Berlin Beat of Running Studie
7. November 2016 aktualisiert von: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Berliner Beat of Running Studie – Häufigkeit von Herzrhythmusstörungen & zerebralen Läsionen bei Marathonläufern
Diese prospektive Beobachtungsstudie untersucht die Häufigkeit von neu aufgetretenem Vorhofflimmern (VHF) und weiteren Herzrhythmusstörungen sowie (klinisch stillen) zerebralen Läsionen bei Ausdauerläufern vor, während und nach dem BMW-Berlin-Marathon 2011.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bis zu 120 erfahrene Marathonläufer nehmen an der „Berlin Beat of Running Study“ teil und tragen mindestens 24 Stunden vor, während und 24 Stunden nach dem BMW-Berlin-Marathon ein transportables Elektrokardiogramm (EKG)-Gerät.
Alle Teilnehmer werden innerhalb von Tagen vor bzw. nach dem Marathonlauf einer Gehirn-MRT-Untersuchung unterzogen, um zerebrale Läsionen zu erkennen.
Außerdem werden einige Tage vor, unmittelbar nach sowie einige Tage nach dem BMW-Berlin-Marathon Serienblutproben entnommen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland
- Center for Stroke Research Berlin
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erfahrene Marathonläufer
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 35-65 Jahre
- mindestens 2 Marathonläufe innerhalb der letzten 5 Jahre
- wöchentliches Laufen von mindestens 40 km
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Herzrhythmusstörungen oder früherer Schlaganfall
- Kontraindikation für MRT.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate von Herzrhythmusstörungen bei Marathonläufern, die durch mobile EKG-Aufzeichnung erfasst wurden
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden nach dem Marathonlauf.
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Während der EKG-Aufzeichnung
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Bis zu 48 Stunden nach dem Marathonlauf.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rate der (klinisch stillen) zerebralen Läsionen, die durch 3-Tesla-MRT des Gehirns erkannt wurden.
Zeitfenster: 3 Tage
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Bis zu 3 Tage nach dem Marathon.
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Karl Georg Haeusler, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany.
- Studienstuhl: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- Studienstuhl: Wilhelm Haverkamp, MD, Departement of Cardiology, Campus Virchow, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- Studienstuhl: Matthias Kruell, MD, Medical Institute BMW-Berlin Marathon
- Studienstuhl: Peter U Heuschmann, MD, Center for Stroke Research Berlin
- Hauptermittler: Gerhard Jan Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Herm J, Topper A, Wutzler A, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Fiebach JB, Heuschmann PU, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ, Haeusler KG. Frequency of exercise-induced ST-T-segment deviations and cardiac arrhythmias in recreational endurance athletes during a marathon race: results of the prospective observational Berlin Beat of Running study. BMJ Open. 2017 Aug 3;7(8):e015798. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015798.
- Haeusler KG, Herm J, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Hohenhaus M, Heuschmann PU, Fiebach JB, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ. Rate of cardiac arrhythmias and silent brain lesions in experienced marathon runners: rationale, design and baseline data of the Berlin Beat of Running study. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Aug 31;12:69. doi: 10.1186/1471-2261-12-69.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. September 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. September 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. November 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2016
Zuletzt verifiziert
1. November 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Berlin Beat
- EA4/042/11 (Andere Kennung: Ethics Committee Charité - Universitätsmedizin Berlin)
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