružit ke každé morfologické třídě charakteristický metabolický profil, aby bylo možné vědecky ověřit pozorovací a objektivní kritéria, která se dosud v naší laboratoři používají
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Simone Palini, biology, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2011
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SS4e
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .