Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udviklingsmæssige resultater af ekstrem præmaturitet, 5-15 år efter fødslen

28. juni 2018 opdateret af: Sheba Medical Center

De langsigtede udviklingsresultater af ekstrem præmaturitet: Korrelationer med moderens posttraumatiske symptomer, forældres stress og posttraumatisk vækst, 5-15 år postpartum

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere det følelsesmæssige velbefindende hos mødre til præmature spædbørn med ELBW 5-15 år efter fødslen. Posttraumatiske symptomer og forældres stressniveau vil blive taget i betragtning. Derudover vil sammenhængen mellem spædbarnets udvikling og moderens følelsesmæssige tilstand blive analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Medicinske optegnelser om børnene vil blive brugt til information i fire kategorier: prænatal, fødsel, udvikling og demografisk information. Forældre vil blive kontaktet og interviewet vedrørende barnets udvikling. Derudover vil de udfylde følgende spørgeskemaer: PPQ-II Perinatal PTSD Questionnaire-modificeret, PTGI -The Posttraumatic Growth Inventory, Parental Stress Index- Short Form- PSI-SF og Life Events spørgeskema.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

95

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne er børn født på Sheba Medical Center mellem årene 1995-2006.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For tidligt spædbarn
  • Meget lav fødselsvægt eller ekstrem lav fødselsvægt

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende oplysninger vedrørende fødselsuge og vægt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Normal udvikling
Spædbarnets udviklingsniveau vil blive vurderet ved hjælp af et telefoninterview med forældre
Unormal udvikling
Spædbarnets udviklingsniveau vil blive vurderet ved hjælp af et telefoninterview med forældre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ikke relevant
Tidsramme: Ikke relevant
Ikke relevant

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabi Zerach, Ph.D, Ariel University
  • Studieleder: Shefer Shahar, Ph.D, Sheba Medical Center
  • Studieleder: Adi Elsing, BA, Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2011

Først opslået (Skøn)

8. september 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-10-8121-LG-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt fødte spædbørn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner