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Identificação e padronização de um método que permitiria o estudo do perfil metabólico da blastocele lança as bases para avaliar o perfil metabolômico do blastocisto e sua relação com a morfologia embrionária e implantação embrionária

8 de fevereiro de 2021 atualizado por: Palini Simone, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
Enquanto o número de ciclos de reprodução assistida aumenta em todo o mundo, a introdução de melhorias tecnológicas reais na capacidade de identificar de forma rápida e não invasiva os melhores embriões para transferência ainda representa um objetivo crítico para a medicina reprodutiva. De fato, a avaliação do embrião é atualmente realizada através da análise da morfologia e da taxa de clivagem. Estudos recentes têm procurado identificar uma correlação entre perfis qualitativo-quantitativos de pequenas moléculas de interesse metabólico e o resultado da transferência de embriões. Algumas dessas moléculas parecem ser as mais adequadas para esse fim, incluindo os níveis de glicose, lactato, piruvato ou aminoácidos. Abordagens baseadas em espectroscopia óptica e não óptica foram propostas para monitorar de forma não invasiva os meios de cultura de embriões. No entanto, a abordagem não invasiva oferece apenas uma estratégia indireta para monitorar embriões e uma solução alternativa para contornar os limites de detecção dessas técnicas analíticas. Neste artigo, os pesquisadores abrem caminho para a avaliação direta de embriões por meio da análise baseada em espectrometria de massa do fluido da blastocele, que é retirado da cavidade da blastocele antes do crioarmazenamento dos blastocistos. Os pesquisadores mostram como é possível detectar a maioria dos metabólitos de interesse já documentados bem no centro do blastocisto, sem interromper o fluxo de trabalho de um pipeline clássico de laboratório.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Rimini
      • Cattolica, Rimini, Itália, 47841
        • Recrutamento
        • Cervesi Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as pacientes que não podem ser submetidas à transferência de embriões devido à sua hiperestimulação ovariana. Nesses casos, os embriões serão vitrificados e durante esse procedimento colapsamos o blastocisto sugando o fluido.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Doença de hiperestimulação ovariana
  • Formação de blastocisto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Hiper1
Apenas pacientes que atingiram a patologia de hiperestimulação após administração externa de gonadotrofina durante o tratamento de fertilização in vitro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
padronizar o método de aspiração
Prazo: 2 meses

O método de micropunção do blastocisto e aspiração do fluido da blastoccele também está de acordo com a última literatura sobre vitrificação do blastocisto. Em resumo, os blastocistos expandidos do dia 5 foram removidos da cultura e transferidos para uma gota de 30 nl de tampão Hepes pré-aquecido.

Uma pipeta de injeção foi introduzida evitando contaminações através do trofectoderma, e o líquido da blastocele foi aspirado até que o blastocisto tivesse colapsado completamente ao redor da pipeta. Os fluidos recuperados foram expelidos em novas gotas de água purificada e congelados a -80°C ao lado de 0,5 nl de gotas de controle de água purificada.

2 meses
detecção de metabólito
Prazo: 6 meses
detecção de metabólitos por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC)-espectrometria de massa (MS) de fase reversa de resolução rápida (RR-RP). A partir de volumes de amostra tão baixos quanto 0,5 nl, pudemos detectar e quantificar em relação a padrões externos um grupo de metabólitos, cujas funções no desenvolvimento do blastocisto e no metabolismo do embrião há muito são postuladas. A lista incluía i) trifosfato de adenosina ATP; ii) glicose-6-fosfato; iii) lactato; iv) NAD+ nicotinamida-adenina dinucleotídeo+ e v) NADH e vi) NADPH nicotinamida-adenina dinucleotídeo fosfato; vii) ácido 6-fosfoglucônico; viii) ácido glutâmico e ix) α-cetoglutarato.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
análise da correlação entre a morfologia do blastocisto e o perfil metabólico no fluido da blastocele
Prazo: 1 ano
blastocisto classifica segundo critérios morfológicos do livro "Atlas of Human Blastocyst" de L. Veeck e associa, a cada classe morfológica um perfil metabólico característico, de forma a validar cientificamente os critérios observacionais e objectivos até agora utilizados no nosso laboratório
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Simone Palini, biology, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SS4e

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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