Berlin Beat of Running Study
2016. november 7. frissítette: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Berlin Beat of Running Study – Szívritmuszavarok és agyi elváltozások gyakorisága maratoni futóknál
Ez a prospektív megfigyeléses tanulmány az újonnan fellépő pitvarfibrilláció (AF) és a további szívritmuszavarok, valamint a (klinikailag csendes) agyi elváltozások gyakoriságát vizsgálja állóképességi futókban a BMW-Berlin Marathon 2011 előtt, alatt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Legfeljebb 120 tapasztalt maratoni futó vesz részt a "Berlin Beat of Running Study"-ban, és hordozható elektrokardiogram (EKG) rögzítőt viselnek legalább 24 órával a BMW-Berlin Marathon előtt, alatt és 24 órával azt követően.
Minden résztvevő agyi MRI vizsgálaton esik át az agyi elváltozások kimutatására a maratoni verseny előtti és utáni napokon belül.
Sőt, sorozatos vérmintákat vesznek néhány nappal a BMW-Berlin Maraton előtt, közvetlenül utána és néhány nappal azután.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
110
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország
- Center for Stroke Research Berlin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tapasztalt maratoni futók
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 35-65 év
- legalább 2 maratoni futás az elmúlt 5 évben
- heti legalább 40 km futás
Kizárási kritériumok:
- Ismert szívritmuszavar vagy korábbi stroke
- az MRI ellenjavallata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mobil EKG-felvétellel észlelt szívritmuszavarok aránya maratoni futóknál
Időkeret: Akár 48 órával a maratoni verseny után.
|
EKG felvétel közben
|
Akár 48 órával a maratoni verseny után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
3 Tesla agyi MRI-vel kimutatott (klinikailag csendes) agyi elváltozások aránya.
Időkeret: 3 nap
|
Legfeljebb 3 nappal a maraton után.
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karl Georg Haeusler, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany.
- Tanulmányi szék: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- Tanulmányi szék: Wilhelm Haverkamp, MD, Departement of Cardiology, Campus Virchow, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- Tanulmányi szék: Matthias Kruell, MD, Medical Institute BMW-Berlin Marathon
- Tanulmányi szék: Peter U Heuschmann, MD, Center for Stroke Research Berlin
- Kutatásvezető: Gerhard Jan Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Herm J, Topper A, Wutzler A, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Fiebach JB, Heuschmann PU, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ, Haeusler KG. Frequency of exercise-induced ST-T-segment deviations and cardiac arrhythmias in recreational endurance athletes during a marathon race: results of the prospective observational Berlin Beat of Running study. BMJ Open. 2017 Aug 3;7(8):e015798. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015798.
- Haeusler KG, Herm J, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Hohenhaus M, Heuschmann PU, Fiebach JB, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ. Rate of cardiac arrhythmias and silent brain lesions in experienced marathon runners: rationale, design and baseline data of the Berlin Beat of Running study. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Aug 31;12:69. doi: 10.1186/1471-2261-12-69.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. szeptember 2.
Első közzététel (Becslés)
2011. szeptember 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Berlin Beat
- EA4/042/11 (Egyéb azonosító: Ethics Committee Charité - Universitätsmedizin Berlin)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve