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L'identificazione e la standardizzazione di un metodo che consentirebbe lo studio del profilo metabolico del blastocele pone le basi per valutare il profilo metabolico della blastocisti e la sua relazione con la morfologia e l'impianto dell'embrione

8 febbraio 2021 aggiornato da: Palini Simone, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
Mentre il numero di cicli di riproduzione assistita aumenta in tutto il mondo, l'introduzione di effettivi miglioramenti tecnologici nella capacità di identificare in modo rapido e non invasivo i migliori embrioni per il trasferimento rappresenta ancora un obiettivo fondamentale per la medicina riproduttiva. Infatti, la valutazione dell'embrione viene attualmente eseguita attraverso l'analisi della morfologia e del tasso di scissione. Recenti studi hanno cercato di identificare una correlazione tra i profili quali-quantitativi di piccole molecole di interesse metabolico e l'esito del trasferimento embrionale. Alcune di queste molecole sembrano essere le più adatte a questo scopo, compresi i livelli di glucosio, lattato, piruvato o aminoacidi. Sono stati proposti approcci che si basano sulla spettroscopia ottica e non ottica per monitorare in modo non invasivo i mezzi di coltura dell'embrione. Tuttavia, l'approccio non invasivo offre solo una strategia indiretta per monitorare gli embrioni e una soluzione inversa per aggirare i limiti di rilevamento di queste tecniche analitiche. In questo articolo i ricercatori aprono la strada alla valutazione diretta degli embrioni attraverso l'analisi basata sulla spettrometria di massa del fluido di blastocele, che viene prelevato dalla cavità del blastocele prima della crioconservazione delle blastocisti. I ricercatori mostrano come sia possibile rilevare la maggior parte dei metaboliti di interesse già documentati proprio nel cuore della blastocisti, senza interrompere il flusso di lavoro di una classica pipeline di laboratorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Rimini
      • Cattolica, Rimini, Italia, 47841

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutte le pazienti che non possono essere sottoposte a trasferimento embrionale a causa della sua iperstimolazione ovarica. In questi casi gli embrioni saranno vetrificati e durante questa procedura collasseremo la blastocisti succhiando il liquido.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia da iperstimolazione ovarica
  • Formazione di blastocisti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Iper1
Solo pazienti che hanno raggiunto la patologia da iperstimolazione dopo somministrazione esterna di gonadotropina durante il trattamento di fecondazione in vitro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
standardizzare il metodo di aspirazione
Lasso di tempo: Due mesi

Il metodo per la micropuntura della blastocisti e l'aspirazione del fluido del blastocisti è conforme anche all'ultima letteratura sulla vetrificazione della blastocisti. In breve, le blastocisti espanse del giorno 5 sono state rimosse dalla coltura e trasferite in una goccia da 30 nl di tampone Hepes preriscaldato.

È stata introdotta una pipetta di iniezione evitando contaminazioni attraverso il trofectoderma e il fluido di blastocele è stato aspirato fino a quando la blastocisti non si è completamente collassata attorno alla pipetta. I fluidi recuperati sono stati espulsi in nuove gocce d'acqua purificata e congelati a -80°C insieme a 0,5 nl di gocce di controllo di acqua purificata.

Due mesi
rilevamento dei metaboliti
Lasso di tempo: 6 mesi
rilevamento dei metaboliti mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) a fase inversa a risoluzione rapida (RR-RP)-spettrometria di massa (MS). Da volumi di campione a partire da 0,5 nl potremmo rilevare e quantificare rispetto a standard esterni un gruppo di metaboliti, i cui ruoli nello sviluppo della blastocisti e nel metabolismo dell'embrione sono stati a lungo postulati. L'elenco includeva i) ATP adenosina trifosfato; ii) glucosio-6-fosfato; iii) lattato; iv) NAD+ nicotinammide-adenina dinucleotide+ e v) NADH e vi) NADPH nicotinammide-adenina dinucleotide fosfato; vii) acido 6-fosfogluconico; viii) acido glutammico e ix) α-chetoglutarato.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
analisi della correlazione tra morfologia della blastocisti e profilo metabolico nel liquido del blastocele
Lasso di tempo: 1 anno
blastocisti classificare secondo criteri morfologici nel libro "Atlas of Human Blastocyst" di L. Veeck ed associare, ad ogni classe morfologica un profilo metabolico caratteristico, al fine di validare scientificamente i criteri osservativi ed oggettivi finora utilizzati nel nostro laboratorio
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Simone Palini, biology, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 agosto 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2011

Primo Inserito (Stima)

1 settembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SS4e

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fluido di blastocele

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