- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01427413
Identificação e padronização de um método que permitiria o estudo do perfil metabólico da blastocele lança as bases para avaliar o perfil metabolômico do blastocisto e sua relação com a morfologia embrionária e implantação embrionária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Simone Palini, biology
- Número de telefone: +39 339 4572101
- E-mail: simonepalini@yahoo.it
Estude backup de contato
- Nome: Silvia De Stefani, Biotecnology
- Número de telefone: +39 320 1111937
- E-mail: silvia.destefani83@libero.it
Locais de estudo
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Rimini
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Cattolica, Rimini, Itália, 47841
- Recrutamento
- Cervesi Hospital
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Contato:
- Simone Palini, biology
- Número de telefone: +39 339 4572101
- E-mail: simonepalini@yahoo.it
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Contato:
- Silvia De Stefani, Biotecnology
- Número de telefone: +39 320 1111937
- E-mail: silvia.destefani83@libero.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de hiperestimulação ovariana
- Formação de blastocisto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Hiper1
Apenas pacientes que atingiram a patologia de hiperestimulação após administração externa de gonadotrofina durante o tratamento de fertilização in vitro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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padronizar o método de aspiração
Prazo: 2 meses
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O método de micropunção do blastocisto e aspiração do fluido da blastoccele também está de acordo com a última literatura sobre vitrificação do blastocisto. Em resumo, os blastocistos expandidos do dia 5 foram removidos da cultura e transferidos para uma gota de 30 nl de tampão Hepes pré-aquecido. Uma pipeta de injeção foi introduzida evitando contaminações através do trofectoderma, e o líquido da blastocele foi aspirado até que o blastocisto tivesse colapsado completamente ao redor da pipeta. Os fluidos recuperados foram expelidos em novas gotas de água purificada e congelados a -80°C ao lado de 0,5 nl de gotas de controle de água purificada. |
2 meses
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detecção de metabólito
Prazo: 6 meses
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detecção de metabólitos por cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC)-espectrometria de massa (MS) de fase reversa de resolução rápida (RR-RP).
A partir de volumes de amostra tão baixos quanto 0,5 nl, pudemos detectar e quantificar em relação a padrões externos um grupo de metabólitos, cujas funções no desenvolvimento do blastocisto e no metabolismo do embrião há muito são postuladas.
A lista incluía i) trifosfato de adenosina ATP; ii) glicose-6-fosfato; iii) lactato; iv) NAD+ nicotinamida-adenina dinucleotídeo+ e v) NADH e vi) NADPH nicotinamida-adenina dinucleotídeo fosfato; vii) ácido 6-fosfoglucônico; viii) ácido glutâmico e ix) α-cetoglutarato.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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análise da correlação entre a morfologia do blastocisto e o perfil metabólico no fluido da blastocele
Prazo: 1 ano
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blastocisto classifica segundo critérios morfológicos do livro "Atlas of Human Blastocyst" de L. Veeck e associa, a cada classe morfológica um perfil metabólico característico, de forma a validar cientificamente os critérios observacionais e objectivos até agora utilizados no nosso laboratório
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Simone Palini, biology, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SS4e
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