Berlin Beat of Running Study
7 november 2016 uppdaterad av: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Berlin Beat of Running Study - Frekvens av hjärtrytmrubbningar och hjärnskador hos maratonlöpare
Denna prospektiva observationsstudie kommer att undersöka frekvensen av nystartat förmaksflimmer (AF) och av ytterligare hjärtarytmier samt av (kliniskt tysta) cerebrala lesioner hos uthållighetslöpare före, under och efter BMW-Berlin Marathon 2011.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Upp till 120 erfarna maratonlöpare kommer att delta i "Berlin Beat of Running Study" och kommer att bära en transportabel elektrokardiogram (EKG)-inspelare minst 24 timmar före, under och 24 timmar efter BMW-Berlin Marathon.
Alla deltagare kommer att genomgå hjärn-MRT-undersökningar för att upptäcka hjärnskador inom dagar före respektive efter maratonloppet.
Dessutom kommer serieblodprover att tas några dagar före, omedelbart efter och några dagar efter BMW-Berlin Marathon.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
110
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Center for Stroke Research Berlin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
35 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Erfarna maratonlöpare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 35-65 år
- minst 2 maratonlopp under de senaste 5 åren
- veckolöpning på minst 40 km
Exklusions kriterier:
- Känd hjärtarytmi eller tidigare stroke
- kontraindikation för MRT.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av hjärtarytmier hos maratonlöpare som upptäcks av mobil EKG-inspelning
Tidsram: Upp till 48 timmar efter maratonloppet.
|
Under EKG-inspelning
|
Upp till 48 timmar efter maratonloppet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av (kliniskt tysta) cerebrala lesioner detekterade av 3 Tesla-hjärn-MR.
Tidsram: 3 dagar
|
Upp till 3 dagar efter maraton.
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Karl Georg Haeusler, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany.
- Studiestol: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- Studiestol: Wilhelm Haverkamp, MD, Departement of Cardiology, Campus Virchow, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- Studiestol: Matthias Kruell, MD, Medical Institute BMW-Berlin Marathon
- Studiestol: Peter U Heuschmann, MD, Center for Stroke Research Berlin
- Huvudutredare: Gerhard Jan Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Herm J, Topper A, Wutzler A, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Fiebach JB, Heuschmann PU, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ, Haeusler KG. Frequency of exercise-induced ST-T-segment deviations and cardiac arrhythmias in recreational endurance athletes during a marathon race: results of the prospective observational Berlin Beat of Running study. BMJ Open. 2017 Aug 3;7(8):e015798. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015798.
- Haeusler KG, Herm J, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Hohenhaus M, Heuschmann PU, Fiebach JB, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ. Rate of cardiac arrhythmias and silent brain lesions in experienced marathon runners: rationale, design and baseline data of the Berlin Beat of Running study. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Aug 31;12:69. doi: 10.1186/1471-2261-12-69.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2011
Första postat (Uppskatta)
5 september 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Berlin Beat
- EA4/042/11 (Annan identifierare: Ethics Committee Charité - Universitätsmedizin Berlin)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .