Berlin Beat of Running Study
7. november 2016 opdateret af: Karl Georg Haeusler, Charite University, Berlin, Germany
Berlin Beat of Running-undersøgelse - Hyppighed af hjertearytmier og hjernelæsioner hos maratonløbere
Dette prospektive observationsstudie vil undersøge hyppigheden af nyopstået atrieflimren (AF) og af yderligere hjertearytmier samt af (klinisk tavse) cerebrale læsioner hos udholdenhedsløbere før, under og efter BMW-Berlin Marathon 2011.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Op til 120 erfarne maratonløbere vil deltage i "Berlin Beat of Running Study" og vil bære en transportabel elektrokardiogram (EKG)-optager mindst 24 timer før, under og 24 timer efter BMW-Berlin Marathon.
Alle deltagere vil gennemgå hjerne-MR-undersøgelser for at opdage cerebrale læsioner inden for henholdsvis dage før og efter maratonløbet.
Desuden vil der blive taget serieblodprøver et par dage før, umiddelbart efter og et par dage efter BMW-Berlin Marathon.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Center for Stroke Research Berlin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Erfarne maratonløbere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 35-65 år
- mindst 2 maratonløb inden for de seneste 5 år
- ugentlig løb på mindst 40 km
Ekskluderingskriterier:
- Kendt hjertearytmi eller tidligere slagtilfælde
- kontraindikation for MR.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af hjertearytmier hos maratonløbere detekteret ved mobil EKG-optagelse
Tidsramme: Op til 48 timer efter maratonløbet.
|
Under EKG-optagelse
|
Op til 48 timer efter maratonløbet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af (klinisk tavse) cerebrale læsioner detekteret ved 3 Tesla-hjerne-MR.
Tidsramme: Tre dage
|
Op til 3 dage efter marathon.
|
Tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karl Georg Haeusler, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany.
- Studiestol: Matthias Endres, MD, Center for Stroke Research Berlin, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- Studiestol: Wilhelm Haverkamp, MD, Departement of Cardiology, Campus Virchow, Charité - Universitätsmedizin Berlin, Germany
- Studiestol: Matthias Kruell, MD, Medical Institute BMW-Berlin Marathon
- Studiestol: Peter U Heuschmann, MD, Center for Stroke Research Berlin
- Ledende efterforsker: Gerhard Jan Jungehuelsing, MD, Center for Stroke Research Berlin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Herm J, Topper A, Wutzler A, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Fiebach JB, Heuschmann PU, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ, Haeusler KG. Frequency of exercise-induced ST-T-segment deviations and cardiac arrhythmias in recreational endurance athletes during a marathon race: results of the prospective observational Berlin Beat of Running study. BMJ Open. 2017 Aug 3;7(8):e015798. doi: 10.1136/bmjopen-2016-015798.
- Haeusler KG, Herm J, Kunze C, Krull M, Brechtel L, Lock J, Hohenhaus M, Heuschmann PU, Fiebach JB, Haverkamp W, Endres M, Jungehulsing GJ. Rate of cardiac arrhythmias and silent brain lesions in experienced marathon runners: rationale, design and baseline data of the Berlin Beat of Running study. BMC Cardiovasc Disord. 2012 Aug 31;12:69. doi: 10.1186/1471-2261-12-69.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2011
Først opslået (Skøn)
5. september 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Berlin Beat
- EA4/042/11 (Anden identifikator: Ethics Committee Charité - Universitätsmedizin Berlin)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .