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Estudo da Batida de Corrida de Berlim

7 de novembro de 2016 atualizado por: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany

Estudo Berlin Beat of Running - Frequência de Arritmias Cardíacas e Lesões Cerebrais em Corredores de Maratona

Este estudo observacional prospectivo investigará a frequência de novos casos de fibrilação atrial (FA) e de outras arritmias cardíacas, bem como de lesões cerebrais (clinicamente silenciosas) em corredores de resistência antes, durante e depois da BMW-Berlin Marathon 2011.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Até 120 maratonistas experientes participarão do "Berlin Beat of Running Study" e usarão um gravador de eletrocardiograma (ECG) transportável pelo menos 24 horas antes, durante e 24 horas após a BMW-Berlin Marathon. Todos os participantes serão submetidos a exames de ressonância magnética cerebral para detectar lesões cerebrais dias antes e depois da maratona, respectivamente. Além disso, amostras de sangue em série serão coletadas alguns dias antes, imediatamente após e alguns dias após a Maratona BMW-Berlin.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha
        • Center for Stroke Research Berlin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Maratonistas experientes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 35-65 anos
  • pelo menos 2 corridas de maratona nos últimos 5 anos
  • corrida semanal de pelo menos 40 km

Critério de exclusão:

  • Arritmia cardíaca conhecida ou acidente vascular cerebral anterior
  • contra-indicação para ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de arritmias cardíacas em corredores de maratona detectadas por registro móvel de ECG
Prazo: Até 48 horas após a maratona.
Durante a gravação do ECG
Até 48 horas após a maratona.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de lesões cerebrais (clinicamente silenciosas) detectadas por ressonância magnética cerebral de 3 Tesla.
Prazo: 3 dias
Até 3 dias após a maratona.
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Karl Georg Haeusler, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany.
  • Cadeira de estudo: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
  • Cadeira de estudo: Wilhelm Haverkamp, MD, Departement of Cardiology, Campus Virchow, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
  • Cadeira de estudo: Matthias Kruell, MD, Medical Institute BMW-Berlin Marathon
  • Cadeira de estudo: Peter U Heuschmann, MD, Center for Stroke Research Berlin
  • Investigador principal: Gerhard Jan Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de setembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

5 de setembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de novembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2016

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Berlin Beat
  • EA4/042/11 (Outro identificador: Ethics Committee Charité - Universitätsmedizin Berlin)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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