Berlin Beat of Running Study
7 novembre 2016 mis à jour par: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Berlin Beat of Running Study - Fréquence des arythmies cardiaques et des lésions cérébrales chez les coureurs de marathon
Cette étude observationnelle prospective étudiera la fréquence de l'apparition de la fibrillation auriculaire (FA) et d'autres arythmies cardiaques ainsi que des lésions cérébrales (cliniquement silencieuses) chez les coureurs d'endurance avant, pendant et après le BMW-Berlin Marathon 2011.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Jusqu'à 120 marathoniens expérimentés participeront à la "Berlin Beat of Running Study" et porteront un enregistreur d'électrocardiogramme (ECG) transportable au moins 24 heures avant, pendant et 24 heures après le marathon BMW-Berlin.
Tous les participants subiront des examens IRM du cerveau pour détecter les lésions cérébrales dans les jours avant et après la course de marathon, respectivement.
De plus, des prélèvements sanguins en série seront effectués quelques jours avant, immédiatement après ainsi que quelques jours après le BMW-Berlin Marathon.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
- Center for Stroke Research Berlin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
35 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Coureurs de marathon expérimentés
La description
Critère d'intégration:
- Âge 35-65 ans
- au moins 2 marathons courus au cours des 5 dernières années
- course hebdomadaire d'au moins 40 km
Critère d'exclusion:
- Arythmie cardiaque connue ou accident vasculaire cérébral antérieur
- contre-indication à l'IRM.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'arythmies cardiaques chez les marathoniens détectés par enregistrement ECG mobile
Délai: Jusqu'à 48 heures après la course du marathon.
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Pendant l'enregistrement ECG
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Jusqu'à 48 heures après la course du marathon.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de lésions cérébrales (cliniquement silencieuses) détectées par IRM cérébrale 3 Tesla.
Délai: 3 jours
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Jusqu'à 3 jours après le marathon.
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karl Georg Haeusler, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany.
- Chaise d'étude: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- Chaise d'étude: Wilhelm Haverkamp, MD, Departement of Cardiology, Campus Virchow, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- Chaise d'étude: Matthias Kruell, MD, Medical Institute BMW-Berlin Marathon
- Chaise d'étude: Peter U Heuschmann, MD, Center for Stroke Research Berlin
- Chercheur principal: Gerhard Jan Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Herm J, Topper A, Wutzler A, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Fiebach JB, Heuschmann PU, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ, Haeusler KG. Frequency of exercise-induced ST-T-segment deviations and cardiac arrhythmias in recreational endurance athletes during a marathon race: results of the prospective observational Berlin Beat of Running study. BMJ Open. 2017 Aug 3;7(8):e015798. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015798.
- Haeusler KG, Herm J, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Hohenhaus M, Heuschmann PU, Fiebach JB, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ. Rate of cardiac arrhythmias and silent brain lesions in experienced marathon runners: rationale, design and baseline data of the Berlin Beat of Running study. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Aug 31;12:69. doi: 10.1186/1471-2261-12-69.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2011
Première publication (Estimation)
5 septembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Berlin Beat
- EA4/042/11 (Autre identifiant: Ethics Committee Charité - Universitätsmedizin Berlin)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .