Berlín Beat of Running Study
7 de noviembre de 2016 actualizado por: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Estudio Berlin Beat of Running - Frecuencia de arritmias cardíacas y lesiones cerebrales en corredores de maratón
Este estudio observacional prospectivo investigará la frecuencia de fibrilación auricular (FA) de nueva aparición y de nuevas arritmias cardíacas, así como de lesiones cerebrales (clínicamente silenciosas) en corredores de resistencia antes, durante y después del BMW-Berlin Marathon 2011.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hasta 120 corredores de maratón experimentados participarán en el "Berlin Beat of Running Study" y llevarán una grabadora de electrocardiograma (ECG) portátil al menos 24 horas antes, durante y 24 horas después del BMW-Berlin Marathon.
Todos los participantes se someterán a exámenes de resonancia magnética cerebral para detectar lesiones cerebrales días antes y después de la carrera de maratón, respectivamente.
Además, se tomarán muestras de sangre en serie unos días antes, inmediatamente después y unos días después del BMW-Maratón de Berlín.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
110
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania
- Center for Stroke Research Berlin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Corredores de maratón experimentados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 35-65 años
- al menos 2 carreras de maratón en los últimos 5 años
- carrera semanal de al menos 40 km
Criterio de exclusión:
- Arritmia cardíaca conocida o accidente cerebrovascular previo
- contraindicación para la resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de arritmias cardíacas en corredores de maratón detectadas por registro de ECG móvil
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después de la carrera de maratón.
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Durante el registro de ECG
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Hasta 48 horas después de la carrera de maratón.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de lesiones cerebrales (clínicamente silenciosas) detectadas por resonancia magnética cerebral de 3 Tesla.
Periodo de tiempo: 3 días
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Hasta 3 días después de la maratón.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karl Georg Haeusler, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany.
- Silla de estudio: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- Silla de estudio: Wilhelm Haverkamp, MD, Departement of Cardiology, Campus Virchow, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- Silla de estudio: Matthias Kruell, MD, Medical Institute BMW-Berlin Marathon
- Silla de estudio: Peter U Heuschmann, MD, Center for Stroke Research Berlin
- Investigador principal: Gerhard Jan Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Herm J, Topper A, Wutzler A, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Fiebach JB, Heuschmann PU, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ, Haeusler KG. Frequency of exercise-induced ST-T-segment deviations and cardiac arrhythmias in recreational endurance athletes during a marathon race: results of the prospective observational Berlin Beat of Running study. BMJ Open. 2017 Aug 3;7(8):e015798. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015798.
- Haeusler KG, Herm J, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Hohenhaus M, Heuschmann PU, Fiebach JB, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ. Rate of cardiac arrhythmias and silent brain lesions in experienced marathon runners: rationale, design and baseline data of the Berlin Beat of Running study. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Aug 31;12:69. doi: 10.1186/1471-2261-12-69.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de septiembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Berlin Beat
- EA4/042/11 (Otro identificador: Ethics Committee Charité - Universitätsmedizin Berlin)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .