Berlínská studie rytmu běhu
7. listopadu 2016 aktualizováno: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Berlínská studie rytmu běhu – frekvence srdečních arytmií a mozkových lézí u maratónských běžců
Tato prospektivní observační studie bude zkoumat frekvenci nově vzniklé fibrilace síní (AF) a dalších srdečních arytmií a také (klinicky němých) cerebrálních lézí u vytrvalostních běžců před, během a po BMW-Berlin Marathon 2011.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Až 120 zkušených maratonských běžců se zúčastní „Berlin Beat of Running Study“ a budou nosit přenosný elektrokardiogram (EKG) nejméně 24 hodin před, během a 24 hodin po BMW-Berlínském maratonu.
Všichni účastníci podstoupí vyšetření mozku magnetickou rezonancí k detekci mozkových lézí ve dnech před a po maratonu.
Kromě toho budou odebrány sériové vzorky krve několik dní před, bezprostředně po a několik dní po BMW-Berlin Marathon.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo
- Center for Stroke Research Berlin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zkušení maratonští běžci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 35-65 let
- alespoň 2 maratony za posledních 5 let
- týdenní běh minimálně 40 km
Kritéria vyloučení:
- Známá srdeční arytmie nebo předchozí mrtvice
- kontraindikace pro MRI.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra srdečních arytmií u maratónských běžců detekovaná mobilním záznamem EKG
Časové okno: Až 48 hodin po maratonu.
|
Během záznamu EKG
|
Až 48 hodin po maratonu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Četnost (klinicky němých) cerebrálních lézí detekovaných 3 Tesla MRI mozku.
Časové okno: 3 dny
|
Až 3 dny po maratonu.
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karl Georg Haeusler, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany.
- Studijní židle: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- Studijní židle: Wilhelm Haverkamp, MD, Departement of Cardiology, Campus Virchow, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- Studijní židle: Matthias Kruell, MD, Medical Institute BMW-Berlin Marathon
- Studijní židle: Peter U Heuschmann, MD, Center for Stroke Research Berlin
- Vrchní vyšetřovatel: Gerhard Jan Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Herm J, Topper A, Wutzler A, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Fiebach JB, Heuschmann PU, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ, Haeusler KG. Frequency of exercise-induced ST-T-segment deviations and cardiac arrhythmias in recreational endurance athletes during a marathon race: results of the prospective observational Berlin Beat of Running study. BMJ Open. 2017 Aug 3;7(8):e015798. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015798.
- Haeusler KG, Herm J, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Hohenhaus M, Heuschmann PU, Fiebach JB, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ. Rate of cardiac arrhythmias and silent brain lesions in experienced marathon runners: rationale, design and baseline data of the Berlin Beat of Running study. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Aug 31;12:69. doi: 10.1186/1471-2261-12-69.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2011
První zveřejněno (Odhad)
5. září 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Berlin Beat
- EA4/042/11 (Jiný identifikátor: Ethics Committee Charité - Universitätsmedizin Berlin)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .