ベルリン ビート オブ ランニング スタディ
2016年11月7日 更新者：Karl Georg Haeusler、Charite University, Berlin, Germany
Berlin Beat of Running Study - マラソンランナーにおける心不整脈と脳病変の頻度
この前向き観察研究では、BMW-Berlin Marathon 2011 の前、最中、および後に、持久走者の新たな心房細動 (AF) の発症とさらなる心不整脈の頻度、および (臨床的に無症状の) 脳病変の頻度を調査します。
調査の概要
詳細な説明
最大 120 人の経験豊富なマラソン ランナーが「ベルリン ビート オブ ランニング スタディ」に参加し、BMW ベルリン マラソンの少なくとも 24 時間前、最中、および 24 時間後に携帯型心電図 (ECG) レコーダーを着用します。
すべての参加者は、マラソンレースの前後数日以内に、それぞれ脳の病変を検出するために脳 MRI 検査を受けます。
さらに、BMW ベルリン マラソンの数日前、直後、および数日後に連続血液サンプルが採取されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ
- Center for Stroke Research Berlin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
マラソン経験者
説明
包含基準:
- 年齢 35 ～ 65 歳
- 過去5年以内に少なくとも2回のマラソンを走る
- 週に 40 km 以上のランニング
除外基準:
- -既知の不整脈または以前の脳卒中
- MRIの禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モバイルECG記録によって検出されたマラソンランナーの不整脈の割合
時間枠：マラソンレース後48時間まで。
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心電図記録中
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マラソンレース後48時間まで。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 テスラの脳 MRI によって検出された (臨床的にサイレントな) 脳病変の割合。
時間枠：3日
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マラソン後3日まで。
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3日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karl Georg Haeusler, MD、Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany.
- スタディチェア：Matthias Endres, MD、Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- スタディチェア：Wilhelm Haverkamp, MD、Departement of Cardiology, Campus Virchow, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- スタディチェア：Matthias Kruell, MD、Medical Institute BMW-Berlin Marathon
- スタディチェア：Peter U Heuschmann, MD、Center for Stroke Research Berlin
- 主任研究者：Gerhard Jan Jungehuelsing, MD、Center for Stroke Research Berlin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Herm J, Topper A, Wutzler A, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Fiebach JB, Heuschmann PU, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ, Haeusler KG. Frequency of exercise-induced ST-T-segment deviations and cardiac arrhythmias in recreational endurance athletes during a marathon race: results of the prospective observational Berlin Beat of Running study. BMJ Open. 2017 Aug 3;7(8):e015798. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015798.
- Haeusler KG, Herm J, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Hohenhaus M, Heuschmann PU, Fiebach JB, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ. Rate of cardiac arrhythmias and silent brain lesions in experienced marathon runners: rationale, design and baseline data of the Berlin Beat of Running study. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Aug 31;12:69. doi: 10.1186/1471-2261-12-69.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年11月7日
最終確認日
2016年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。