Berlin Beat of Running Study
7 november 2016 bijgewerkt door: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Berlin Beat of Running Study - Frequentie van hartritmestoornissen en cerebrale laesies bij marathonlopers
Deze prospectieve observationele studie zal de frequentie onderzoeken van nieuw optredende boezemfibrilleren (AF) en van verdere hartritmestoornissen, evenals van (klinisch stille) cerebrale laesies bij duurlopers voor, tijdens en na de BMW-Berlin Marathon 2011.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Maximaal 120 ervaren marathonlopers zullen deelnemen aan de "Berlin Beat of Running Study" en zullen ten minste 24 uur voor, tijdens en 24 uur na de BMW-Berlin Marathon een draagbare elektrocardiogram (ECG)-recorder dragen.
Alle deelnemers ondergaan hersen-MRI-onderzoeken om cerebrale laesies te detecteren binnen respectievelijk dagen voor en na de marathonrace.
Bovendien zullen enkele dagen voor, direct na en enkele dagen na de BMW-Berlin Marathon serieel bloedmonsters worden genomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Center for Stroke Research Berlin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
35 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Ervaren marathonlopers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 35-65 jaar
- minimaal 2 marathonlopen in de afgelopen 5 jaar
- wekelijks hardlopen van minimaal 40 km
Uitsluitingscriteria:
- Bekende hartritmestoornissen of eerdere beroerte
- contra-indicatie voor MRI.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage hartritmestoornissen bij marathonlopers gedetecteerd door mobiele ECG-opname
Tijdsspanne: Tot 48 uur na de marathonrace.
|
Tijdens ECG-opname
|
Tot 48 uur na de marathonrace.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage (klinisch stille) cerebrale laesies gedetecteerd door 3 Tesla hersen-MRI.
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Tot 3 dagen na marathon.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karl Georg Haeusler, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany.
- Studie stoel: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- Studie stoel: Wilhelm Haverkamp, MD, Departement of Cardiology, Campus Virchow, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- Studie stoel: Matthias Kruell, MD, Medical Institute BMW-Berlin Marathon
- Studie stoel: Peter U Heuschmann, MD, Center for Stroke Research Berlin
- Hoofdonderzoeker: Gerhard Jan Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Herm J, Topper A, Wutzler A, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Fiebach JB, Heuschmann PU, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ, Haeusler KG. Frequency of exercise-induced ST-T-segment deviations and cardiac arrhythmias in recreational endurance athletes during a marathon race: results of the prospective observational Berlin Beat of Running study. BMJ Open. 2017 Aug 3;7(8):e015798. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015798.
- Haeusler KG, Herm J, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Hohenhaus M, Heuschmann PU, Fiebach JB, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ. Rate of cardiac arrhythmias and silent brain lesions in experienced marathon runners: rationale, design and baseline data of the Berlin Beat of Running study. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Aug 31;12:69. doi: 10.1186/1471-2261-12-69.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
5 september 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Berlin Beat
- EA4/042/11 (Andere identificatie: Ethics Committee Charité - Universitätsmedizin Berlin)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .