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Entwicklungsergebnisse bei extremer Frühgeburtlichkeit, 5-15 Jahre nach der Geburt

28. Juni 2018 aktualisiert von: Sheba Medical Center

Die langfristigen Entwicklungsergebnisse extremer Frühgeburtlichkeit: Korrelationen mit mütterlichen posttraumatischen Symptomen, elterlichem Stress und posttraumatischem Wachstum, 5-15 Jahre nach der Geburt

Der Zweck dieser Studie ist es, das emotionale Wohlbefinden von Müttern von Frühgeborenen mit ELBW 5-15 Jahre nach der Geburt zu beurteilen. Posttraumatische Symptome und elterliche Belastungen werden berücksichtigt. Außerdem wird der Zusammenhang zwischen der kindlichen Entwicklung und der emotionalen Verfassung der Mutter analysiert.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Krankenakten der Kinder werden für Informationen in vier Kategorien verwendet: pränatale, Geburts-, Entwicklungs- und demografische Informationen. Die Eltern werden kontaktiert und bezüglich der Entwicklung des Kindes befragt. Darüber hinaus werden sie die folgenden Fragebögen ausfüllen: PPQ-II Perinatal PTSD Questionnaire – modifiziert, PTGI – The Posttraumatic Growth Inventory, Parental Stress Index – Short Form – PSI-SF und Life Events Questionnaire.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer sind Kinder, die zwischen 1995 und 2006 im Sheba Medical Center geboren wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborenes
  • Sehr niedriges Geburtsgewicht oder extrem niedriges Geburtsgewicht

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Angaben zu Geburtswoche und Gewicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Normale Entwicklung
Der Entwicklungsstand des Säuglings wird anhand eines Telefoninterviews mit den Eltern beurteilt
Abnormale Entwicklung
Der Entwicklungsstand des Säuglings wird anhand eines Telefoninterviews mit den Eltern beurteilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nicht relevant
Zeitfenster: Nicht relevant
Nicht relevant

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabi Zerach, Ph.D, Ariel University
  • Studienleiter: Shefer Shahar, Ph.D, Sheba Medical Center
  • Studienleiter: Adi Elsing, BA, Sheba Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. September 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHEBA-10-8121-LG-CTIL

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

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