- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01428778
Estudo da Batida de Corrida de Berlim
7 de novembro de 2016 atualizado por: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Estudo Berlin Beat of Running - Frequência de Arritmias Cardíacas e Lesões Cerebrais em Corredores de Maratona
Este estudo observacional prospectivo investigará a frequência de novos casos de fibrilação atrial (FA) e de outras arritmias cardíacas, bem como de lesões cerebrais (clinicamente silenciosas) em corredores de resistência antes, durante e depois da BMW-Berlin Marathon 2011.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Até 120 maratonistas experientes participarão do "Berlin Beat of Running Study" e usarão um gravador de eletrocardiograma (ECG) transportável pelo menos 24 horas antes, durante e 24 horas após a BMW-Berlin Marathon.
Todos os participantes serão submetidos a exames de ressonância magnética cerebral para detectar lesões cerebrais dias antes e depois da maratona, respectivamente.
Além disso, amostras de sangue em série serão coletadas alguns dias antes, imediatamente após e alguns dias após a Maratona BMW-Berlin.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Center for Stroke Research Berlin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Maratonistas experientes
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 35-65 anos
- pelo menos 2 corridas de maratona nos últimos 5 anos
- corrida semanal de pelo menos 40 km
Critério de exclusão:
- Arritmia cardíaca conhecida ou acidente vascular cerebral anterior
- contra-indicação para ressonância magnética.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de arritmias cardíacas em corredores de maratona detectadas por registro móvel de ECG
Prazo: Até 48 horas após a maratona.
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Durante a gravação do ECG
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Até 48 horas após a maratona.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de lesões cerebrais (clinicamente silenciosas) detectadas por ressonância magnética cerebral de 3 Tesla.
Prazo: 3 dias
|
Até 3 dias após a maratona.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karl Georg Haeusler, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany.
- Cadeira de estudo: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- Cadeira de estudo: Wilhelm Haverkamp, MD, Departement of Cardiology, Campus Virchow, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- Cadeira de estudo: Matthias Kruell, MD, Medical Institute BMW-Berlin Marathon
- Cadeira de estudo: Peter U Heuschmann, MD, Center for Stroke Research Berlin
- Investigador principal: Gerhard Jan Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Herm J, Topper A, Wutzler A, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Fiebach JB, Heuschmann PU, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ, Haeusler KG. Frequency of exercise-induced ST-T-segment deviations and cardiac arrhythmias in recreational endurance athletes during a marathon race: results of the prospective observational Berlin Beat of Running study. BMJ Open. 2017 Aug 3;7(8):e015798. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015798.
- Haeusler KG, Herm J, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Hohenhaus M, Heuschmann PU, Fiebach JB, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ. Rate of cardiac arrhythmias and silent brain lesions in experienced marathon runners: rationale, design and baseline data of the Berlin Beat of Running study. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Aug 31;12:69. doi: 10.1186/1471-2261-12-69.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Berlin Beat
- EA4/042/11 (Outro identificador: Ethics Committee Charité - Universitätsmedizin Berlin)
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