Resultados de desenvolvimento da prematuridade extrema, 5-15 anos após o parto
28 de junho de 2018 atualizado por: Sheba Medical Center
Os resultados de desenvolvimento a longo prazo da prematuridade extrema: correlações com sintomas pós-traumáticos maternos, estresse parental e crescimento pós-traumático, 5-15 anos após o parto
O objetivo deste estudo é avaliar o bem-estar emocional de mães de bebês prematuros com ELBW 5-15 anos após o nascimento.
Sintomas pós-traumáticos e níveis de estresse dos pais serão levados em consideração.
Além disso, será analisada a correlação entre o desenvolvimento do bebê e o estado emocional da mãe.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Descrição detalhada
Os registros médicos das crianças serão usados para obter informações em quatro categorias: pré-natal, nascimento, desenvolvimento e informações demográficas.
Os pais serão contatados e entrevistados sobre o desenvolvimento da criança.
Além disso, eles preencherão os seguintes questionários: PPQ-II Perinatal PTSD Questionnaire - modificado, PTGI - The Posttraumatic Growth Inventory, Parental Stress Index - Short Form - PSI-SF, e questionário Life Events.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
95
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes são crianças nascidas no Sheba Medical Center entre os anos de 1995-2006.
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebê prematuro
- Muito baixo peso ao nascer ou extremamente baixo peso ao nascer
Critério de exclusão:
- Falta de informação sobre semana de nascimento e peso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Desenvolvimento Normal
O nível de desenvolvimento do bebê será avaliado por meio de uma entrevista por telefone com os pais
|
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Desenvolvimento Anormal
O nível de desenvolvimento do bebê será avaliado por meio de uma entrevista por telefone com os pais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Não é relevante
Prazo: Não é relevante
|
Não é relevante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabi Zerach, Ph.D, Ariel University
- Diretor de estudo: Shefer Shahar, Ph.D, Sheba Medical Center
- Diretor de estudo: Adi Elsing, BA, Sheba Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
8 de setembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-10-8121-LG-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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