極度の未熟児、産後 5 ～ 15 年の発達上の転帰
2018年6月28日 更新者：Sheba Medical Center
極度の未熟児の長期的な発達の結果：母体の心的外傷後症状、親のストレス、および心的外傷後成長との相関、産後5〜15年
この研究の目的は、出生後 5 ～ 15 年で ELBW の早産児に対する母親の情緒的幸福を評価することです。
心的外傷後症状と親のストレスレベルが考慮されます。
また、乳児の発達と母親の情緒状態との相関関係を分析します。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
子供の医療記録は、出生前、出生、発達、および人口統計情報の 4 つのカテゴリの情報に使用されます。
お子様の発達について、保護者の方に連絡と面談を行います。
さらに、彼らは次のアンケートに記入します: PPQ-II 周産期 PTSD アンケート - 修正、PTGI - 心的外傷後成長インベントリー、親のストレス指数 - ショートフォーム - PSI-SF、およびライフイベントアンケート。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
95
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ramat Gan、イスラエル
- Sheba Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、1995 年から 2006 年の間にシバ医療センターで生まれた子供たちです。
説明
包含基準:
- 早産児
- 極低出生体重または極低出生体重
除外基準:
- 誕生週と体重に関する情報が不足している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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正常な発達
幼児の発達レベルは、保護者との電話インタビューを使用して評価されます
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異常発達
幼児の発達レベルは、保護者との電話インタビューを使用して評価されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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関係ありません
時間枠：関係ありません
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関係ありません
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gabi Zerach, Ph.D、Ariel University
- スタディディレクター：Shefer Shahar, Ph.D、Sheba Medical Center
- スタディディレクター：Adi Elsing, BA、Sheba Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2011年11月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2011年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月28日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SHEBA-10-8121-LG-CTIL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。