- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01428778
Badanie Berlin Beat of Running
7 listopada 2016 zaktualizowane przez: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Berlińskie badanie Beat of Running - Częstość zaburzeń rytmu serca i uszkodzeń mózgu u maratończyków
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie częstości nowych przypadków migotania przedsionków (AF) i dalszych arytmii serca, a także (klinicznie niemych) uszkodzeń mózgu u biegaczy wytrzymałościowych przed, w trakcie i po BMW-Berlin Marathon 2011.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Maksymalnie 120 doświadczonych maratończyków weźmie udział w badaniu „Berlin Beat of Running Study” i będzie nosić przenośny rejestrator elektrokardiogramu (EKG) co najmniej 24 godziny przed, w trakcie i 24 godziny po BMW-Berlin Marathon.
Wszyscy uczestnicy zostaną poddani badaniu MRI mózgu w celu wykrycia uszkodzeń mózgu odpowiednio na kilka dni przed maratonem i po nim.
Ponadto seryjne próbki krwi będą pobierane kilka dni przed, bezpośrednio po i kilka dni po BMW-Berlin Marathon.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Center for Stroke Research Berlin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Doświadczeni maratończycy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 35-65 lat
- co najmniej 2 przebiegi maratonów w ciągu ostatnich 5 lat
- cotygodniowe bieganie co najmniej 40 km
Kryteria wyłączenia:
- Znana arytmia serca lub przebyty udar
- przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zaburzeń rytmu serca u maratończyków wykrytych za pomocą mobilnego zapisu EKG
Ramy czasowe: Do 48 godzin po maratonie.
|
Podczas rejestracji EKG
|
Do 48 godzin po maratonie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość (klinicznie niemych) zmian mózgowych wykrytych przez MRI mózgu o energii 3 tesli.
Ramy czasowe: 3 dni
|
Do 3 dni po maratonie.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Karl Georg Haeusler, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany.
- Krzesło do nauki: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- Krzesło do nauki: Wilhelm Haverkamp, MD, Departement of Cardiology, Campus Virchow, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- Krzesło do nauki: Matthias Kruell, MD, Medical Institute BMW-Berlin Marathon
- Krzesło do nauki: Peter U Heuschmann, MD, Center for Stroke Research Berlin
- Główny śledczy: Gerhard Jan Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Herm J, Topper A, Wutzler A, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Fiebach JB, Heuschmann PU, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ, Haeusler KG. Frequency of exercise-induced ST-T-segment deviations and cardiac arrhythmias in recreational endurance athletes during a marathon race: results of the prospective observational Berlin Beat of Running study. BMJ Open. 2017 Aug 3;7(8):e015798. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015798.
- Haeusler KG, Herm J, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Hohenhaus M, Heuschmann PU, Fiebach JB, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ. Rate of cardiac arrhythmias and silent brain lesions in experienced marathon runners: rationale, design and baseline data of the Berlin Beat of Running study. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Aug 31;12:69. doi: 10.1186/1471-2261-12-69.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 września 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Berlin Beat
- EA4/042/11 (Inny identyfikator: Ethics Committee Charité - Universitätsmedizin Berlin)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany