Identyfikacja i standaryzacja metody, która pozwoliłaby na badanie profilu metabolicznego blastocoele kładzie podwaliny pod ocenę profilu metabolicznego blastocysty i jego związku z morfologią zarodka i implantacją zarodka
8 lutego 2021 zaktualizowane przez: Palini Simone, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
Podczas gdy liczba cykli wspomaganego rozrodu wzrasta na całym świecie, wprowadzenie rzeczywistych ulepszeń technologicznych w zakresie możliwości szybkiego i nieinwazyjnego identyfikowania najlepszych zarodków do transferu nadal stanowi kluczowy cel medycyny reprodukcyjnej.
Rzeczywiście, ocena zarodków jest obecnie przeprowadzana poprzez analizę morfologii i szybkości cięcia.
Ostatnie badania miały na celu zidentyfikowanie korelacji między profilami jakościowo-ilościowymi małych cząsteczek o znaczeniu metabolicznym a wynikiem transferu zarodków.
Wydaje się, że niektóre z tych cząsteczek najlepiej nadają się do tego celu, w tym poziomy glukozy, mleczanu, pirogronianu lub aminokwasów.
Zaproponowano podejścia oparte zarówno na spektroskopii optycznej, jak i nieoptycznej, aby nieinwazyjnie monitorować pożywki do hodowli zarodków.
Jednak podejście nieinwazyjne oferuje jedynie pośrednią strategię monitorowania zarodków i odwrotne rozwiązanie pozwalające ominąć granice wykrywalności tych technik analitycznych.
W niniejszej pracy badacze torują drogę do bezpośredniej oceny zarodków poprzez analizę opartą na spektrometrii mas płynu blastocoele, który jest pobierany z jamy blastocoele przed krioprzechowywaniem blastocyst.
Badacze pokazują, jak możliwe jest wykrycie większości już udokumentowanych metabolitów będących przedmiotem zainteresowania w samym sercu blastocysty, bez zakłócania przepływu pracy klasycznego rurociągu laboratoryjnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Simone Palini, biology
- Numer telefonu: +39 339 4572101
- E-mail: simonepalini@yahoo.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Silvia De Stefani, Biotecnology
- Numer telefonu: +39 320 1111937
- E-mail: silvia.destefani83@libero.it
Lokalizacje studiów
-
-
Rimini
-
Cattolica, Rimini, Włochy, 47841
- Rekrutacyjny
- Cervesi Hospital
-
Kontakt:
- Simone Palini, biology
- Numer telefonu: +39 339 4572101
- E-mail: simonepalini@yahoo.it
-
Kontakt:
- Silvia De Stefani, Biotecnology
- Numer telefonu: +39 320 1111937
- E-mail: silvia.destefani83@libero.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie pacjentki, które nie mogą być poddane embriotransferowi z powodu hiperstymulacji jajników.
W takich przypadkach zarodki zostaną zeszklone i podczas tego zabiegu zapadamy blastocystę wysysając płyn.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba hiperstymulacji jajników
- Tworzenie blastocysty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Hyper1
Tylko pacjenci, u których wystąpiła patologia hiperstymulacji po zewnętrznym podaniu gonadotropiny podczas leczenia IVF
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ujednolicić metodę aspiracji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Metoda mikronakłucia blastocysty i aspiracji płynu blastocelowego jest również zgodna z ostatnią literaturą dotyczącą witryfikacji blastocysty. W skrócie, rozszerzone blastocysty dnia 5 usunięto z hodowli i przeniesiono do 30 nl kropli wstępnie ogrzanego buforu Hepes. Wprowadzono pipetę iniekcyjną, unikając zanieczyszczenia przez trofektodermę, i aspirowano płyn blastocelowy, aż blastocysta całkowicie zapadła się wokół pipety. Odzyskane płyny usunięto do nowych kropli oczyszczonej wody i zamrożono w temperaturze -80°C razem z 0,5 nl kropelek kontrolnych oczyszczonej wody. |
2 miesiące
|
|
wykrywanie metabolitów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wykrywanie metabolitów za pomocą wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC) z odwróconą fazą (RR-RP) i spektrometrii masowej (MS) o dużej rozdzielczości.
Z próbek o objętości zaledwie 0,5 nl mogliśmy wykryć i określić ilościowo w stosunku do zewnętrznych standardów grupę metabolitów, których rola w rozwoju blastocysty i metabolizmie zarodka była od dawna postulowana.
Lista obejmowała i) trójfosforan adenozyny ATP; ii) glukozo-6-fosforan; iii) mleczan; iv) NAD+ dinukleotyd nikotynoamidoadeninowy+ i v) NADH i vi) NADPH fosforan dinukleotydu nikotynamidoadeninowego; vii) kwas 6-fosfoglukonowy; viii) kwas glutaminowy i ix) α-ketoglutaran.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza korelacji między morfologią blastocysty a profilem metabolicznym w płynie blastocoele
Ramy czasowe: 1 rok
|
blastocysty sklasyfikować według kryteriów morfologicznych w książce „Atlas of Human Blastocyst” L. Veecka i przypisać do każdej klasy morfologicznej charakterystyczny profil metaboliczny, aby naukowo potwierdzić obserwacyjne i obiektywne kryteria dotychczas stosowane w naszym laboratorium
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Simone Palini, biology, Cervesi Hospital, Cattolica, Italy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SS4e
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .