- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01427413
L'identificazione e la standardizzazione di un metodo che consentirebbe lo studio del profilo metabolico del blastocele pone le basi per valutare il profilo metabolico della blastocisti e la sua relazione con la morfologia e l'impianto dell'embrione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Simone Palini, biology
- Numero di telefono: +39 339 4572101
- Email: simonepalini@yahoo.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Silvia De Stefani, Biotecnology
- Numero di telefono: +39 320 1111937
- Email: silvia.destefani83@libero.it
Luoghi di studio
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Rimini
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Cattolica, Rimini, Italia, 47841
- Reclutamento
- Cervesi Hospital
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Contatto:
- Simone Palini, biology
- Numero di telefono: +39 339 4572101
- Email: simonepalini@yahoo.it
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Contatto:
- Silvia De Stefani, Biotecnology
- Numero di telefono: +39 320 1111937
- Email: silvia.destefani83@libero.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia da iperstimolazione ovarica
- Formazione di blastocisti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Iper1
Solo pazienti che hanno raggiunto la patologia da iperstimolazione dopo somministrazione esterna di gonadotropina durante il trattamento di fecondazione in vitro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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standardizzare il metodo di aspirazione
Lasso di tempo: Due mesi
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Il metodo per la micropuntura della blastocisti e l'aspirazione del fluido del blastocisti è conforme anche all'ultima letteratura sulla vetrificazione della blastocisti. In breve, le blastocisti espanse del giorno 5 sono state rimosse dalla coltura e trasferite in una goccia da 30 nl di tampone Hepes preriscaldato. È stata introdotta una pipetta di iniezione evitando contaminazioni attraverso il trofectoderma e il fluido di blastocele è stato aspirato fino a quando la blastocisti non si è completamente collassata attorno alla pipetta. I fluidi recuperati sono stati espulsi in nuove gocce d'acqua purificata e congelati a -80°C insieme a 0,5 nl di gocce di controllo di acqua purificata. |
Due mesi
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rilevamento dei metaboliti
Lasso di tempo: 6 mesi
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rilevamento dei metaboliti mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) a fase inversa a risoluzione rapida (RR-RP)-spettrometria di massa (MS).
Da volumi di campione a partire da 0,5 nl potremmo rilevare e quantificare rispetto a standard esterni un gruppo di metaboliti, i cui ruoli nello sviluppo della blastocisti e nel metabolismo dell'embrione sono stati a lungo postulati.
L'elenco includeva i) ATP adenosina trifosfato; ii) glucosio-6-fosfato; iii) lattato; iv) NAD+ nicotinammide-adenina dinucleotide+ e v) NADH e vi) NADPH nicotinammide-adenina dinucleotide fosfato; vii) acido 6-fosfogluconico; viii) acido glutammico e ix) α-chetoglutarato.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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analisi della correlazione tra morfologia della blastocisti e profilo metabolico nel liquido del blastocele
Lasso di tempo: 1 anno
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blastocisti classificare secondo criteri morfologici nel libro "Atlas of Human Blastocyst" di L. Veeck ed associare, ad ogni classe morfologica un profilo metabolico caratteristico, al fine di validare scientificamente i criteri osservativi ed oggettivi finora utilizzati nel nostro laboratorio
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Simone Palini, biology, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SS4e
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Prove cliniche su Fluido di blastocele
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