Berlin Beat of Running Study
7. november 2016 oppdatert av: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Berlin Beat of Running Study - Frekvens av hjertearytmier og cerebrale lesjoner hos maratonløpere
Denne prospektive observasjonsstudien vil undersøke frekvensen av nyoppstått atrieflimmer (AF) og av ytterligere hjertearytmier samt av (klinisk stille) cerebrale lesjoner hos utholdenhetsløpere før, under og etter BMW-Berlin Marathon 2011.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Opptil 120 erfarne maratonløpere vil delta i "Berlin Beat of Running Study" og vil ha på seg en transportabel elektrokardiogram (EKG)-opptaker minst 24 timer før, under og 24 timer etter BMW-Berlin Marathon.
Alle deltakerne vil gjennomgå MR-undersøkelser i hjernen for å oppdage cerebrale lesjoner innen henholdsvis dager før og etter maratonløpet.
Dessuten vil det bli tatt serieblodprøver noen dager før, rett etter og noen dager etter BMW-Berlin Marathon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
110
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Center for Stroke Research Berlin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Erfarne maratonløpere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 35-65 år
- minst 2 maratonløp i løpet av de siste 5 årene
- ukentlig løping på minst 40 km
Ekskluderingskriterier:
- Kjent hjertearytmi eller tidligere slag
- kontraindikasjon for MR.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av hjertearytmier hos maratonløpere oppdaget ved mobil EKG-registrering
Tidsramme: Inntil 48 timer etter maratonløpet.
|
Under EKG-opptak
|
Inntil 48 timer etter maratonløpet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen av (klinisk stille) cerebrale lesjoner oppdaget av 3 Tesla-hjerne-MR.
Tidsramme: 3 dager
|
Inntil 3 dager etter maraton.
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karl Georg Haeusler, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany.
- Studiestol: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- Studiestol: Wilhelm Haverkamp, MD, Departement of Cardiology, Campus Virchow, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- Studiestol: Matthias Kruell, MD, Medical Institute BMW-Berlin Marathon
- Studiestol: Peter U Heuschmann, MD, Center for Stroke Research Berlin
- Hovedetterforsker: Gerhard Jan Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Herm J, Topper A, Wutzler A, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Fiebach JB, Heuschmann PU, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ, Haeusler KG. Frequency of exercise-induced ST-T-segment deviations and cardiac arrhythmias in recreational endurance athletes during a marathon race: results of the prospective observational Berlin Beat of Running study. BMJ Open. 2017 Aug 3;7(8):e015798. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015798.
- Haeusler KG, Herm J, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Hohenhaus M, Heuschmann PU, Fiebach JB, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ. Rate of cardiac arrhythmias and silent brain lesions in experienced marathon runners: rationale, design and baseline data of the Berlin Beat of Running study. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Aug 31;12:69. doi: 10.1186/1471-2261-12-69.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2011
Først lagt ut (Anslag)
5. september 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Berlin Beat
- EA4/042/11 (Annen identifikator: Ethics Committee Charité - Universitätsmedizin Berlin)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .