- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01428778
달리기 연구의 베를린 비트
2016년 11월 7일 업데이트: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Berlin Beat of Running Study - 마라톤 선수의 심장 부정맥 및 뇌 병변 빈도
이 전향적 관찰 연구는 2011년 BMW-베를린 마라톤 전, 도중 및 후에 지구력 주자들의 (임상적으로 침묵하는) 뇌 병변뿐만 아니라 새로운 발병 심방 세동(AF) 및 추가 심장 부정맥의 빈도를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
최대 120명의 숙련된 마라톤 주자들이 "Berlin Beat of Running Study"에 참여하고 BMW-Berlin Marathon 이전, 도중 및 이후 24시간 동안 휴대용 심전도(ECG) 기록기를 착용하게 됩니다.
모든 참가자는 마라톤 경기 전후에 각각 뇌 병변을 감지하기 위해 뇌 MRI 검사를 받게 됩니다.
또한 BMW-베를린 마라톤 대회 며칠 전과 직후, 며칠 후에 일련의 혈액 샘플을 채취할 예정입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일
- Center for Stroke Research Berlin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
숙련된 마라톤 선수
설명
포함 기준:
- 35~65세
- 지난 5년 동안 최소 2번의 마라톤 대회
- 매주 최소 40km 달리기
제외 기준:
- 알려진 심장 부정맥 또는 이전 뇌졸중
- MRI 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모바일 ECG 기록으로 감지된 마라톤 선수의 심장 부정맥 비율
기간: 마라톤 경기 후 최대 48시간.
|
심전도 기록 중
|
마라톤 경기 후 최대 48시간.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
3테슬라 뇌 MRI에서 감지된 (임상적으로 침묵하는) 뇌 병변의 비율.
기간: 3 일
|
마라톤 후 최대 3일.
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karl Georg Haeusler, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany.
- 연구 의자: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- 연구 의자: Wilhelm Haverkamp, MD, Departement of Cardiology, Campus Virchow, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- 연구 의자: Matthias Kruell, MD, Medical Institute BMW-Berlin Marathon
- 연구 의자: Peter U Heuschmann, MD, Center for Stroke Research Berlin
- 수석 연구원: Gerhard Jan Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Herm J, Topper A, Wutzler A, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Fiebach JB, Heuschmann PU, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ, Haeusler KG. Frequency of exercise-induced ST-T-segment deviations and cardiac arrhythmias in recreational endurance athletes during a marathon race: results of the prospective observational Berlin Beat of Running study. BMJ Open. 2017 Aug 3;7(8):e015798. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015798.
- Haeusler KG, Herm J, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Hohenhaus M, Heuschmann PU, Fiebach JB, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ. Rate of cardiac arrhythmias and silent brain lesions in experienced marathon runners: rationale, design and baseline data of the Berlin Beat of Running study. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Aug 31;12:69. doi: 10.1186/1471-2261-12-69.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2011년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병