Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utviklingsresultater av ekstrem prematuritet, 5-15 år etter fødsel

28. juni 2018 oppdatert av: Sheba Medical Center

De langsiktige utviklingsresultatene av ekstrem prematuritet: Korrelasjoner med mors posttraumatiske symptomer, foreldrestress og posttraumatisk vekst, 5-15 år postpartum

Hensikten med denne studien er å vurdere det emosjonelle velværet til mødre til premature spedbarn med ELBW 5-15 år etter fødselen. Posttraumatiske symptomer og foreldrenes stressnivåer vil bli tatt i betraktning. I tillegg vil sammenhengen mellom spedbarnets utvikling og mors følelsesmessige tilstand analyseres.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Medisinske journaler av barna vil bli brukt til informasjon i fire kategorier: prenatal, fødsel, utvikling og demografisk informasjon. Foreldre vil bli kontaktet og intervjuet angående barnets utvikling. I tillegg vil de fylle ut følgende spørreskjemaer: PPQ-II Perinatal PTSD Questionnaire-modifisert, PTGI -The Posttraumatic Growth Inventory, Parental Stress Index- Short Form- PSI-SF, og Life Events spørreskjema.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

95

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne er barn født ved Sheba Medical Center mellom årene 1995-2006.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature spedbarn
  • Svært lav fødselsvekt eller ekstremt lav fødselsvekt

Ekskluderingskriterier:

  • Mangler informasjon om fødselsuke og vekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normal utvikling
Spedbarnets utviklingsnivå vil bli vurdert ved hjelp av et telefonintervju med foreldre
Unormal utvikling
Spedbarnets utviklingsnivå vil bli vurdert ved hjelp av et telefonintervju med foreldre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ikke relevant
Tidsramme: Ikke relevant
Ikke relevant

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabi Zerach, Ph.D, Ariel University
  • Studieleder: Shefer Shahar, Ph.D, Sheba Medical Center
  • Studieleder: Adi Elsing, BA, Sheba Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. september 2011

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHEBA-10-8121-LG-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Premature spedbarn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere